Estudio de fase 1 de dosis única de TAK-792

Criterios de inclusión:

1. En opinión del investigador o subinvestigador, el participante es capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.
2. El participante firma y fecha un formulario de consentimiento informado por escrito y cualquier autorización de privacidad requerida antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio.
3. El participante es un hombre sano de ascendencia japonesa (nacido de padres y abuelos japoneses) o descendencia caucásica (nacido de padres y abuelos caucásicos).
4. El participante tiene entre 20 y 45 años, inclusive, en el momento del consentimiento informado.
5. El participante pesa al menos 50 kilogramos (kg) y tiene un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) y 25,0 kg/m^2 para los japoneses, IMC entre 18,5 kg/m^2 y 30,0 kg/m^2 para caucásicos, inclusive en la selección y el día -1.
6. Un participante masculino que no está esterilizado y es sexualmente activo con una pareja femenina en edad fértil acepta usar métodos anticonceptivos adecuados desde la firma del consentimiento informado durante la duración del estudio y durante 12 semanas después de la última dosis.

Criterio de exclusión:.

1. El participante ha recibido cualquier compuesto en investigación dentro de las 16 semanas (112 días) anteriores a la dosis del medicamento del estudio.
2. El participante es un miembro de la familia inmediata, un empleado del sitio de estudio o tiene una relación de dependencia con un empleado del sitio de estudio que participa en la realización de este estudio (p. ej., cónyuge, padre, hijo, hermano) o puede dar su consentimiento bajo coacción.
3. El participante tiene una enfermedad neurológica, cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, metabólica, gastrointestinal, urológica o endocrina no controlada y clínicamente significativa u otra anomalía, que puede afectar la capacidad del participante para participar o potencialmente confundir los resultados del estudio.
4. El participante tiene un resultado de drogas en orina positivo para drogas de abuso en la selección.
5. El participante tiene antecedentes de abuso de drogas (definido como cualquier uso de drogas ilícitas) o antecedentes de abuso de alcohol en los 2 años anteriores a la visita de selección o no está dispuesto a aceptar abstenerse de consumir alcohol y drogas durante el estudio.
6. El participante ha tomado cualquier medicamento, suplemento o producto alimenticio excluidos que se enumeran en la tabla de Medicamentos y productos dietéticos excluidos.
7. El participante tiene la intención de donar esperma durante el curso de este estudio o durante las 12 semanas posteriores.
8. El participante tiene evidencia actual de enfermedad cardiovascular, del sistema nervioso central, hepática, hematopoyética, disfunción renal, disfunción metabólica o endocrina, alergia grave, asma, hipoxemia, hipertensión, convulsiones o erupción cutánea alérgica.
9. El participante tiene una enfermedad gastrointestinal actual o reciente (en los últimos 6 meses) que se esperaría que influya en la absorción de medicamentos (es decir, antecedentes de malabsorción, reflujo esofágico, enfermedad de úlcera péptica, esofagitis erosiva aparición frecuente [más de una vez por semana] de acidez estomacal , o cualquier intervención quirúrgica [p. ej., colecistectomía]).
10. El participante tiene antecedentes de cáncer, excepto carcinoma de células basales que ha estado en remisión durante al menos 5 años antes del Día 1.
11. El participante tiene un resultado positivo en la prueba del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpo de la hepatitis C (VHC), anticuerpo/antígeno del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o reacciones serológicas para la sífilis en la selección.
12. El participante ha usado productos que contienen nicotina (incluidos, entre otros, cigarrillos, pipas, cigarros, tabaco de mascar, parches de nicotina o chicles de nicotina) dentro de los 28 días anteriores al día de registro -1. La prueba de cotinina es positiva en la selección.
13. El participante tiene un acceso venoso periférico deficiente.
14. El participante se ha sometido a una extracción de sangre completa de al menos 200 mililitros (mL) dentro de las 4 semanas (28 días) o al menos 400 mL dentro de las 12 semanas (84 días) antes del inicio de la administración del fármaco del estudio.
15. El participante se ha sometido a una extracción de sangre completa de al menos 800 ml en total dentro de las 52 semanas (364 días) antes del inicio de la administración del fármaco del estudio.
16. El participante se ha sometido a la extracción de componentes sanguíneos dentro de las 2 semanas (14 días) antes del inicio de la administración del fármaco del estudio.
17. El participante tiene un electrocardiograma (ECG) anormal (clínicamente significativo).
18. El participante tiene valores de laboratorio de detección anormales que sugieren una enfermedad subyacente clínicamente significativa o un participante con las siguientes anomalías de laboratorio: alanina aminotransferasa (ALT) y/o aspartato aminotransferasa (AST) superiores a (>) 1,5 los límites superiores de lo normal.
19. Participante que, en opinión del investigador o subinvestigador, es poco probable que cumpla con el protocolo o no sea apto por cualquier otra razón.