Pupillometri för att förutsäga neurologiska utfall vid svår traumatisk hjärnskada

BAKGRUND Pupillljusreflexer har länge använts som en viktig prognostisk parameter för att förutsäga utfall efter svår TBI. Trots denna långa historia förblir pupillbedömning en inexakt vetenskap fylld av subjektivitet och hög variabilitet mellan bedömare. Detta understryker behovet av en tillförlitlig, standardiserad och noggrann mätprocedur.

NeurOptics NPi-100 pupillometer är en handhållen bärbar infraröd enhet som möjliggör objektiv mätning av pupillstorlekar och reflexer. Den här enheten använder en algoritm som härrör från flera mätningar som tas automatiskt av pupillometern för att generera NPi (neurologiskt pupilindex). Detta index gör det möjligt för kliniker att på ett tillförlitligt sätt kvantifiera de olika aspekterna av pupillrespons på en logisk, kvantitativ skala. Liknande enheter har visat förbättringar i både inter- och intra-observatörs tillförlitlighet i bedömningen av pupillresponsen. Även om pupillometri har visat sig vara en pålitlig och tidig indikator på ökat intrakraniellt tryck, är det oklart om resultaten av pupillometri eller NPi på ett tillförlitligt sätt kan förutsäga funktionella resultat hos patienter med traumatisk hjärnskada.

STUDIENS MÅL Detta är en prospektiv studie utformad för att fastställa om pupillreflexen, mätt med pupillometri och kvantifierad av NPi, är en tillförlitlig prognostator för både funktionellt utfall och/eller mortalitet hos patienter med TBI.

STUDIEPOPULATION Patienterna som ska inkluderas i denna studie kommer att vara vuxna 18 år eller äldre som kommer till akutmottagningen (ED) med en traumatisk hjärnskada och som är intuberade som kräver mekanisk ventilation.

STUDIEPROCEDUR Alla patienter kommer att genomgå initial pupillometriutvärdering med registrering av NPi i den initiala utvärderingen på akutmottagningen enligt standardutvärdering av alla traumapatienter. Utöver det kommer pupillometri och rapportering av NPi att utföras var sjätte (6) timme (Q4) av sängsköterskan under hela patientens vistelse i TNCC. För den långsiktiga uppföljningsfasen, funktionell återhämtning [enligt den bestäms av Functional Independence Measure (FIM) och Functional Assessment Measure (FAM)], Activities of Daily Living (ADL) och Quality of Life (QoL) bland TBI-överlevande kommer att bedömas när patienterna skrivs ut från sjukhuset och/eller rehabiliteringsinrättningen. Funktionell återhämtning (FIM + FAM) kommer att bedömas vid utskrivning från TNCC och 30, 60 och 90 dagar efter skadan. ADL och QoL kommer att bedömas 90 dagar efter skadan. Vitalstatus kommer att registreras vid utskrivning från TNCC och 90 dagar efter skadan.

POTENTIELL RISK Alla insatser är sedvanlig praxis/standardvård inom vår institution. Det finns i princip ingen risk för våra patienter på grund av denna studie.

Eftersom utredarna upprätthåller identifierbar information för långsiktig uppföljning och bedömning, finns risken för förlust av personlig hälsoinformation. För att minska denna risk kommer all identifierbar information att förvaras på en lösenordsskyddad sjukhusdator i ett låst kontor.

POTENTIELL FÖRDEL Det finns liten specifik nytta för de enskilda ämnena i denna studie förutom att bidra till kunskapsutvecklingen. En allmän fördel skulle vara att visa att pupillometern är en pålitlig prediktor för funktionellt utfall av TBI. Detta skulle bättre hjälpa läkare i deras prognosutvärdering i den akuta fasen av vården och vid beslut om den mest lämpliga behandlingen för patienterna.