Studio di fase 1 a dose singola di TAK-792

Criterio di inclusione:

1. Secondo l'opinione dell'investigatore o sub-investigatore, il partecipante è in grado di comprendere e rispettare i requisiti del protocollo.
2. Il partecipante firma e data un modulo di consenso informato scritto e qualsiasi autorizzazione alla privacy richiesta prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.
3. Il partecipante è un maschio sano di origine giapponese (nato da genitori e nonni giapponesi) o caucasico (nato da genitori e nonni caucasici).
4. Il partecipante ha un'età compresa tra 20 e 45 anni, inclusi, al momento del consenso informato.
5. Il partecipante pesa almeno 50 chilogrammi (kg) e ha un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) e 25,0 kg/m^2 per i giapponesi, BMI compreso tra 18,5 kg/m^2 e 30,0 kg/m^2 per caucasici, inclusi allo screening e al giorno -1.
6. Un partecipante di sesso maschile non sterilizzato e sessualmente attivo con una partner femminile in età fertile accetta di utilizzare un'adeguata contraccezione dalla firma del consenso informato per tutta la durata dello studio e per 12 settimane dopo l'ultima dose.

Criteri di esclusione:.

1. Il partecipante ha ricevuto qualsiasi composto sperimentale entro 16 settimane (112 giorni) prima della dose del farmaco in studio.
2. Il partecipante è un parente stretto, un dipendente del sito di studio o una relazione di dipendenza con un dipendente del sito di studio coinvolto nella conduzione di questo studio (ad esempio, coniuge, genitore, figlio, fratello) o può acconsentire sotto costrizione.
3. - Il partecipante ha una malattia neurologica, cardiovascolare, polmonare, epatica, renale, metabolica, gastrointestinale, urologica o endocrina incontrollata, clinicamente significativa o altra anomalia, che può influire sulla capacità del partecipante di partecipare o potenzialmente confondere i risultati dello studio.
4. Il partecipante ha un risultato di droga delle urine positivo per droghe d'abuso allo screening.
5. - Il partecipante ha una storia di abuso di droghe (definito come qualsiasi uso illecito di droghe) o una storia di abuso di alcol entro 2 anni prima della visita di screening o non è disposto ad accettare di astenersi da alcol e droghe durante lo studio.
6. Il partecipante ha assunto farmaci, integratori o prodotti alimentari esclusi elencati nella tabella Farmaci e prodotti dietetici esclusi.
7. Il partecipante intende donare lo sperma durante il corso di questo studio o per 12 settimane successive.
8. - Il partecipante ha prove di malattie cardiovascolari, del sistema nervoso centrale, epatiche, ematopoietiche, disfunzione renale, disfunzione metabolica o endocrina, allergia grave, ipossiemia asmatica, ipertensione, convulsioni o eruzione cutanea allergica.
9. - Il partecipante ha una malattia gastrointestinale attuale o recente (entro 6 mesi) che dovrebbe influenzare l'assorbimento dei farmaci (ad esempio, una storia di malassorbimento, reflusso esofageo, ulcera peptica, esofagite erosiva frequente [più di una volta alla settimana] comparsa di bruciore di stomaco o qualsiasi intervento chirurgico [p. es., colecistectomia]).
10. - Il partecipante ha una storia di cancro, ad eccezione del carcinoma a cellule basali che è stato in remissione per almeno 5 anni prima del Giorno 1.
11. Il partecipante ha un risultato positivo del test per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'anticorpo dell'epatite C (HCV), l'anticorpo/antigene del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o le reazioni sierologiche per la sifilide allo screening.
12. Il partecipante ha utilizzato prodotti contenenti nicotina (inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, sigarette, pipe, sigari, tabacco da masticare, cerotti alla nicotina o gomme alla nicotina) nei 28 giorni precedenti il ​​giorno di check-in -1. Il test della cotinina è positivo allo Screening.
13. Il partecipante ha scarso accesso venoso periferico.
14. Il partecipante è stato sottoposto a prelievo di sangue intero di almeno 200 ml (ml) entro 4 settimane (28 giorni) o almeno 400 ml entro 12 settimane (84 giorni) prima dell'inizio della somministrazione del farmaco in studio.
15. Il partecipante è stato sottoposto a prelievo di sangue intero per un totale di almeno 800 ml entro 52 settimane (364 giorni) prima dell'inizio della somministrazione del farmaco oggetto dello studio.
16. Il partecipante è stato sottoposto alla raccolta dei componenti del sangue entro 2 settimane (14 giorni) prima dell'inizio della somministrazione del farmaco oggetto dello studio.
17. - Il partecipante ha un elettrocardiogramma (ECG) anomalo (clinicamente significativo).
18. - Il partecipante ha valori di laboratorio di screening anormali che suggeriscono una malattia sottostante clinicamente significativa o il partecipante con le seguenti anomalie di laboratorio: alanina aminotransferasi (ALT) e/o aspartato aminotransferasi (AST) superiore a (>) 1,5 i limiti superiori della norma.
19. Partecipante che, secondo l'opinione dell'investigatore o del sub-investigatore, è improbabile che rispetti il ​​protocollo o non sia idoneo per qualsiasi altro motivo.