- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03012529
Undersøkelse av Rifampin for å redusere pedalamputasjoner for osteomyelitt hos diabetikere (VA INTREPID)
CSP #2001 - Undersøkelse av Rifampin for å redusere pedalamputasjoner for osteomyelitt hos diabetikere (VA Intrepid)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert undersøkelse av en seks ukers kur med tilleggsbehandling rifampin vs. tilleggsmatchet placebo (riboflavin) lagt til antibakteriell ryggradsbehandling for behandling av diabetisk fotosteomyelitt. Antibakteriell ryggradsbehandling vil være med enkelt eller flere midler valgt av det kliniske behandlingsteamet basert enten på kulturresultater eller standard empirisk terapi, og som kan administreres enten intravenøst eller oralt. Rifampin vil doseres med 600 mg daglig. Det primære utfallsmålet er amputasjonsfri overlevelse. Amputasjonshendelser inkluderer både amputasjoner under og over ankelen. Primære utfall vil bli bestemt ved systematisk journalgjennomgang og gjennom bekreftende forskningsbesøk, telefonsamtaler og, etter behov, informasjon fra ikke-VA-leverandører. Resultatene for amputasjonsfri overlevelse vil bli analysert ved hjelp av en tosidig log-rank test. De sekundære resultatene av fullstendig sårepitelialisering og remisjon av osteomyelitt vil bli bestemt av forskerteamet gjennom VA-journalgjennomgang og/eller direkte undersøkelse.
Studien vil i utgangspunktet registrere og randomisere totalt 880 studiedeltakere til å motta enten rifampin eller placebo (riboflavin) i tillegg til ryggradsantibiotisk behandling foreskrevet av legen deres. Etterforskerne forventer i gjennomsnitt å melde inn nærmere ett forsøksperson per måned per sted (10-12 per år/sted) ved 28 VA medisinske sentre for å oppnå total randomisering av 880 forsøkspersoner over tre år. For å møte denne gjennomsnittlige prognosen for registrering av nettsteder, forventer etterforskere variasjon i registrering mellom større og mindre nettsteder, og mellom nettsteder med høy ytelse og lav ytelse. Forsøkspersonene vil bli fulgt til slutten av det andre året etter randomisering eller til en primær endepunkthendelse i studien (amputasjon eller død) inntreffer. I gjennomsnitt vil studiedeltakerne følges i 1,8 år gjennom systematisk gjennomgang av journaler, og ved studiebesøk og telefonsamtaler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Paul A Monach, MD PhD
- Telefonnummer: (857) 364-6662
- E-post: Paul.Monach@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kayla R Morrison
- Telefonnummer: (617) 435-6375
- E-post: Kayla.Morrison@va.gov
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
- Avsluttet
- Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92357-1000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
-
Long Beach, California, Forente stater, 90822
- Rekruttering
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
-
Ta kontakt med:
- Christine Ma, MPH
- E-post: christine.ma@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Anthony Chau, MD
- Telefonnummer: 1-8810 562-826-8000
- E-post: Anthony.Chau@va.gov
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
- Aktiv, ikke rekrutterende
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Sacramento, California, Forente stater, 95655
- Rekruttering
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
Ta kontakt med:
- Hien Nguyen, MD
- Telefonnummer: 916-843-9242
- E-post: hien.nguyen6@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Lam Nguyen, BA
- E-post: Lam.Nguyen3@va.gov
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- Avsluttet
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Ta kontakt med:
- Lindsay Nicholson, MD
- Telefonnummer: 720-723-6772
-
Ta kontakt med:
- Anna Wyrwa, BSN
- Telefonnummer: (720) 857-5117
- E-post: Anna.Wyrwa@va.gov
-
Studiestol:
- Mary T Bessesen, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
- Rekruttering
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
Ta kontakt med:
- Angelike Liappis, MD
- Telefonnummer: 58301 202-745-8000
- E-post: angelike.liappis@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Shirley Cummins, CCRC
- E-post: shirley.cummins@va.gov
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forente stater, 33744-0000
- Rekruttering
- Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
-
Ta kontakt med:
- Melissa Abercrombie, DPM
- Telefonnummer: 17379 727-398-6661
- E-post: Melissa.Abercrombie@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Cortny Withee, BS
- E-post: Cortny.Withee@va.gov
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608-1135
- Aktiv, ikke rekrutterende
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
- Avsluttet
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
Ta kontakt med:
- John Toney, MD
- Telefonnummer: 6697 813-972-2000
- E-post: John.Toney@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Natalie Veling, BSN
- E-post: Natalie.Veling@va.gov
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- Avsluttet
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105-2303
- Rekruttering
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Ta kontakt med:
- Kathleen Linder, MD
- Telefonnummer: 734-222-7598
- E-post: Kathleen.Linder2@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Kimberly Nofz, BSN
- E-post: Kimberly.Nofz@va.gov
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
- Rekruttering
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
Ta kontakt med:
- Derrick Green, MD
- Telefonnummer: 612-467-7275
- E-post: derrick.green@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Aigerim Toleuova, MN
- E-post: aigerim.toleuova@va.gov
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63106
- Avsluttet
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10468-3904
- Rekruttering
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
Ta kontakt med:
- Norbert Brau, MD
- Telefonnummer: 6672 718-584-9000
- E-post: Norbert.Brau@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Olga Andriunas, BSN
- E-post: Olga.Andriunas@va.gov
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
- Rekruttering
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
-
Ta kontakt med:
- Luis Barroso, MD
- Telefonnummer: 13570 704-638-9000
- E-post: Luis.Barroso@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Ashly Hinson, LPN
- E-post: Ashly.Hinson@va.gov
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Rekruttering
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Ta kontakt med:
- George Smulian, MD
- Telefonnummer: 513-348-6804
- E-post: george.smulian@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Laura Lach, BS
- E-post: Laura.Lach@va.gov
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-1702
- Rekruttering
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
Ta kontakt med:
- Usha Stiefel, MD
- Telefonnummer: 64788 216-791-3800
- E-post: Usha.Stiefel@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Emily Buss, BS
- E-post: Emily.Buss1@va.gov
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
- Rekruttering
- Dayton VA Medical Center, Dayton, OH
-
Ta kontakt med:
- Hari Polenakovik, MD
- Telefonnummer: 2630 937-268-6511
- E-post: hari.polenakovik@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Barbara Lane, MSN
- E-post: Barbara.Lane@va.gov
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
-
Ta kontakt med:
- George Kurdgelashvili, MD
- Telefonnummer: 405-456-2544
- E-post: George.Kurdgelashvili@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Seerat Moutassam, MPH
- E-post: Seerat.Moutassam@va.gov
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97207-2964
- Rekruttering
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
Ta kontakt med:
- Marissa Maier, MD
- Telefonnummer: 52363 503-220-8262
- E-post: Marissa.Maier@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Erik Mauk, BS
- E-post: Erik.Mauk@va.gov
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212-2637
- Rekruttering
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
Ta kontakt med:
- Todd Hulgan, MD
- Telefonnummer: 615-835-5082
- E-post: Todd.Hulgan@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Rachel Turgeon, MS
- E-post: Rachel.Turgeon@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75216
- Rekruttering
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Ta kontakt med:
- David Truong, DPM
- Telefonnummer: 214-857-0039
- E-post: David.Truong1@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Sarah Balogun, BS
- E-post: Sarah.Balogun@va.gov
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
Ta kontakt med:
- Neal Barshes, MD
- Telefonnummer: 25188 713-791-1414
- E-post: neal.barshes@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Alexander Uribe-Gomez, MD
- E-post: Alexander.Uribe-Gomez@va.gov
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
Ta kontakt med:
- Jose Cadena Zuluaga, MD
- Telefonnummer: 14793 210-617-5300
- E-post: jose.cadena-zuluaga@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Michele Paprocki, MSN
- E-post: Michele.Paprocki@va.gov
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148-0001
- Aktiv, ikke rekrutterende
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Forente stater, 24153-6404
- Rekruttering
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
Ta kontakt med:
- Shikha Vasudeva, MD
- Telefonnummer: 3843 540-982-2463
- E-post: shikha.vasudeva@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Brooke Fuhrey, BS
- E-post: Brooke.Fuhrey@va.gov
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Rekruttering
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Ta kontakt med:
- Christopher Crnich, MD
- Telefonnummer: 608-843-0438
- E-post: christopher.crnich@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Kenneth Wagman, BSN
- E-post: Kenneth.Wagman@va.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og 89 år
- Diagnose av diabetes mellitus, enten ved: 1) bruk av orale hypoglykemiske midler eller insulin på tidspunktet for registrering; 2) et hemoglobin A1c (HgA1c) nivå innen de siste 90 dagene > 6,5; eller 3) en journaldiagnose av diabetes mellitus av en kliniker ved to eller flere anledninger i løpet av de siste 10 årene
- Definitiv eller sannsynlig osteomyelitt i diabetisk fot, som definert av International Working Group on the Diabetic Foot (tabell 1). Kriterier må være tilstede på et tidspunkt innen 90 dager før påmelding.
- All planlagt debridement er fullført før randomisering.
- Et kurs med antimikrobiell ryggradsbehandling er valgt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke motta enteral medisin.
- Pasienten er allergisk mot eller intolerant overfor rifampin.
- Pasienten tar et medikament som har interaksjoner med rifampin som vil kreve enten stans, substitusjon eller en empirisk doseendring som kan sette pasienten i medisinsk risiko.
- Innen 30 dager etter påmelding tar pasienten immundempende medisiner for å forhindre avvisning av en organtransplantasjon eller mottar kjemoterapi for kreft eller molekylært målrettede terapier for kreft.
- Pasienten får antiretroviral behandling for HIV eller antiviral medisin for hepatitt C.
- Pasienten deltar i en annen intervensjonell klinisk studie der det ikke er oppnådd en dispensasjon fra dobbeltregistrering med CSP#2001.
- Pasienten har en ALAT > 3 ganger øvre normalgrense for laboratoriet på stedet, eller total bilirubin > 2,5 ganger øvre normalgrense for laboratoriet på stedet*,***; INR > 1,5, ELLER pasienten har Child-Pugh klasse C cirrhose.
- Pasienten har et baseline antall hvite blodlegemer (WBC) <2000 celler/mm3*** ELLER absolutt nøytrofiltall (ANC) <1000 celler/mm3*** ELLER blodplateantall <50 000 celler/mm3**,*** ELLER hemoglobin <8,0 g/dL.**,***.
- Kvinner i fertil alder (de med menstruasjon i løpet av det siste året) med positiv serumgraviditetstest.
- Pasienten antas usannsynlig å kunne fullføre forsøket på grunn av medisinske forhold.
- Pasienten antas usannsynlig å fullføre forsøket på grunn av nevrologiske og psyko-atferdsforstyrrelser som misbruk av aktive stoffer eller avhengighet, invalidiserende demens eller psykoser.
- Pasienten nekter eller er klinisk ute av stand til å gjennomgå det anbefalte nivået av debridering.
- Innboende maskinvare tilstede i foten, på stedet for indeksen osteomyelitt.
- Behandling med antibakterielle midler for infeksjon på et annet sted, hvor behandlingens varighet forventes å være lengre enn 14 dager.
Pasienten mottar terapi for COVID-19 som interagerer med rifampin.
Pasienter med total bilirubin > 2 ganger ULN som har Gilberts sykdom eller annen arvelig sykdom som påvirker bilirubinmetabolismen uten å oppfylle andre eksklusjonskriterier, kan vurderes for inkludering i studien.
Pasienter med blodplateantall <50 000 celler/mm3 som kun skyldes hypersplenisme og som ikke oppfyller andre eksklusjonskriterier, kan vurderes for inkludering i studien.
- Hvis flere laboratorieverdier er tilgjengelige, vil den nyeste verdien bli brukt for kvalifisering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktivt medikament
Pasienter får oral tilleggsbehandling med rifampin
|
Forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt tilleggsstoff rifampin vil motta en 600 mg oral daglig dose målrettet for en seks ukers periode.
Hvis en person opplever gastrointestinal intoleranse ved dosering én gang daglig, kan studiemedisinen administreres som rifampin 300 mg to ganger daglig.
|
Placebo komparator: Placebo
Pasienter får oral riboflavin
|
En placebo-kapsel vil bli administrert daglig for å matche hyppigheten og varigheten av rifampinintervensjonsmedisin.
For å etterligne misfarging av urin når du tar rifampin, vil riboflavin tilsettes placebo for å gi en misfarging av urinen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Amputasjonsfri overlevelse
Tidsramme: Vurdert 2 år etter intervensjon
|
Det primære endepunktet er amputasjonsfri overlevelse, som ender med amputasjon eller død uansett årsak.
Amputasjon er definert som kirurgisk behandling av osteomyelitt ved fjerning eller debridering av nekrotisk/infisert bein (hele eller deler av et bein) fra en nedre ekstremitet eller siffer på den ipsilaterale siden av den protokollbehandlede osteomyelitten.
Debridering før randomisering kan omfatte fjerning av bein.
Fordi denne debrideringen skjer tidlig, før eksponering for studiemedisin eller placebo, er fjerning av bein på det tidspunktet ikke et studieendepunkt.
|
Vurdert 2 år etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til amputasjon
Tidsramme: Vurdert 2 år etter intervensjon
|
Tid fra randomisering til forekomsten av komponentene i det primære resultatet:
Endepunkt vil bli bestemt ved kartgjennomgang av studiekoordinatoren, med bekreftelse av stedsetterforskeren, og etter behov av studielederen. |
Vurdert 2 år etter intervensjon
|
Nytt kurs med antibakteriell terapi for ipsilateral fotinfeksjon
Tidsramme: Vurdert 2 år etter intervensjon
|
Nye kurer med antibakteriell behandling for ipsilateral fotinfeksjon i løpet av det første året etter randomisering (ja/nei per pasient). Endepunkt vil bli bestemt ved kartgjennomgang av studiekoordinatoren, med konsultasjon med stedsforsker etter behov for å bekrefte at det nye behandlingsforløpet er rettet mot fortsatt eller tilbakevendende osteomyelitt i den opprinnelig berørte underekstremiteten. Det nye kurset vil kreve at det er minst 14 dagers intervall mellom slutten av den innledende antibiotikakuren i ryggraden. |
Vurdert 2 år etter intervensjon
|
Livskvalitet - SF-36
Tidsramme: Vurdert 12 måneder etter intervensjon
|
Livskvalitet, målt ved 36-Item Short Form Health Survey (SF-36; Ware & Sherbourne, 1992) og dens fysiske og mentale helsesubskalaer. Dette er et mye brukt selvrapporteringsinstrument som vil bli administrert av studiekoordinatoren ved baseline, 3-, 6- og 12 måneder. |
Vurdert 12 måneder etter intervensjon
|
Ambulatorisk status
Tidsramme: Vurdert 12 måneder etter intervensjon
|
Ambulatorisk status, målt av studiekoordinatoren, ved hjelp av et modifisert element fra Amputee Mobility Predictor Questionnaire56. Pasientens "vanlige metode for ambulering i hjemmet" vil bli vurdert av ett enkelt selvrapport ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders ved bruk av følgende svarkategorier:
|
Vurdert 12 måneder etter intervensjon
|
Forekomst av fall
Tidsramme: Vurdert 12 måneder etter intervensjon
|
Forekomst av fall, målt ved selvrapportert frekvens av fall og fall som krevde legehjelp i periodene på én måned før forskningsbesøk ved baseline, 3-, 6- og 12-måneder.
