Dexamethason præoperativ til patienter, der gennemgår laparoskopi for mistanke om blindtarmsbetændelse

Kvalificerede patienter, der gennemgår en diagnostisk laparoskopi for mistanke om blindtarmsbetændelse, vil blive randomiseret til at modtage placebo eller 8 mg dexamethason intravenøst ​​minimum 30 minutter før operationen.

Randomisering vil ske ved kuvertrandomisering. Vi ville forvente, at 60 % af patienterne ville opleve postoperativ kvalme eller opkastning (PONV) i løbet af de første 24-32 timer postoperativt. For at vise en 50 % reduktion i tilfældene af PONV i løbet af de første 24-32 timer postoperativt (med en styrke på 80 %, et signifikant niveau på 5 % og et opfølgningstab på 20 %) har vi brug for 60 patienter i hver arm . Så i alt 120 patienter skal randomiseres 1:1.

Begge websteder bruger papirsagsrapportformularer (CRF). Forsøget vil blive overvåget af den regionale GCP-enhed (Good Clinical Practice) og overholde GCP-retningslinjerne.

Patienterne vurderes ved selvrapporterende spørgeskemaer præoperativt og postoperativt efter 2-10 timer, 8-16 timer, 24-32 timer, på postoperativ dag (POD) 2, POD 3, POD 7, POD 14 og POD 30.

Preoperativ angst registreret ved en VAS-skala, Pain Catastrophizing Scale og Hospitalsangst- og depressionsskala er registreret af det præoperative spørgeskema.

Der vil blive lavet en kort telefonsamtale i løbet af den første postoperative dag vedrørende varighed af mavesmerter før indlæggelse, social status vedrørende børn og om de bor sammen med en anden voksen, rygestatus, brug af sovemedicin eller brug af psykofarmaka minimum 7 dage før til driften, fysisk niveau af normale daglige aktiviteter, fysisk arbejdsniveau, uddannelses- og erhvervsmæssig baggrund.

Øvrige demografiske oplysninger såsom højde, vægt, ASA-klasse, alder, sidste CRP forud for operationen, operationens varighed, indlæggelsesdato og -tidspunkt, dato og tidspunkt for udskrivelsen registreres gennem de elektroniske patientjournaler. Patologi af fjernet væv registreres gennem patologirapporten.

Diagnose ved operationen, forudgående procedure, om den præformerende kirurg blev overvåget, antallet af identiske procedurer udført tidligere af kirurgen eller kirurgens supervisor (hvis overvåget) vil blive registreret i patientens CRF af den præformerende kirurg.

Præ-, intra- og postoperativ smertestillende medicin, antiemetika og antibiotika registreres gennem de elektroniske patientmedicinfiler.

Postoperative komplikationer og uønskede hændelser registreres gennem de elektroniske patientjournaler og ved telefonsamtale.

For at sikre en høj gennemførelsesprocent kontaktes patienterne telefonisk ved hvert registreringstidspunkt postoperativt.

Parametrisk eller ikke-parametrisk statistisk analyse vil blive brugt, når det er relevant.