En studie for å evaluere effekten av Veliparib på hjerterytmer hos pasienter med solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Bekreftet solid malignitet som er metastatisk eller ikke-opererbar som standard kurative tiltak eller annen terapi som kan gi klinisk fordel ikke eksisterer eller ikke lenger er effektive.
• Personer med hjernemetastaser må ha klinisk kontrollerte nevrologiske symptomer.
• Personen er i stand til å svelge og beholde orale medisiner og har ikke ukontrollert brekninger.
• Pasienten har tilstrekkelig benmarg-, nyre- og leverfunksjon i henhold til lokale laboratoriereferanseområder.

Ekskluderingskriterier:

• Ukorrigert serumkalium, serummagnesium, serumkalsium eller fritt tyroksin (FT4) og thyroidstimulerende hormon (TSH) utenfor normale referanseområder, eller grad 2 hyponatremi eller hypernatremi.
• Personen har alvorlige EKG-morfologiske abnormiteter som gjør QTc-evaluering vanskelig.
• Personen har en historie med hjerteledningsforstyrrelser.
• Personen har en betydelig historie med kardiovaskulær sykdom.
• Forsøkspersonen har mottatt anti-kreftbehandlinger 21 dager før den første dosen av studiemedikamentet, eller har ikke kommet seg til bedre enn en grad 2 eller høyere klinisk signifikant bivirkning(er)/toksisitet(er) av forrige terapi.
• Bruk av legemidler med kjent risiko for QT-forlengelse og Torsades de Pointes innen 7 dager før første studiedose.
• Bruk av tobakk eller nikotinholdige produkter innen 12 timer før første studiedose.