Deksametasoni ennen leikkausta potilaille, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen epäilyn vuoksi

Tukikelpoiset potilaat, joille tehdään diagnostinen laparoskopia epäillyn umpilisäkkeentulehduksen vuoksi, satunnaistetaan saamaan lumelääkettä tai 8 mg deksametasonia suonensisäisesti vähintään 30 minuuttia ennen leikkausta.

Satunnaistaminen tehdään kirjekuorisatunnaistuksella. Odotamme, että 60 % potilaista kokisi leikkauksen jälkeistä pahoinvointia tai oksentelua (PONV) ensimmäisen 24–32 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Jotta PONV-tapaukset vähenevät 50 % 24–32 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (teho 80 %, merkittävä taso 5 % ja seurantamenetys 20 %), tarvitsemme 60 potilasta kumpaankin käsivarteen. . Joten yhteensä 120 potilasta satunnaistetaan 1:1.

Molemmat sivustot käyttävät paperisia tapausraporttilomakkeita (CRF). Koetta valvoo alueellinen GCP (Good Clinical Practice) -yksikkö, ja se noudattaa GCP-ohjeita.

Potilaat arvioidaan itse ilmoittavilla kyselylomakkeilla ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 2–10 tunnin, 8–16 tunnin, 24–32 tunnin kuluttua, leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 2, POD 3, POD 7, POD 14 ja POD 30.

Preoperatiivinen ahdistuneisuus, joka on kirjattu VAS-asteikolla, Pain Catastrophizing Scale ja Hospitalin ahdistuneisuus ja masennus asteikolla, kirjataan preoperatiiviseen kyselyyn.

Lyhyt puhelinhaastattelu tehdään ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä vatsakivujen kestosta ennen vastaanottoa, lasten sosiaalisesta asemasta ja asumisesta toisen aikuisen kanssa, tupakoinnista, unilääkkeiden käytöstä tai psykoapteekin käytöstä vähintään 7 päivää ennen toimintaan, normaalin päivittäisen toiminnan fyysiseen tasoon, työn fyysiseen tasoon, koulutus- ja ammatilliseen taustaan.

Muut demografiset tiedot, kuten pituus, paino, ASA-luokka, ikä, viimeinen CRP ennen leikkausta, leikkauksen kesto, vastaanottopäivä ja -aika, kotiutuksen päivämäärä ja kellonaika rekisteröidään sähköisiin potilastietotiedostoihin. Poistetun kudoksen patologia rekisteröidään patologiaraportin kautta.

Diagnoosi leikkauksessa, ennalta muodostettu toimenpide, oliko esimuodostavaa kirurgia valvottu, kirurgin tai kirurgin esimiehen (jos valvottu) aiemmin suorittamien identtisten toimenpiteiden määrä kirjataan potilaan CRF:ään esimuodostavan kirurgin toimesta.

Ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisia kipulääkkeitä, antiemeettejä ja antibiootteja tallennetaan sähköisiin potilaslääketiedostoihin.

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja haittatapahtumat kirjataan sähköisten potilaskertomustiedostojen ja puhelinhaastattelujen kautta.

Korkean valmistumisasteen varmistamiseksi potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse jokaisella ilmoittautumiskerralla leikkauksen jälkeen.

Parametrista tai ei-parametrista tilastoanalyysiä käytetään tarvittaessa.