Deksametason preoperativ for pasienter som gjennomgår laparoskopi for mistenkt blindtarmbetennelse

Kvalifiserte pasienter som gjennomgår en diagnostisk laparoskopi for mistenkt blindtarmbetennelse vil randomiseres til å motta placebo eller 8 mg deksametason intravenøst ​​minimum 30 minutter før operasjonen.

Randomisering vil skje ved konvoluttrandomisering. Vi forventer at 60 % av pasientene vil oppleve postoperativ kvalme eller oppkast (PONV) i løpet av de første 24-32 timene postoperativt. For å vise en 50 % reduksjon i tilfeller av PONV i løpet av de første 24-32 timene postoperativt (med en kraft på 80 %, et signifikant nivå på 5 % og et tap for oppfølging på 20 %) trenger vi 60 pasienter i hver arm . Så totalt 120 pasienter skal randomiseres 1:1.

Begge nettstedene bruker saksrapportskjemaer på papir (CRF). Forsøket vil bli overvåket av den regionale GCP-enheten (Good Clinical Practice) og følge GCP-retningslinjene.

Pasienter vurderes ved selvrapporterende spørreskjemaer preoperativt og postoperativt etter 2-10 timer, 8-16 timer, 24-32 timer, på postoperativ dag (POD) 2, POD 3, POD 7, POD 14 og POD 30.

Preoperativ angst registrert av en VAS-skala, Pain Catastrophizing Scale og Sykehusangst- og depresjonsskala er registrert av det preoperative spørreskjemaet.

Det vil bli gjort et kort telefonintervju i løpet av første postoperative dag angående varighet av magesmerter før innleggelse, sosial status for barn og om de bor sammen med en annen voksen, røykestatus, bruk av sovemedisin eller bruk av psykofarmasi minimum 7 dager før til driften, fysisk nivå på vanlige daglige aktiviteter, fysisk arbeidsnivå, utdannings- og yrkesbakgrunn.

Øvrig demografi som høyde, vekt, ASA-klasse, alder, siste CRP før operasjonen, operasjonens varighet, dato og klokkeslett for innleggelse, dato og klokkeslett for utskrivning registreres gjennom de elektroniske pasientjournalfilene. Patologi av eventuelt fjernet vev registreres gjennom patologirapporten.

Diagnose ved operasjonen, utført prosedyre, om den preformerende kirurgen ble overvåket, antall identiske prosedyrer utført tidligere av kirurgen eller kirurgens veileder (hvis overvåket) vil bli registrert i pasientens CRF av den preformerende kirurgen.

Pre-, intra- og postoperative smertestillende medikamenter, antiemetika og antibiotika registreres gjennom de elektroniske pasientmedikamentfilene.

Postoperative komplikasjoner og uønskede hendelser registreres gjennom den elektroniske pasientjournalen og ved telefonintervju.

For å sikre høy gjennomføringsgrad kontaktes pasienter per telefon ved hvert registreringstidspunkt postoperativt.

Parametrisk eller ikke-parametrisk statistisk analyse vil bli brukt når det er hensiktsmessig.