Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til mesenkymal stamcelle på vertebral beindefekt på grunn av Mycobaterium tuberculosis-infeksjon

30. juli 2020 oppdatert av: Ahmad Jabir Rahyussalim

Effektiviteten av lokal implantasjon av den mesenkymale stamcellen på vertebral beindefekt på grunn av Mycobaterium tuberculosis-infeksjon (klinisk forsøk)

Denne studien evaluerer effektiviteten av lokal implantasjon av mesenkymale stamceller på vertebrale beindefekter på grunn av infeksjon av mycobacterium tuberculosis. det er kontrollerte deltakere som får placebo og pasienter som får implantasjon av MSc

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mesenkymale stamceller implanteres hos pasienter med spinal tuberkulose. MSC har inflammatorisk effekt og evnen til å dannes til nytt bein.

Ved spinal tuberkulose er spredningen av bakterier vanligvis hematogen, hvor infeksjonsfokuset er på den fremre delen av ryggvirvlene nær det subkondrale beinet. Infeksjonsprosessen fortsetter, hvor de nekrotiske kappeøse fragmentene ble dannet til lokal abcess som kan spre seg til nærområdet.

Pasient med spinal tuberkulose som mottar Anti TB Drug, er planlagt å gjennomgå debridement, spinal stabilisering. Etter grundig debridering får pasienten som faller inn i kontrollgruppen normal saltvannsinjeksjon, pasienter som faller inn i behandlingsgruppen vil få mesenkymal stamcelle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Tri Kurniawati, Mrs
  • Telefonnummer: +628121134311
  • E-post: trie3k@ui.ac.id

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekruttering
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 64 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk radiologisk diagnostiserer spinal tuberkulose
  • mottar anti-TB-medisiner
  • minimal ødeleggelse 1/3 vertebral kropp

Ekskluderingskriterier:

  • pasient under 15 år
  • avslå å bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: MSC Group
Mesenkymal stamcelle + NaCl 0,9% 2ml
Kombinasjonsprodukt: Mesenkymal stamcelle + Nacl 0,9 %
Pasient som gjennomgår kirurgi, debridering, dekompresjon og posterior stabiliseringsinjeksjon med Nacl 0,9 % 2 ml + MSC 30 millioner enheter
Kombinasjonsprodukt: NaCl 0,9 %
Pasient som gjennomgår kirurgi, debridering, dekompresjon og posterior stabiliseringsinjeksjon med Nacl 0,9 % 2 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertebral benete fusjon
Tidsramme: 1 år
trabekulært bein på røntgen og CT-skanning
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahmad Jabir Rahyussalim

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-04-0389

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mesenkymal stamcelle

Kliniske studier på Mesenkymal stamcelle + Nacl 0,9 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere