Sikker bruk av taleventil hos barn under søvn ved hjelp av trans-trakeal trykkmåling

Tidligere ble det vist at Passy-Muir taleventilen var trygg å bruke under søvn hos barn. Det ble ikke sett noen uønskede kardiopulmonale hendelser mens man hadde på seg taleventilen under søvn. Trans-trakealt trykk ble imidlertid ikke målt mens disse barna sov med Passy-Muir-taleventilen. Etterforskerne antar at pasienter som tåler taleventil mens de er våkne vil ha lignende trans-trakeal trykkmåling når de sover som når de er våkne.

De spesifikke målene med dette forslaget er:

1) for å vise at Passy-Muir-talende ventilen som bæres under søvn har lignende trans-trakeal trykkmanometri som når den bæres mens den er våken.

Det primære utfallsmålet er å vise at trans-trakeal manometrimåling er lik mens på Passy-Muir-taleventilen når pasienter er våkne og sover

Sekundære utfall er a) registrering av symptomer (dvs. kvelning, knebling, økt respirasjonsfrekvens, unormalt pustemønster, hoste, tetthet i brystet og aversjon) mens du har på deg taleventilen enten våken eller sovende b) registrerer vitale tegn som vil bli sammenlignet med normal og baseline for alder (dvs. hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, karbondioksid og oksygenmetning) mens du er våken og sover.

Bakgrunn og betydning:

Tidligere ble det vist at Passy-Muir taleventil er trygg å bruke under søvn hos barn. Imidlertid fortsetter det å være kontraindisert for bruk mens du sover. En liten prospektiv studie gjort på 10 trakeostomiserte voksne pasienter med en gjennomsnittsalder på 70 år viste at bruk av taleventilen for én natt hos alvorlig syke pasienter ikke var assosiert med apnéer eller signifikante desaturasjoner. En kohortstudie av 32 trakeostomiserte pasienter viste at 14 pasienter var i stand til å tolerere taleklaff i 24 timer; selv under søvn.

Pediatriske pasienter med trakeostomirør er ofte ute av stand til å vokalisere. Trakeostomirør lar den utåndede luftstrømmen omgå stemmebåndene ut gjennom åpningen av røret, noe som gjør talen vanskelig. Dette fører til en forsinkelse i taleutvikling og dårlig tale. Taleventiler, som Passy-Muir-klaffen, gjenoppretter normal fonasjon og fremmer språkutvikling hos unge pediatriske pasienter med trakeostomi. Taleutvikling er ikke den eneste fordelen man ser med taleventiler. Taleventiler kan føre til forbedring i svelgesikkerheten reduserer aspirasjon, forbedret ventilatoravvenning som fører til raskere trakeal dekanylering, redusere sekresjonshåndtering, forbedre hygienen og forbedre lukt og smak.

Evaluering av taleventiltoleranse kan gjøres ved å overvåke vitale tegn (dvs. respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens og oksygenmetning). I tillegg er måling av trans-trakealt trykk et uvurderlig verktøy for å evaluere emner for taleventilplassering. Måling av trans-trakealt trykk er prediktiv for god toleranse for ventilen.

Målingen gjør at man raskt og enkelt kan vurdere åpenhet i de øvre luftveiene og evnen til å tvinge luft gjennom stemmebåndene. Hvis trykket er forhøyet, mer enn 10 cm vann ved innåndingsfasen og 30 cm vann ved utåndingsfasen, vil det indikere en hindring i den øvre delen av luftrøret (dvs. subglottisk stenose). Trykkene kan også evaluere respirasjonsfunksjonen før pasienter vurderes for plassering av klaffen.

Mange barn som er født medisinsk skjøre på grunn av prematuritet, flere medfødte abnormiteter eller en ervervet fornærmelse (dvs. hjerte, nevrologisk, etc.) kan kreve plassering av trakeostomirør på grunn av behov for kronisk respirasjonsstøtte. Til å begynne med, etter at en pasient er vurdert for en taleventil og er klarert for bruk, kan en pasient være bekymret for taleventilen.

Hvis en pasient viser ubehag, angst, dyspné/pustebesvær eller det er luftfelling (fra oppbygging av subglottisk trykk fra ufullstendig utånding) gjentas forsøk på de påfølgende dagene. Man kan imidlertid anta at initial svikt skyldes aversjon, men det kan skyldes motstand i øvre luftveier, eller omvendt.

Hensikten med denne studien er å fortsette å validere sikkerheten til Passy-Muir-taleventilen mens han sover, med bruk av trans-trakeal manometri ved å sammenligne ekspiratorisk trykkmanometri mens pasienten er våken og sover.