- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02788682
Association of Vitamin D Binding Protein Polymorphisms With Response to HCV Therapy
Association of Vitamin D Binding Protein Polymorphisms With Response to Therapy in Chronic Hepatitis C Egyptian Patients
Introduction: Vitamin D binding protein (VDBP) is a potential modulator of immune response and is associated with clinical progression of many diseases. Our aim is to assess influence of baseline 25-hydroxyvitamin D levels and VDBP single nucleotide polymorphisms (SNPs), rs4588 (C>A) and rs7041 (G>T), on baseline clinical parameters and response to interferon based therapy in chronic Hepatitis C patients in Egypt.
Methodology: Genotyping will be performed by RFLP (Restriction Fragment Length Polymorphism) in treatment naïve Hepatitis C patients and healthy controls. Vitamin D levels will be assessed by ELISA. HCV RNA quantification will be performed by PCR to assess therapy outcome.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years and ≤ 60 years, fasting blood sugar less than 115 mg/dl or 20% upper normal limit (140 mg/dl), HBA1C ≤ 7.5% in diabetic patients, normal serum creatinine, normal thyroid stimulating hormone level, negative Hepatitis B surface antigen, hemoglobin ≥ 12g/dl for male or ≥ 11g/dl for female, total leukocytes ≥ 3,500/mm3, ANC ≥ 1500/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, presence of HCV RNA by PCR and elevated liver enzymes within the preceding 6 months for patients with F1 fibrosis stage.
Exclusion Criteria:
- hypersensitivity to interferon or ribavirin, decompensated liver cirrhosis (presence of ascites, esophageal varices or hepatic encephalopathy), hepatocellular carcinoma, body mass index>35 Kg/m2 and vitamin D supplementation.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Patients
WT+ Diplotype
|
3 or 4 vitamin D binding protein major alleles
|
Controls
WT- Diplotype
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
SVR
Tidsramme: 72 weeks
|
72 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CL (770)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hepatitt C
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityFullførtMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTyrkia
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTilbaketrukketKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalFullført
-
Beni-Suef UniversityFullførtٍٍSofosbuvir/Simeprevir/Daclatasvir/Ribavirin og HCV genotype 4-infiserte egyptisk erfarne deltakereKronisk hepatitt C virusinfeksjonEgypt
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekruttering
Kliniske studier på WT+ Diplotype
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullført
-
Changhua Christian HospitalRekrutteringAtaksi, spinocerebellar | Insulinlignende vekstfaktor I | Medisin, tradisjonell kinesiskTaiwan
-
BioNTech SEPfizerFullførtCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
The Republican Research and Practical Center for...Belarusian State Medical UniversityFullførtNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Dendrittiske cellerHviterussland
-
University of PennsylvaniaAdaptimmuneFullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Innovive PharmaceuticalsFullførtMyelodysplastiske syndromer | Leukemi | Lungekreft | Ondartet mesothelioma | Primær peritoneal kreftForente stater
-
Yağmur Saraç GülRecep Tayyip Erdogan University Scientific Research Projects CoordinatorFullførtBetennelse | Oksidativt stress | Gingivitt; KroniskTyrkia
-
Sellas Life Sciences GroupUnited States Department of DefenseFullførtOndartet pleural mesotheliomaForente stater
-
Maria LiljeforsKarolinska Institutet; Swedish Institute for Infectious Disease Control; Cyto...Fullført