Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturelt skreddersydd beslutningshjelp for latinamerikanske pasienter diagnostisert med prostatakreft

1. juli 2019 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Utvikling og testing av et kulturelt skreddersydd beslutningshjelpemiddel for latinamerikanske pasienter diagnostisert med prostatakreft

En pilotstudie som tester effekten av en beslutningshjelp på engelsk og spansk på besøk for latinamerikanske menn som bruker beste praksis for kulturell skreddersøm for bruk i urologipraksis. Forsøkspersonene vil bli fulgt i ca. 1 år under standard klinikkbesøk. Studieresultater og emneundersøkelser vil bli analysert for å bestemme den kliniske nytten av verktøyet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen er å bestemme effekten av et kulturelt skreddersydd beslutningshjelpemiddel på kreftbehandlingsbeslutningene til latinamerikanske pasienter.

De spesifikke målene er:

Jeg. Å utvikle og pilotteste på en ukontrollert måte en beslutningshjelp for engelsk og spansk språk på besøk for latinamerikanske menn som bruker beste praksis for kulturell skreddersøm for bruk i urologipraksis ii. For å pilotere og teste virkningen av en kulturelt skreddersydd, engelsk og spansk språkversjon av Prostate Choice in-visit beslutningshjelp på beslutningskvalitet, kunnskap og livskvalitet hos latinamerikanske/latinopasienter med lav inntekt diagnostisert med lokalisert prostatakreft iii. Å vurdere barrierene og tilretteleggerne for bruk av beslutningshjelp, inkludert det relative bidraget til språkkonkordans på 1-års praksisimplementeringsparametere.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fagene bruker engelsk eller spansk som sitt primære tale- eller skriftspråk og identifiserer seg med en latinsk etnisitet og/eller kultur
  • Menn med en ny histologisk diagnose av lokalisert prostatakreft
  • PSA-nivå på 0,1 - 50 ng/dl
  • Gleason-score på 6-10
  • Kreftstadium: T1 - 4N x M0

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sykdom, inkludert lymfeknuter eller fjernmetastaser
  • PSA > 50 ng/dl
  • Personer med en medisinsk tilstand som krever en spesifikk behandlingsplan for prostatakreft
  • Personer som ikke vil eller kan delta på studiebesøk eller planlegger å flytte ut av et studiestedsdekningsområde under forsøkspersonens forventede deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Beslutningshjelp
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fullføre grunnundersøkelser. Når undersøkelsene er fullført, vil forsøkspersonene gjennomgå Decision Aid-verktøyet med et studieteammedlem. Når forsøkspersonene har gått gjennom verktøyet, vil studieteammedlemmer svare på eventuelle tilleggsspørsmål han måtte ha angående verktøyet. Forsøkspersonene vil deretter diskutere med etterforskeren ulike kreftbehandlingsalternativer, livskvalitetsimplikasjoner og eventuelle spørsmål forsøkspersonene måtte ha angående kreftbehandlingsalternativer. Emner som er klare kan ta en beslutning om kreftbehandling på dette tidspunktet, eller velge å vente til neste planlagte besøk. Forsøkspersonene vil bli fulgt ved påfølgende urologiske klinikkbesøk i inntil 6 måneder. Deltakerne vil gjennomføre oppfølgingsundersøkelser ved besøkene på 3, 6, 9 og 12 måneder.
Atferdsmessig: Verktøy for beslutningshjelp
Fagene vil få en I-pad med beslutningshjelpeprogrammet på. Et medlem av studieteamet vil legge inn noen foreløpig informasjon, deretter vil forsøkspersonen kunne gjennomgå verktøyet med legen sin.
Atferdsmessig: grunnundersøkelse
pasienter vil bli gitt baseline undersøkelser for å samle demografisk informasjon og beredskap til å ta en beslutning angående behandling av prostatakreft
Atferdsmessig: oppfølgingsundersøkelser
ved 3, 6, 9 og 12 måneder vil pasienter bli gitt oppfølgingsundersøkelser angående behandling av prostatakreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutning Kvaliteten på kreftomsorgen hos latinamerikanske/latinopasienter med lav inntekt diagnostisert med lokalisert prostatakreft
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Beslutningskvalitet vil bli målt ved hjelp av O'Connors beslutningskonfliktskala
Inntil 12 måneder
Kunnskap om behandling av prostatakreft hos latinamerikanske/latinopasienter med lav inntekt diagnostisert med lokalisert prostatakreft
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Kunnskap om prostatakreft vil bli målt av Kunnskapsmålingsverktøyet
Inntil 12 måneder
Pasienttilfredshet hos latinamerikanske/latinopasienter med lav inntekt diagnostisert med lokalisert prostatakreft
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Pasienttilfredshet vil bli målt av CAPSURE (Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavour) verktøy for måling av pasienttilfredshet
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos latinamerikanske/latinopasienter med lav inntekt diagnostisert med lokalisert prostatakreft
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Helserelatert livskvalitet vil bli målt av EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) vurderingsverktøy
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon P Kim, MD, MPH, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASE1817

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Verktøy for beslutningshjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere