Pupillometrie zur Vorhersage neurologischer Folgen bei schweren traumatischen Hirnverletzungen

HINTERGRUND Pupillenlichtreflexe werden seit langem als wichtiger prognostischer Parameter zur Vorhersage des Outcomes nach schwerem SHT verwendet. Trotz dieser langen Geschichte bleibt die Pupillenbeurteilung eine ungenaue Wissenschaft voller Subjektivität und hoher Interrater-Variabilität. Dies unterstreicht die Notwendigkeit eines zuverlässigen, standardisierten und genauen Messverfahrens.

Das NeurOptics NPi-100 Pupillometer ist ein tragbares Infrarot-Handgerät, das die objektive Messung von Pupillengrößen und Reflexen ermöglicht. Dieses Gerät verwendet einen Algorithmus, der aus mehreren automatisch vom Pupillometer durchgeführten Messungen abgeleitet wird, um den NPi (Neurological Pupil Index) zu generieren. Dieser Index ermöglicht Ärzten, die verschiedenen Aspekte der Pupillenreaktion zuverlässig auf einer logischen, quantitativen Skala zu quantifizieren. Ähnliche Geräte haben Verbesserungen sowohl bei der Inter- als auch bei der Intra-Observer-Zuverlässigkeit bei der Beurteilung der Pupillenreaktion gezeigt. Obwohl sich die Pupillometrie als zuverlässiger und früher Indikator für erhöhten intrakraniellen Druck erwiesen hat, ist unklar, ob die Ergebnisse der Pupillometrie oder des NPi funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma zuverlässig vorhersagen können.

STUDIENZIEL Dies ist eine prospektive Studie zur Bestimmung, ob der Pupillenreflex, gemessen durch Pupillometrie und quantifiziert durch den NPi, ein zuverlässiger Prognostiker sowohl des funktionellen Ergebnisses als auch der Sterblichkeit bei Patienten mit SHT ist.

STUDIENPOPULATION Die in diese Studie einzuschließenden Patienten sind Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter, die sich mit einem Schädel-Hirn-Trauma in der Notaufnahme (ED) vorstellen und intubiert werden und eine mechanische Beatmung benötigen.

STUDIENVERFAHREN Alle Patienten werden einer anfänglichen pupillometrischen Bewertung mit Aufzeichnung des NPi bei der anfänglichen Bewertung in der Notaufnahme gemäß der Standardbewertung aller Traumapatienten unterzogen. Darüber hinaus werden während des gesamten Aufenthalts des Patienten im TNCC alle sechs (6) Stunden (Q4) die Pupillometrie und die Berichterstattung über den NPi von der Krankenpflegekraft durchgeführt. Für die langfristige Nachsorgephase die funktionelle Erholung [wie durch das Functional Independence Measure (FIM) und das Functional Assessment Measure (FAM) bestimmt], die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und die Lebensqualität (QoL) bei den TBI-Überlebenden wird bei der Entlassung der Patienten aus dem Krankenhaus und/oder der Rehabilitationseinrichtung festgestellt. Die funktionelle Erholung (FIM + FAM) wird bei der Entlassung aus dem TNCC und 30, 60 und 90 Tage nach der Verletzung beurteilt. ADL und QoL werden 90 Tage nach der Verletzung beurteilt. Der Vitalstatus wird bei der Entlassung aus dem TNCC und 90 Tage nach der Verletzung aufgezeichnet.

POTENZIELLES RISIKO Alle Eingriffe sind in unserer Einrichtung übliche Praxis/Standardbehandlung. Aufgrund dieser Studie besteht im Wesentlichen kein Risiko für unsere Patienten.

Da die Ermittler identifizierbare Informationen für eine langfristige Nachverfolgung und Bewertung aufbewahren, besteht die Möglichkeit, dass persönliche Gesundheitsinformationen verloren gehen. Um dieses Risiko zu verringern, werden alle identifizierbaren Informationen auf einem passwortgeschützten Krankenhauscomputer in einem verschlossenen Büro gespeichert.

MÖGLICHER NUTZEN Es gibt wenig spezifischen Nutzen für die einzelnen Themen in dieser Studie, abgesehen davon, dass sie zum Fortschritt des Wissens beitragen. Ein allgemeiner Vorteil wäre, zu zeigen, dass das Pupillometer ein zuverlässiger Prädiktor für das funktionelle Ergebnis von TBI ist. Dies würde Ärzte bei ihrer Prognosebewertung in der Akutphase der Versorgung und bei der Entscheidung über die am besten geeignete Behandlung für Patienten besser unterstützen.