Enkeltdose fase 1 studie av TAK-792

Inklusjonskriterier:

1. Etter etterforskerens eller underetterforskerens oppfatning er deltakeren i stand til å forstå og overholde protokollkrav.
2. Deltakeren signerer og daterer et skriftlig, informert samtykkeskjema og eventuell nødvendig personverngodkjenning før igangsetting av studieprosedyrer.
3. Deltakeren er en sunn mann av japansk avstamning (født av japanske foreldre og besteforeldre) eller kaukasisk avstamning (født av kaukasiske foreldre og besteforeldre).
4. Deltakeren er i alderen 20 til 45 år, inklusive, på tidspunktet for informert samtykke.
5. Deltakeren veier minst 50 kilogram (kg) og har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) og 25,0 kg/m^2 for japansk, BMI mellom 18,5 kg/m^2 og 30,0 kg/m^2 for kaukasisk, inkludert ved screening og dag -1.
6. En mannlig deltaker som er ikke-sterilisert og seksuelt aktiv med en kvinnelig partner i fertil alder godtar å bruke adekvat prevensjon fra signering av informert samtykke gjennom hele studiens varighet og i 12 uker etter siste dose.

Eksklusjonskriterier:.

1. Deltakeren har mottatt en hvilken som helst undersøkelsesforbindelse innen 16 uker (112 dager) før dosen med studiemedisin.
2. Deltakeren er et nært familiemedlem, ansatt på studiestedet, eller i et avhengig forhold til en ansatt på studiestedet som er involvert i gjennomføringen av denne studien (f.eks. ektefelle, forelder, barn, søsken) eller kan samtykke under tvang.
3. Deltakeren har ukontrollert, klinisk signifikant nevrologisk, kardiovaskulær, pulmonal, lever-, nyre-, metabolsk, gastrointestinal, urologisk eller endokrin sykdom eller annen abnormitet, som kan påvirke deltakerens evne til å delta eller potensielt forvirre studieresultatene.
4. Deltakeren har positivt urinstoffresultat for misbruk av rusmidler ved Screening.
5. Deltakeren har en historie med narkotikamisbruk (definert som all ulovlig narkotikabruk) eller en historie med alkoholmisbruk innen 2 år før screeningbesøket eller er uvillig til å gå med på å avstå fra alkohol og narkotika gjennom hele studien.
6. Deltakeren har tatt alle ekskluderte medisiner, kosttilskudd eller matvarer som er oppført i tabellen over ekskluderte medisiner og kostholdsprodukter.
7. Deltakeren har til hensikt å donere sæd i løpet av denne studien eller i 12 uker etterpå.
8. Deltakeren har tegn på nåværende kardiovaskulær sykdom, sentralnervesystem, leversykdom, hematopoetisk sykdom, nedsatt nyrefunksjon, metabolsk eller endokrin dysfunksjon, alvorlig allergi, astma hypoksemi, hypertensjon, anfall eller allergisk hudutslett.
9. Deltakeren har nåværende eller nylig (innen 6 måneder) gastrointestinale sykdommer som forventes å påvirke absorpsjonen av legemidler (dvs. en historie med malabsorpsjon, esophageal reflux, peptic ulcus sykdom, erosiv øsofagitt hyppig [mer enn én gang i uken] forekomst av halsbrann eller andre kirurgiske inngrep [f.eks. kolecystektomi]).
10. Deltakeren har en historie med kreft, bortsett fra basalcellekarsinom som har vært i remisjon i minst 5 år før dag 1.
11. Deltaker har et positivt testresultat for hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C antistoff (HCV), antistoff/antigen for humant immunsviktvirus (HIV), eller serologiske reaksjoner for syfilis ved screening.
12. Deltakeren har brukt nikotinholdige produkter (inkludert, men ikke begrenset til, sigaretter, piper, sigarer, tyggetobakk, nikotinplaster eller nikotintyggegummi) innen 28 dager før innsjekkingsdag -1. Kotinintest er positiv ved screening.
13. Deltakeren har dårlig perifer venøs tilgang.
14. Deltakeren har gjennomgått fullblodssamling på minst 200 milliliter (ml) innen 4 uker (28 dager) eller minst 400 ml innen 12 uker (84 dager) før starten av studiemedikamentadministrasjonen.
15. Deltakeren har gjennomgått fullblodinnsamling på minst 800 ml totalt innen 52 uker (364 dager) før starten av studiemedikamentadministrasjonen.
16. Deltakeren har gjennomgått innsamling av blodkomponenter innen 2 uker (14 dager) før starten av studiemedikamentadministrasjonen.
17. Deltakeren har et screening unormalt (klinisk signifikant) elektrokardiogram (EKG).
18. Deltakeren har unormale screeninglaboratorieverdier som tyder på en klinisk signifikant underliggende sykdom eller deltaker med følgende laboratorieavvik: alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase (AST) større enn (>)1,5 øvre normalgrense.
19. Deltaker som etter etterforskerens eller underetterforskerens oppfatning neppe vil følge protokollen eller er uegnet av annen grunn.