|
Vurdert 12 måneder etter intervensjon
|
Forekomst av uønskede hendelser relatert til direkte toksisitet av rifampin
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter intervensjon
|
Forekomst av uønskede hendelser relatert til direkte toksisitet av rifampin i grupper med aktivt legemiddel vs. placebo:
|
Vurdert 3 måneder etter intervensjon
|
Forekomst av uønskede hendelser fra legemiddelinteraksjoner
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter intervensjon
|
Forekomst av uønskede hendelser fra legemiddelinteraksjoner i grupper med aktivt legemiddel vs. placebo:
|
Vurdert 3 måneder etter intervensjon
|
Sammenlignende frafall
Tidsramme: Vurdert 6 uker etter intervensjon
|
Samlede sammenlignende frafallsdata under den 6-ukers intervensjonen basert på legemiddelintoleranse/legemiddelinteraksjoner/bivirkninger i aktive legemiddel kontra placebogrupper. Sluttpunkt for frafall vil bli bestemt ved kartgjennomgang av studiekoordinator og ved telefonsamtaler til faget. |
Vurdert 6 uker etter intervensjon
|
Remisjon av osteomyelitt
Tidsramme: Vurdert 1 år etter intervensjon
|
Remisjon av osteomyelitt ved 12 måneder (ja/nei). Remisjon er definert som epitelisering av enhver overliggende bløtvevsdefekt og fravær av lokale tegn og symptomer på betennelse. Endepunktet vil bli bestemt ved fysisk undersøkelse av stedsetterforskeren ved det 12 måneder lange besøket. |
Vurdert 1 år etter intervensjon
|
Fullstendig epitelisering av såret
Tidsramme: Vurdert 1 år etter intervensjon
|
Fullstendig epitelialisering av såret ved 6 uker og ved 3, 6 og 12 måneder (ja/nei). Endepunkt vil bli bestemt ved fysisk undersøkelse av stedsetterforskeren ved 3, 6 og 12 måneders besøk. |
Vurdert 1 år etter intervensjon
|
Første forekomst av ipsilateral amputasjon relatert til indeks osteomyelitt
Tidsramme: Vurdert 2 år etter intervensjon
|
Tid fra randomisering til første forekomst av ipsilateral amputasjon for behandling av osteomyelitt relatert til indeksen osteomyelitt. Relasjonsforhold vil bli bestemt av LSI eller kvalifisert medetterforsker på saksrapportskjemaet for primærutfall. En episode av ipsilateral osteomyelitt anses å være relatert til indeksen osteomyelitt hvis den involverer det samme beinet eller et sammenhengende bein. |
Vurdert 2 år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mary T Bessesen, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Beinsykdommer
- Beinsykdommer, smittsomme
- Osteomyelitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Fotosensibiliserende midler
- Dermatologiske midler
- Mikronæringsstoffer
- Antibakterielle midler
- Leprostatiske midler
- Cytokrom P-450 enzymindusere
- Vitaminer
- Cytokrom P-450 CYP3A indusere
- Vitamin B kompleks
- Antituberkulære midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Cytokrom P-450 CYP2B6 indusere
- Cytokrom P-450 CYP2C8 indusere
- Cytokrom P-450 CYP2C19 indusere
- Cytokrom P-450 CYP2C9 indusere
- Rifampin
- Riboflavin
Andre studie-ID-numre
- 2001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rifampin
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvsluttet
-
CTI BioPharmaCovanceFullført
-
Windtree TherapeuticsFullførtAkutt hypoksemisk respirasjonssviktForente stater, Chile
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterendeLatent tuberkuloseCanada, Indonesia, Vietnam
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileSociedad Chilena de PediatríaUkjentRespiratorisk distress syndromChile
-
Austin HealthFullførtOverfølsomhet, Umiddelbar | Overfølsomhet, forsinket | OverfølsomhetsresponsForente stater, Australia, Canada
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAcinetobacter-infeksjoner | Colistin | Rifampin
-
Henry Ford Health SystemFullførtHidradenitis SuppurativaForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineFullførtStaphylococcus AureusForente stater
-
Sociedad Andaluza de Enfermedades InfecciosasFullførtHIV-infeksjoner | TuberkuloseSpania