虫垂炎が疑われる腹腔鏡検査を受ける患者に対する術前デキサメタゾン

虫垂炎が疑われるために腹腔鏡検査を受ける適格な患者は、無作為化されて、手術の最低30分前にプラセボまたは8 mgのデキサメタゾンを静脈内投与されます。

ランダム化は、エンベロープのランダム化によって行われます。 患者の 60% が、術後の最初の 24 ～ 32 時間に術後の吐き気または嘔吐 (PONV) を経験すると予想されます。 術後 24 ～ 32 時間の PONV 発生率が 50% 減少することを示すには (検出力 80%、有意レベル 5%、追跡不能 20%)、各アームに 60 人の患者が必要です。 . したがって、合計 120 人の患者が 1:1 で無作為化されます。

どちらのサイトも、紙のケース レポート フォーム (CRF) を使用しています。 治験は、地域のGCP（Good Clinical Practice）ユニットによって監視され、GCPガイドラインに準拠します。

患者は、術前および術後の 2 ～ 10 時間後、8 ～ 16 時間後、24 ～ 32 時間後、術後日 (POD) 2、POD 3、POD 7、POD 14、および POD 30 に自己報告アンケートによって評価されます。

VAS スケール、Pain Catastrophizing Scale、および病院の不安と抑うつスケールによって記録された術前の不安は、術前のアンケートによって記録されます。

入院前の腹痛の期間、子供に関する社会的地位、別の大人と同居しているかどうか、喫煙状況、睡眠薬の使用、または少なくとも7日前の向精神薬の使用について、手術後の最初の日に短い電話インタビューが行われます。操作、通常の日常活動の身体的レベル、仕事の身体的レベル、教育および職業的背景に。

身長、体重、ASA クラス、年齢、手術前の最後の CRP、手術期間、入院日時、退院日時などのその他の人口統計は、電子患者記録ファイルを通じて登録されます。 切除された組織の病理は、病理レポートを通じて登録されます。

手術時の診断、形成された処置、前形成外科医が監督されたかどうか、外科医または外科医の監督者（監督されている場合）によって以前に行われた同一の処置の数が、前形成外科医によって患者のCRFに記録されます。

術前、術中、術後の鎮痛薬、制吐薬、抗生物質は、患者の電子投薬ファイルを通じて記録されます。

術後の合併症と有害事象は、電子カルテ ファイルと電話インタビューによって記録されます。

高い完治率を確保するために、患者は術後の各登録時に電話で連絡を受けます。

必要に応じて、パラメトリックまたはノンパラメトリック統計分析が使用されます。