Pupillometri for prediksjon av nevrologiske utfall ved alvorlig traumatisk hjerneskade

BAKGRUNN Pupillelysreflekser har lenge vært brukt som en viktig prognostisk parameter for å forutsi utfall etter alvorlig TBI. Til tross for denne lange historien, forblir pupillevurdering en unøyaktig vitenskap fylt med subjektivitet og høy inter-rater-variabilitet. Dette fremhever behovet for en pålitelig, standardisert og nøyaktig måleprosedyre.

NeurOptics NPi-100 pupillometer er en håndholdt bærbar infrarød enhet som tillater objektiv måling av pupillestørrelser og reflekser. Denne enheten bruker en algoritme utledet fra flere målinger tatt automatisk av pupillometeret for å generere NPi (nevrologisk pupilindeks). Denne indeksen lar klinikere på en pålitelig måte kvantifisere de ulike aspektene ved pupillerespons til en logisk, kvantitativ skala. Lignende enheter har vist forbedringer i både inter- og intra-observatør-pålitelighet i vurderingen av pupilleresponsen. Selv om pupillometri har vist seg å være en pålitelig og tidlig indikator på økt intrakranielt trykk, er det uklart om resultatene av pupillometri eller NPi pålitelig kan forutsi funksjonelle utfall hos pasienter med traumatisk hjerneskade.

STUDIEMÅL Dette er en prospektiv studie designet for å bestemme om pupillrefleksen, målt ved pupillometri og kvantifisert av NPi, er en pålitelig prognostator for både funksjonelt utfall og/eller dødelighet hos pasienter med TBI.

STUDIEBEFOLKNING Pasientene som skal inkluderes i denne studien vil være voksne 18 år eller eldre som møter til akuttmottaket (ED) med en traumatisk hjerneskade og som er intubert med behov for mekanisk ventilasjon.

STUDIEPROSEDYRER Alle pasienter vil gjennomgå innledende pupillometrievaluering med registrering av NPi i den innledende evalueringen i ED i henhold til standardevaluering av alle traumepasienter. Utover det vil pupillometri og rapportering av NPi utføres hver sjette (6) time (Q4) av sengepleier under hele pasientens opphold i TNCC. For den langsiktige oppfølgingsfasen, funksjonell utvinning [som bestemt av Functional Independence Measure (FIM) og Functional Assessment Measure (FAM)], Activities of Daily Living (ADL) og Livskvalitet (QoL) blant TBI-overlevende vil bli vurdert når pasientene skrives ut fra sykehus og/eller rehabiliteringsinstitusjon. Funksjonell restitusjon (FIM + FAM) vil bli vurdert ved utskrivning fra TNCC og 30, 60 og 90 dager etter skade. ADL og QoL vil bli vurdert 90 dager etter skade. Vitalstatus vil bli registrert ved utskrivning fra TNCC og 90 dager etter skade.

POTENSIELL RISIKO Alle intervensjoner er vanlig praksis/omsorgsstandard innen vår institusjon. Det er i hovedsak ingen risiko for våre pasienter på grunn av denne studien.

Fordi etterforskerne opprettholder identifiserbar informasjon for langsiktig oppfølging og vurdering, eksisterer potensialet for tap av personlig helseinformasjon. For å dempe denne risikoen vil all identifiserbar informasjon oppbevares på en passordbeskyttet sykehusdatamaskin på et låst kontor.

POTENSIELL GODDEL Det er liten spesifikk nytte for de enkelte fagene i denne studien annet enn å bidra til kunnskapsløft. En generell fordel ville være å demonstrere pupillometeret å være en pålitelig prediktor for funksjonelt utfall av TBI. Dette vil bedre hjelpe leger i deres prognoseevaluering i den akutte fasen av behandlingen og i å bestemme den mest passende behandlingen for pasienter.