Investigación de la rifampicina para reducir las amputaciones de pedal para la osteomielitis en diabéticos

CSP # 2001 - Investigación de la rifampicina para reducir las amputaciones de pedal para la osteomielitis en diabéticos (VA Intrepid)

Patrocinadores

Patrocinador principal: VA Office of Research and Development

Fuente VA Office of Research and Development
Resumen breve

El propósito de este estudio de investigación es determinar si la rifampina, un antibiótico (un medicamento que trata infecciones), es eficaz en el tratamiento de la osteomielitis (infección del hueso) de el pie en pacientes diabéticos. A pesar del uso de antibióticos potentes prescritos durante un largo período período de tiempo, muchos pacientes diabéticos siguen teniendo un alto riesgo de necesitar una amputación de parte del pie o la parte inferior de la pierna porque la osteomielitis no se cura. Algunas pequeñas investigaciones Los estudios han demostrado que la adición de rifampicina a otros antibióticos es eficaz para tratar osteomielitis tanto en diabéticos como en no diabéticos. Sin embargo, debido a que pocos diabéticos con Se han estudiado la osteomielitis, no hay pruebas definitivas de que sea mejor que la habitual. tratamientos para pacientes diabéticos. Si este estudio encuentra que agregar rifampicina a la dosis habitual Los antibióticos recetados para la osteomielitis reducen el riesgo de amputaciones, los médicos serán capaz de tratar más eficazmente a muchos pacientes veteranos con esta grave infección. Mejorando Los resultados del tratamiento son un objetivo importante de atención médica de la VA.

Descripción detallada

Ésta es una investigación prospectiva, aleatorizada, doble ciego y controlada con placebo de seis tratamiento de una semana de rifampicina adyuvante versus placebo combinado adyuvante (riboflavina) agregado a Terapia antibacteriana de la columna vertebral para el tratamiento de la osteomielitis del pie diabético. Columna vertebral La terapia antibacteriana será con agentes únicos o múltiples seleccionados por el clínico. equipo de tratamiento basado en resultados de cultivo o terapia empírica estándar, y que puede ser administrado por vía intravenosa u oral. La rifampicina se dosificará a 600 mg al día. La La medida de resultado primaria es la supervivencia sin amputación. Los eventos de amputación incluyen los siguientes: y amputaciones por encima del tobillo. Los resultados primarios se determinarán mediante la historia clínica sistemática. revisión y a través de visitas de investigación de confirmación, llamadas telefónicas y, según sea necesario, información de proveedores que no pertenecen a VA. Los resultados de supervivencia libre de amputación se analizarán mediante un prueba de rango logarítmico bilateral. Los resultados secundarios de la epitelización completa de la herida y La remisión de la osteomielitis será determinada por el equipo de investigación a través de la revisión de registros de VA. y / o examen directo. El estudio encontró inscribirá y aleatorizará un total de 880 participantes del estudio para recibir ya sea rifampicina o placebo (riboflavina) además de la terapia antibiótica de la columna vertebral prescrita por su médico. Los investigadores esperan inscribir, en promedio, cerca de un sujeto por mes por sitio (10-12 por año / sitio) en 28 centros médicos de VA para lograr la aleatorización total de 880 sujetos durante tres años. Al cumplir con esta proyección de inscripción promedio en el sitio, Los investigadores anticipan variaciones en la inscripción entre sitios más grandes y más pequeños, y entre sitios de alto y bajo rendimiento. Los sujetos serán seguidos hasta el final. del segundo año después de la aleatorización o hasta un evento de variable principal del estudio (amputación o muerte) ocurre. En promedio, los participantes del estudio serán seguidos durante 1.8 años hasta revisión sistemática de registros médicos y mediante visitas de estudio y llamadas telefónicas.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 2018-01-22
Fecha de Terminación 2022-01-22
Fecha de finalización primaria 2022-01-22
Fase Fase 4
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Supervivencia sin amputaciones Evaluado 2 años después de la intervención
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Time to Amputation Assessed 2 years post intervention
Nuevo curso de terapia antibacteriana para la infección del pie ipsilateral Evaluado 2 años después de la intervención
Calidad de vida - SF-36 Evaluado 12 meses después de la intervención
Einschlusskriterien: 1. Patienten, die mit einem Spalthauttransplantat werden werden. 2. Spenderhauttransplantate werden zu einer Stelle im Oberschenkelhaften. Bereich). 3. Behandlungsabsicht an der Zagazig Universität. 4. müssen Sie zwischen 2 und 60 Jahren. 5. Eine genehmigte Einverständniserklärung und Rechte, die Freigabe der Rechte Gesundheit ermöglicht Informationen müssen vom Patienten oder Erziehungsberechtigten werden. 6. Vertrag der Behandlung für 3 Wochen. 7. Patienten im gebärhaften Alter müssen einen negativen negativenstest haben. Ausschlusskriterien: 1. Chemische oder elektrische Verbrennungen. 2. Patient mit gleichzeitiger Einstellung eines Kopftraumas, einer Inhalationsverletzung oder eines Knochenbruchs. 3. Schwangere oder stillende Frau. 4. Bekannte oder vermutete Allergien gegen einen der Bestandteile von MEBO. 5. Ansehen oder Beherrschen von aktivem systemischem oder lokalem Krebs oder Tumor jeglicher Art. 6. Jede Immunschwäche-Störung. 7. Bewährte auf Alkohol- oder Drogenbekämpfung. 8. Bedenken und einer anderen Prüfungspräparatstudie gehört von 30 Tagen vor der Behandlung Start. 9. Wenn die Spenderstelle weniger als 5 x 5 cm Gesamtfläche hat. Evaluado 12 meses después de la intervención
Incidencia de caídas Evaluado 12 meses después de la intervención
Einschlusskriterien: 1. Patienten, die mit einem Spalthauttransplantat werden werden. 2. Spenderhauttransplantate werden zu einer Stelle im Oberschenkelhaften. Bereich). 3. Behandlungsabsicht an der Zagazig Universität. 4. müssen Sie zwischen 2 und 60 Jahren. 5. Eine genehmigte Einverständniserklärung und Rechte, die Freigabe der Rechte Gesundheit ermöglicht Informationen müssen vom Patienten oder Erziehungsberechtigten werden. 6. Vertrag der Behandlung für 3 Wochen. 7. Patienten im gebärhaften Alter müssen einen negativen negativenstest haben. Ausschlusskriterien: 1. Chemische oder elektrische Verbrennungen. 2. Patient mit gleichzeitiger Einstellung eines Kopftraumas, einer Inhalationsverletzung oder eines Knochenbruchs. 3. Schwangere oder stillende Frau. 4. Bekannte oder vermutete Allergien gegen einen der Bestandteile von MEBO. 5. Ansehen oder Beherrschen von aktivem systemischem oder lokalem Krebs oder Tumor jeglicher Art. 6. Jede Immunschwäche-Störung. 7. Bewährte auf Alkohol- oder Drogenbekämpfung. 8. Bedenken und einer anderen Prüfungspräparatstudie gehört von 30 Tagen vor der Behandlung Start. 9. Wenn die Spenderstelle weniger als 5 x 5 cm Gesamtfläche hat. Einschlusskriterien: 1. Patienten, die mit einem Spalthauttransplantat werden werden. 2. Spenderhauttransplantate werden zu einer Stelle im Oberschenkelhaften. Bereich). 3. Behandlungsabsicht an der Zagazig Universität. 4. müssen Sie zwischen 2 und 60 Jahren. 5. Eine genehmigte Einverständniserklärung und Rechte, die Freigabe der Rechte Gesundheit ermöglicht Informationen müssen vom Patienten oder Erziehungsberechtigten werden. 6. Vertrag der Behandlung für 3 Wochen. 7. Patienten im gebärhaften Alter müssen einen negativen negativenstest haben. Ausschlusskriterien: 1. Chemische oder elektrische Verbrennungen. 2. Patient mit gleichzeitiger Einstellung eines Kopftraumas, einer Inhalationsverletzung oder eines Knochenbruchs. 3. Schwangere oder stillende Frau. 4. Bekannte oder vermutete Allergien gegen einen der Bestandteile von MEBO. 5. Ansehen oder Beherrschen von aktivem systemischem oder lokalem Krebs oder Tumor jeglicher Art. 6. Jede Immunschwäche-Störung. 7. Bewährte auf Alkohol- oder Drogenbekämpfung. 8. Bedenken und einer anderen Prüfungspräparatstudie gehört von 30 Tagen vor der Behandlung Start. 9. Wenn die Spenderstelle weniger als 5 x 5 cm Gesamtfläche hat.
Einschlusskriterien: 1. Patienten, die mit einem Spalthauttransplantat werden werden. 2. Spenderhauttransplantate werden zu einer Stelle im Oberschenkelhaften. Bereich). 3. Behandlungsabsicht an der Zagazig Universität. 4. müssen Sie zwischen 2 und 60 Jahren. 5. Eine genehmigte Einverständniserklärung und Rechte, die Freigabe der Rechte Gesundheit ermöglicht Informationen müssen vom Patienten oder Erziehungsberechtigten werden. 6. Vertrag der Behandlung für 3 Wochen. 7. Patienten im gebärhaften Alter müssen einen negativen negativenstest haben. Ausschlusskriterien: 1. Chemische oder elektrische Verbrennungen. 2. Patient mit gleichzeitiger Einstellung eines Kopftraumas, einer Inhalationsverletzung oder eines Knochenbruchs. 3. Schwangere oder stillende Frau. 4. Bekannte oder vermutete Allergien gegen einen der Bestandteile von MEBO. 5. Ansehen oder Beherrschen von aktivem systemischem oder lokalem Krebs oder Tumor jeglicher Art. 6. Jede Immunschwäche-Störung. 7. Bewährte auf Alkohol- oder Drogenbekämpfung. 8. Bedenken und einer anderen Prüfungspräparatstudie gehört von 30 Tagen vor der Behandlung Start. 9. Wenn die Spenderstelle weniger als 5 x 5 cm Gesamtfläche hat. Einschlusskriterien: 1. Patienten, die mit einem Spalthauttransplantat werden werden. 2. Spenderhauttransplantate werden zu einer Stelle im Oberschenkelhaften. Bereich). 3. Behandlungsabsicht an der Zagazig Universität. 4. müssen Sie zwischen 2 und 60 Jahren. 5. Eine genehmigte Einverständniserklärung und Rechte, die Freigabe der Rechte Gesundheit ermöglicht Informationen müssen vom Patienten oder Erziehungsberechtigten werden. 6. Vertrag der Behandlung für 3 Wochen. 7. Patienten im gebärhaften Alter müssen einen negativen negativenstest haben. Ausschlusskriterien: 1. Chemische oder elektrische Verbrennungen. 2. Patient mit gleichzeitiger Einstellung eines Kopftraumas, einer Inhalationsverletzung oder eines Knochenbruchs. 3. Schwangere oder stillende Frau. 4. Bekannte oder vermutete Allergien gegen einen der Bestandteile von MEBO. 5. Ansehen oder Beherrschen von aktivem systemischem oder lokalem Krebs oder Tumor jeglicher Art. 6. Jede Immunschwäche-Störung. 7. Bewährte auf Alkohol- oder Drogenbekämpfung. 8. Bedenken und einer anderen Prüfungspräparatstudie gehört von 30 Tagen vor der Behandlung Start. 9. Wenn die Spenderstelle weniger als 5 x 5 cm Gesamtfläche hat.
Einschlusskriterien: 1. Patienten, die mit einem Spalthauttransplantat werden werden. 2. Spenderhauttransplantate werden zu einer Stelle im Oberschenkelhaften. Bereich). 3. Behandlungsabsicht an der Zagazig Universität. 4. müssen Sie zwischen 2 und 60 Jahren. 5. Eine genehmigte Einverständniserklärung und Rechte, die Freigabe der Rechte Gesundheit ermöglicht Informationen müssen vom Patienten oder Erziehungsberechtigten werden. 6. Vertrag der Behandlung für 3 Wochen. 7. Patienten im gebärhaften Alter müssen einen negativen negativenstest haben. Ausschlusskriterien: 1. Chemische oder elektrische Verbrennungen. 2. Patient mit gleichzeitiger Einstellung eines Kopftraumas, einer Inhalationsverletzung oder eines Knochenbruchs. 3. Schwangere oder stillende Frau. 4. Bekannte oder vermutete Allergien gegen einen der Bestandteile von MEBO. 5. Ansehen oder Beherrschen von aktivem systemischem oder lokalem Krebs oder Tumor jeglicher Art. 6. Jede Immunschwäche-Störung. 7. Bewährte auf Alkohol- oder Drogenbekämpfung. 8. Bedenken und einer anderen Prüfungspräparatstudie gehört von 30 Tagen vor der Behandlung Start. 9. Wenn die Spenderstelle weniger als 5 x 5 cm Gesamtfläche hat. Einschlusskriterien: 1. Patienten, die mit einem Spalthauttransplantat werden werden. 2. Spenderhauttransplantate werden zu einer Stelle im Oberschenkelhaften. Bereich). 3. Behandlungsabsicht an der Zagazig Universität. 4. müssen Sie zwischen 2 und 60 Jahren. 5. Eine genehmigte Einverständniserklärung und Rechte, die Freigabe der Rechte Gesundheit ermöglicht Informationen müssen vom Patienten oder Erziehungsberechtigten werden. 6. Vertrag der Behandlung für 3 Wochen. 7. Patienten im gebärhaften Alter müssen einen negativen negativenstest haben. Ausschlusskriterien: 1. Chemische oder elektrische Verbrennungen. 2. Patient mit gleichzeitiger Einstellung eines Kopftraumas, einer Inhalationsverletzung oder eines Knochenbruchs. 3. Schwangere oder stillende Frau. 4. Bekannte oder vermutete Allergien gegen einen der Bestandteile von MEBO. 5. Ansehen oder Beherrschen von aktivem systemischem oder lokalem Krebs oder Tumor jeglicher Art. 6. Jede Immunschwäche-Störung. 7. Bewährte auf Alkohol- oder Drogenbekämpfung. 8. Bedenken und einer anderen Prüfungspräparatstudie gehört von 30 Tagen vor der Behandlung Start. 9. Wenn die Spenderstelle weniger als 5 x 5 cm Gesamtfläche hat.
Einschlusskriterien: 1. Patienten, die mit einem Spalthauttransplantat werden werden. 2. Spenderhauttransplantate werden zu einer Stelle im Oberschenkelhaften. Bereich). 3. Behandlungsabsicht an der Zagazig Universität. 4. müssen Sie zwischen 2 und 60 Jahren. 5. Eine genehmigte Einverständniserklärung und Rechte, die Freigabe der Rechte Gesundheit ermöglicht Informationen müssen vom Patienten oder Erziehungsberechtigten werden. 6. Vertrag der Behandlung für 3 Wochen. 7. Patienten im gebärhaften Alter müssen einen negativen negativenstest haben. Ausschlusskriterien: 1. Chemische oder elektrische Verbrennungen. 2. Patient mit gleichzeitiger Einstellung eines Kopftraumas, einer Inhalationsverletzung oder eines Knochenbruchs. 3. Schwangere oder stillende Frau. 4. Bekannte oder vermutete Allergien gegen einen der Bestandteile von MEBO. 5. Ansehen oder Beherrschen von aktivem systemischem oder lokalem Krebs oder Tumor jeglicher Art. 6. Jede Immunschwäche-Störung. 7. Bewährte auf Alkohol- oder Drogenbekämpfung. 8. Bedenken und einer anderen Prüfungspräparatstudie gehört von 30 Tagen vor der Behandlung Start. 9. Wenn die Spenderstelle weniger als 5 x 5 cm Gesamtfläche hat. Einschlusskriterien: 1. Patienten, die mit einem Spalthauttransplantat werden werden. 2. Spenderhauttransplantate werden zu einer Stelle im Oberschenkelhaften. Bereich). 3. Behandlungsabsicht an der Zagazig Universität. 4. müssen Sie zwischen 2 und 60 Jahren. 5. Eine genehmigte Einverständniserklärung und Rechte, die Freigabe der Rechte Gesundheit ermöglicht Informationen müssen vom Patienten oder Erziehungsberechtigten werden. 6. Vertrag der Behandlung für 3 Wochen. 7. Patienten im gebärhaften Alter müssen einen negativen negativenstest haben. Ausschlusskriterien: 1. Chemische oder elektrische Verbrennungen. 2. Patient mit gleichzeitiger Einstellung eines Kopftraumas, einer Inhalationsverletzung oder eines Knochenbruchs. 3. Schwangere oder stillende Frau. 4. Bekannte oder vermutete Allergien gegen einen der Bestandteile von MEBO. 5. Ansehen oder Beherrschen von aktivem systemischem oder lokalem Krebs oder Tumor jeglicher Art. 6. Jede Immunschwäche-Störung. 7. Bewährte auf Alkohol- oder Drogenbekämpfung. 8. Bedenken und einer anderen Prüfungspräparatstudie gehört von 30 Tagen vor der Behandlung Start. 9. Wenn die Spenderstelle weniger als 5 x 5 cm Gesamtfläche hat.
Einschlusskriterien: 1. Patienten, die mit einem Spalthauttransplantat werden werden. 2. Spenderhauttransplantate werden zu einer Stelle im Oberschenkelhaften. Bereich). 3. Behandlungsabsicht an der Zagazig Universität. 4. müssen Sie zwischen 2 und 60 Jahren. 5. Eine genehmigte Einverständniserklärung und Rechte, die Freigabe der Rechte Gesundheit ermöglicht Informationen müssen vom Patienten oder Erziehungsberechtigten werden. 6. Vertrag der Behandlung für 3 Wochen. 7. Patienten im gebärhaften Alter müssen einen negativen negativenstest haben. Ausschlusskriterien: 1. Chemische oder elektrische Verbrennungen. 2. Patient mit gleichzeitiger Einstellung eines Kopftraumas, einer Inhalationsverletzung oder eines Knochenbruchs. 3. Schwangere oder stillende Frau. 4. Bekannte oder vermutete Allergien gegen einen der Bestandteile von MEBO. 5. Ansehen oder Beherrschen von aktivem systemischem oder lokalem Krebs oder Tumor jeglicher Art. 6. Jede Immunschwäche-Störung. 7. Bewährte auf Alkohol- oder Drogenbekämpfung. 8. Bedenken und einer anderen Prüfungspräparatstudie gehört von 30 Tagen vor der Behandlung Start. 9. Wenn die Spenderstelle weniger als 5 x 5 cm Gesamtfläche hat. Einschlusskriterien: 1. Patienten, die mit einem Spalthauttransplantat werden werden. 2. Spenderhauttransplantate werden zu einer Stelle im Oberschenkelhaften. Bereich). 3. Behandlungsabsicht an der Zagazig Universität. 4. müssen Sie zwischen 2 und 60 Jahren. 5. Eine genehmigte Einverständniserklärung und Rechte, die Freigabe der Rechte Gesundheit ermöglicht Informationen müssen vom Patienten oder Erziehungsberechtigten werden. 6. Vertrag der Behandlung für 3 Wochen. 7. Patienten im gebärhaften Alter müssen einen negativen negativenstest haben. Ausschlusskriterien: 1. Chemische oder elektrische Verbrennungen. 2. Patient mit gleichzeitiger Einstellung eines Kopftraumas, einer Inhalationsverletzung oder eines Knochenbruchs. 3. Schwangere oder stillende Frau. 4. Bekannte oder vermutete Allergien gegen einen der Bestandteile von MEBO. 5. Ansehen oder Beherrschen von aktivem systemischem oder lokalem Krebs oder Tumor jeglicher Art. 6. Jede Immunschwäche-Störung. 7. Bewährte auf Alkohol- oder Drogenbekämpfung. 8. Bedenken und einer anderen Prüfungspräparatstudie gehört von 30 Tagen vor der Behandlung Start. 9. Wenn die Spenderstelle weniger als 5 x 5 cm Gesamtfläche hat.
Einschlusskriterien: 1. Patienten, die mit einem Spalthauttransplantat werden werden. 2. Spenderhauttransplantate werden zu einer Stelle im Oberschenkelhaften. Bereich). 3. Behandlungsabsicht an der Zagazig Universität. 4. müssen Sie zwischen 2 und 60 Jahren. 5. Eine genehmigte Einverständniserklärung und Rechte, die Freigabe der Rechte Gesundheit ermöglicht Informationen müssen vom Patienten oder Erziehungsberechtigten werden. 6. Vertrag der Behandlung für 3 Wochen. 7. Patienten im gebärhaften Alter müssen einen negativen negativenstest haben. Ausschlusskriterien: 1. Chemische oder elektrische Verbrennungen. 2. Patient mit gleichzeitiger Einstellung eines Kopftraumas, einer Inhalationsverletzung oder eines Knochenbruchs. 3. Schwangere oder stillende Frau. 4. Bekannte oder vermutete Allergien gegen einen der Bestandteile von MEBO. 5. Ansehen oder Beherrschen von aktivem systemischem oder lokalem Krebs oder Tumor jeglicher Art. 6. Jede Immunschwäche-Störung. 7. Bewährte auf Alkohol- oder Drogenbekämpfung. 8. Bedenken und einer anderen Prüfungspräparatstudie gehört von 30 Tagen vor der Behandlung Start. 9. Wenn die Spenderstelle weniger als 5 x 5 cm Gesamtfläche hat. Evaluado 2 años después de la intervención
Inscripción 880
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Drug

Nombre de intervención: Rifampin

Descripción: Subjects who are randomly assigned to adjunctive rifampin will receive a 600 mg oral daily dose targeted for a six-week period. If a subject experiences gastrointestinal intolerance on once daily dosing, the study drug may be administered as rifampin 300 mg twice a day.

Etiqueta de grupo de brazo: Active drug

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Placebo de riboflavina

Descripción: Se administrará diariamente una cápsula de placebo para igualar la frecuencia y duración del fármaco intervencionista de rifampicina. Con el fin de imitar la decoloración de la orina al tomar rifampicina, se agregará riboflavina al placebo para producir un efecto de decoloración de la orina.

Etiqueta de grupo de brazo: Placebo

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión: 1. 18 y 89 años 2. Diagnóstico de diabetes mellitus, ya sea mediante: 1) el uso de agentes hipoglucemiantes orales o insulina en el momento de la inscripción; 2) un nivel de hemoglobina A1c (HgA1c) en el pasado 90 días> 6,5; o 3) un diagnóstico de historia clínica de diabetes mellitus por un médico en dos o más ocasiones en los últimos 10 años 3. Osteomielitis definitiva o probable en el pie diabético, según la definición de Grupo de Trabajo Internacional sobre Pie Diabético (Tabla 1). Los criterios deben estar presentes en algún momento dentro de los 90 días anteriores a la inscripción. 4. Todo el desbridamiento planificado se ha completado antes de la aleatorización. 5. Se ha seleccionado un curso de terapia antimicrobiana básica. Criterio de exclusión: 1. Paciente incapaz de recibir medicación enteral. 2. El paciente es alérgico o intolerante a la rifampicina. 3. El paciente está tomando un medicamento que tiene interacciones con rifampicina que requerirían interrupción, sustitución o modificación empírica de la dosis que pueda colocar al paciente en riesgo médico. 4. Dentro de los 30 días posteriores a la inscripción, el paciente está tomando medicamentos inmunosupresores para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano o está recibiendo quimioterapia para el cáncer o terapias dirigidas molecularmente para el cáncer. 5. El paciente está recibiendo terapia antirretroviral para el VIH o medicamentos antivirales para Hepatitis C. 6. El paciente está participando en otro ensayo clínico intervencionista para el cual una exención de inscripción doble con CSP # 2001 no se ha obtenido. 7. El paciente tiene una ALT> 3 veces el límite superior de lo normal para el laboratorio del sitio, o bilirrubina total> 2,5 veces el límite superior de lo normal para el laboratorio del centro *, ***; INR> 1,5, O el paciente tiene cirrosis de clase C de Child-Pugh. 8. El paciente tiene un recuento inicial de glóbulos blancos (WBC)

Género:

Todas

Edad mínima:

18 años

Edad máxima:

89 años

Voluntarios Saludables:

No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Mary T Bessesen, MD Study Chair Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Contacto general

Apellido: Kelly Harrington, PhD

Teléfono: (617) 232-9500

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado:
Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ | Phoenix, Arizona, 85012, United States Active, not recruiting
VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA | Loma Linda, California, 92357, United States Recruiting Ronald Fernando, MD [email protected]
VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA | Long Beach, California, 90822, United States Recruiting Ian Gordon, MD [email protected]
VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA | Palo Alto, California, 94304-1290, United States Active, not recruiting
VA Northern California Health Care System, Mather, CA | Sacramento, California, 95655, United States Recruiting Hien Nguyen, MD [email protected]
VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA | West Los Angeles, California, 90073, United States Terminated
Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO | Aurora, Colorado, 80045, United States Recruiting Mary T Bessesen, MD 303-393-2837 [email protected] Mary T Bessesen, MD Study Chair
Washington DC VA Medical Center, Washington, DC | Washington, District of Columbia, 20422, United States Recruiting Angelike Liappis, MD [email protected]
Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL | Bay Pines, Florida, 33744, United States Recruiting David Johnson, MD [email protected]
North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL | Gainesville, Florida, 32608, United States Recruiting Gary Wang, MD [email protected]
Miami VA Healthcare System, Miami, FL | Miami, Florida, 33125, United States Recruiting Stuti Dang, MD [email protected]
James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL | Tampa, Florida, 33612, United States Recruiting John Toney, MD [email protected]
Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA | Decatur, Georgia, 30033, United States Recruiting Luke Brewster, MD [email protected]
VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI | Ann Arbor, Michigan, 48105, United States Recruiting Carol Kauffman, MD [email protected]
Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN | Minneapolis, Minnesota, 55417, United States Recruiting Derrick Green, MD [email protected]
St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO | Saint Louis, Missouri, 63106, United States Terminated
James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY | Bronx, New York, 10468, United States Recruiting Michael Gelman, MD [email protected]
Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC | Salisbury, North Carolina, 28144, United States Active, not recruiting
Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH | Cincinnati, Ohio, 45220, United States Recruiting George Smulian, MD [email protected]
Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH | Cleveland, Ohio, 44106, United States Recruiting Marion Skalweit, MD [email protected]
Dayton VA Medical Center, Dayton, OH | Dayton, Ohio, 45428, United States Recruiting Hari Polenakovik, MD [email protected]
Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK | Oklahoma City, Oklahoma, 73104, United States Recruiting George Kurdgelashvili, MD [email protected]
VA Portland Health Care System, Portland, OR | Portland, Oregon, 97239, United States Recruiting Marissa Maier, MD [email protected]
Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN | Nashville, Tennessee, 37212-2637, United States Recruiting Todd Hulgan, MD [email protected]
VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX | Dallas, Texas, 75216, United States Recruiting Roger Bedimo, MD [email protected]
Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX | Houston, Texas, 77030, United States Recruiting Neal Barshes, MD [email protected]
South Texas Health Care System, San Antonio, TX | San Antonio, Texas, 78229, United States Recruiting Jose Cadena Zuluaga, MD [email protected]
VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT | Salt Lake City, Utah, 84148, United States Recruiting Clint Larsen, DPM [email protected]
Salem VA Medical Center, Salem, VA | Salem, Virginia, 24153, United States Recruiting Shikha Vasudeva, MD [email protected]
William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI | Madison, Wisconsin, 53705, United States Recruiting Christopher Crnich, MD [email protected]
Ubicacion Paises

United States

Fecha de verificación

2021-05-01

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Active drug

Tipo: Active Comparator

Descripción: Patients receive oral adjunctive rifampin therapy

Etiqueta: Placebo

Tipo: Comparador de placebo

Descripción: Einschlusskriterien: 1. Patienten, die mit einem Spalthauttransplantat werden werden. 2. Spenderhauttransplantate werden zu einer Stelle im Oberschenkelhaften. Bereich). 3. Behandlungsabsicht an der Zagazig Universität. 4. müssen Sie zwischen 2 und 60 Jahren. 5. Eine genehmigte Einverständniserklärung und Rechte, die Freigabe der Rechte Gesundheit ermöglicht Informationen müssen vom Patienten oder Erziehungsberechtigten werden. 6. Vertrag der Behandlung für 3 Wochen. 7. Patienten im gebärhaften Alter müssen einen negativen negativenstest haben. Ausschlusskriterien: 1. Chemische oder elektrische Verbrennungen. 2. Patient mit gleichzeitiger Einstellung eines Kopftraumas, einer Inhalationsverletzung oder eines Knochenbruchs. 3. Schwangere oder stillende Frau. 4. Bekannte oder vermutete Allergien gegen einen der Bestandteile von MEBO. 5. Ansehen oder Beherrschen von aktivem systemischem oder lokalem Krebs oder Tumor jeglicher Art. 6. Jede Immunschwäche-Störung. 7. Bewährte auf Alkohol- oder Drogenbekämpfung. 8. Bedenken und einer anderen Prüfungspräparatstudie gehört von 30 Tagen vor der Behandlung Start. 9. Wenn die Spenderstelle weniger als 5 x 5 cm Gesamtfläche hat.

Acrónimo VA INTREPID
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Doble (participante, investigador)

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