Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bio-HPP vs Cast Co-cr som implantatrammeverk

12. mai 2023 oppdatert av: Marwa Mohammed Amer, Tanta University

Kortsiktig sammenlignende evaluering av bio-HPP og støpt kobolt-krom som et rammeverk for implantatstøttede proteser: en klinisk randomisert studie med delt munn

Hensikten med denne studien var å vurdere effekten av Bio-Hpp versus Co-Cr tilpassede distanser i fast avtakbare implantatstøttede underkjevepartielle proteser klinisk og radiografisk i klasse I Kennedy-klassifisering (splittmunnstudie)

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere med bilateral partiell edentulisme i bakre mandible fikk to implantater ved posisjonene til den andre premolar og andre molar på begge sider; den ene siden ble restaurert med BioHpp-basert skruebeholdt FDP (testgruppe) og den andre siden ble restaurert med Co-Cr-basert skruebeholdt FDP (kontrollgruppe). Alle pasienter ble klinisk undersøkt på tidspunktet for innsetting av protese, og 6,12 måneder senere for fraktur av implantat eller rammeverk, fraktur eller løshet av skruen, fineravslag og frakturer, modifisert blødningsindeks, modifisert plakkindeks, periimplantat sonderingsdybde, samt radiografisk for marginalt bentap

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mandibulær bakre tannløs med første premolar som siste stående abutment tann bilateralt.

    • Alle pasientene var tannløse i minst 6 måneder fra siste ekstraksjon.
    • Benhøyden til alveolarryggen var ikke mindre enn 12 mm over den nedre alveolarkanalen og den buccolinguale bredden til alveolarryggen på det potensielle implantasjonsstedet var ikke mindre enn 6 mm.
    • Den motsatte buen var nesten tannløs, og eventuelle manglende tenner ble gjenopprettet ved hjelp av en fast delprotese.
    • Tilstrekkelig mellomrom minst 5 mm mellom motsatt tannsett og underkjevens tannrom.
    • Resterende tenner var i god periodontal tilstand.
    • Opprettholdt god munnhygiene og var klar til å samarbeide gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med aktiv infeksjon eller betennelse eller slapp vev i områdene beregnet for implantatplassering.

    • Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke tilheling av mykt eller hardt vev.
    • Pasienter med tidligere strålebehandling i hode- og nakkeregionen.
    • Nevrologiske eller psykiatriske funksjonshemmede pasienter som kan forstyrre god munnhygiene.
    • Storrøykere og narkotikamisbrukere.
    • Pasienter med alvorlig kniping eller bruksisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kobolt krom implantatramme
deltakerne fikk Co-Cr-basert skrubeholdt implantatstøttet protese på den ene siden av underkjeven
2 implantater ble plassert i posisjonen til nedre 2. premolar og 2. molar
Andre navn:
  • sluttprotese ble konstruert på implantatene
Eksperimentell: Bio-Hpp implantatramme
Deltakerne fikk Bio-Hpp-basert skrubeholdt implantatstøttet protese på den andre siden
2 implantater ble plassert i posisjonen til nedre 2. premolar og 2. molar
Andre navn:
  • sluttprotese ble konstruert på implantatene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
marginalt bentap rundt implantater
Tidsramme: 12 måneder
Marginalt bennivå ble målt fra implantatskulderen til det første beinet til implantatkontakten på de mesiale og distale sidene av implantatet på digitalt standardisert periapikalt røntgenbilde ved bruk av den lange kjegleparallelleteknikken
12 måneder
modifisert plakkindeks
Tidsramme: 12 måneder

Plakk festet til implantatene ble kvantifisert på fire overflater: bukkal, lingual, mesial og distal ved bruk av en plastikk periodontal sonde etter lufttørking for implantatet og gingiva. De fire sidene for hvert implantat ble scoret 0-3 i henhold til følgende kriterier:

Poeng 0: Ingen plakk oppdaget. Poeng 1: Plakk kan påvises ved å føre en sonde over den marginale overflaten av implantatet.

Poeng 2: Plakk kan sees med det blotte øye. Poeng 3: Overflod av plakk.

12 måneder
modifisert blødningsindeks
Tidsramme: 12 måneder

En plastisk periodontal sonde ble ført langs tannkjøttmarginen ved siden av implantatet og følgende skår ble gitt i henhold til Mombelli og Lang Score 0: Ingen blødning med lett trykk på slimhinnen ved bruk av periodontal sonde.

Poeng 1: Isolerte blødende flekker synlige. Poeng 2: Blod danner en sammenflytende rød linje på margen. Poeng 3: Kraftig eller kraftig blødning

12 måneder
sonderende dybde
Tidsramme: 12 måneder
., måles dybden på peri-implantatets sonderingslomme rundt overflatene til implantatene i fire områder (midt-bukkalt, midt-lingualt, med-mesialt, midt-distalt) ved bruk av plastisk periodontal probe* som ble satt inn med lett kraft og parallelt til implantatets lange akse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mekaniske komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder etter lasting
rammebrudd, skrueløsning, skruebrudd og flising eller brudd på finerlag
12 måneder etter lasting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Prosth16/06/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske studier på implantatplassering

3
Abonnere