Pupillometrie voor de voorspelling van neurologische uitkomsten bij ernstig traumatisch hersenletsel

ACHTERGROND Pupilreflexen worden al lang gebruikt als een belangrijke prognostische parameter voor het voorspellen van de uitkomst na ernstig traumatisch hersenletsel. Ondanks deze lange geschiedenis blijft leerlingbeoordeling een onnauwkeurige wetenschap vol subjectiviteit en hoge interbeoordelaarsvariabiliteit. Dit benadrukt de behoefte aan een betrouwbare, gestandaardiseerde en nauwkeurige meetprocedure.

De NeurOptics NPi-100 pupilmeter is een handzaam draagbaar infraroodapparaat dat objectieve metingen van pupilgroottes en reflexen mogelijk maakt. Dit apparaat maakt gebruik van een algoritme dat is afgeleid van meerdere metingen die automatisch door de pupillometer worden uitgevoerd om de NPi (Neurological Pupil Index) te genereren. Deze index stelt clinici in staat om de verschillende aspecten van de pupilrespons betrouwbaar te kwantificeren op een logische, kwantitatieve schaal. Vergelijkbare apparaten hebben verbeteringen aangetoond in zowel de inter- als de intra-waarnemerbetrouwbaarheid bij de beoordeling van de pupilrespons. Hoewel is aangetoond dat pupillometrie een betrouwbare en vroege indicator is van verhoogde intracraniale druk, is het onduidelijk of de resultaten van pupillometrie of de NPi functionele uitkomsten betrouwbaar kunnen voorspellen bij patiënten met traumatisch hersenletsel.

STUDIEDOELSTELLING Dit is een prospectieve studie die is opgezet om te bepalen of de pupilreflex, zoals gemeten door pupillometrie en gekwantificeerd door de NPi, een betrouwbare voorspeller is van zowel functionele uitkomst als/of mortaliteit bij patiënten met TBI.

STUDIEPOPULATIE De patiënten die in dit onderzoek worden opgenomen, zijn volwassenen van 18 jaar of ouder die zich op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) melden met een traumatisch hersenletsel en die zijn geïntubeerd en mechanische beademing nodig hebben.

STUDIEPROCEDURES Alle patiënten ondergaan een initiële pupillometrie-evaluatie met opname van de NPi in de initiële evaluatie op de SEH volgens de standaardevaluatie van alle traumapatiënten. Buiten dat zal pupillometrie en rapportage van de NPi elke zes (6) uur (Q4) worden uitgevoerd door de bedverpleegkundige gedurende het verblijf van de patiënt in het TNCC. Voor de follow-upfase op de lange termijn, functioneel herstel [zoals bepaald door de Functional Independence Measure (FIM) en Functional Assessment Measure (FAM)], dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en kwaliteit van leven (QoL) bij de TBI-overlevenden worden beoordeeld wanneer de patiënten uit het ziekenhuis en/of revalidatiecentrum worden ontslagen. Functioneel herstel (FIM + FAM) wordt beoordeeld bij ontslag uit de TNCC en 30, 60 en 90 dagen na het letsel. ADL en KvL worden 90 dagen na het letsel beoordeeld. De vitale status wordt geregistreerd bij ontslag uit de TNCC en 90 dagen na het letsel.

POTENTIEEL RISICO Alle interventies zijn gebruikelijke praktijk/zorgstandaard binnen onze instelling. Er is in wezen geen risico voor onze patiënten als gevolg van deze studie.

Omdat de onderzoekers identificeerbare informatie bijhouden voor follow-up en beoordeling op de lange termijn, bestaat de kans op verlies van persoonlijke gezondheidsinformatie. Om dit risico te verkleinen, wordt alle identificeerbare informatie bewaard op een met een wachtwoord beveiligde ziekenhuiscomputer in een afgesloten kantoor.

POTENTIËLE VOORDEEL Er is weinig specifiek voordeel voor de individuele proefpersonen in dit onderzoek, behalve dat het bijdraagt ​​aan de vooruitgang van kennis. Een algemeen voordeel zou zijn om aan te tonen dat de pupilmeter een betrouwbare voorspeller is van de functionele uitkomst van TBI. Dit zou artsen beter kunnen helpen bij het evalueren van hun prognose in de acute zorgfase en bij het bepalen van de meest geschikte behandeling voor patiënten.