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전립선암 진단을 받은 히스패닉계 환자를 위한 문화적으로 맞춤화된 결정 지원

2019년 7월 1일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

전립선암 진단을 받은 히스패닉계 환자를 위한 문화적으로 맞춤화된 의사 결정 보조 도구의 개발 및 테스트

비뇨기과 실습에 사용되는 문화적 맞춤의 모범 사례를 사용하여 히스패닉계 라틴계 남성을 위한 방문 영어 및 스페인어 결정 지원의 효과를 테스트하는 파일럿 연구. 피험자는 표준 관리 병원 내 사무실 방문 동안 약 1년 동안 추적될 것입니다. 도구의 임상적 유용성을 결정하기 위해 연구 결과 및 주제 설문조사를 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 히스패닉-라틴계 환자의 암 치료 결정에 문화적으로 맞춤화된 의사 결정 지원 도구의 효과를 확인하는 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

나. 비뇨기과 실습에 사용되는 문화적 맞춤의 모범 사례를 사용하여 히스패닉-라틴계 남성을 위한 방문 영어 및 스페인어 결정 지원을 통제되지 않은 방식으로 개발하고 파일럿 테스트하기 ii. 국소 전립선암 진단을 받은 저소득 히스패닉/라틴계 환자의 의사 결정 품질, 지식 및 삶의 질에 대한 전립선 선택 방문 의사 결정 지원의 문화적으로 맞춤화된 영어 및 스페인어 버전의 영향을 시험하고 테스트하기 위해 iii. 1년 실습 구현 매개변수에 대한 언어 일치의 상대적 기여도를 포함하여 의사결정 지원 사용의 장벽 및 촉진제를 평가합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 과목은 영어 또는 스페인어를 기본 구어 또는 문어로 활용하고 라틴계 민족 및/또는 문화를 식별합니다.
  • 국소 전립선암의 새로운 조직학적 진단을 받은 남성
  • 0.1 - 50ng/dl의 PSA 수준
  • 글리슨 점수 6 - 10
  • 암기: T1 - 4N x M0

제외 기준:

  • 림프절 또는 원격 전이를 포함한 전이성 질환
  • PSA > 50ng/dl
  • 특정한 전립선암 치료 계획이 필요한 의학적 상태를 가진 개인
  • 연구 방문에 참석할 의사가 없거나 참석할 수 없는 개인 또는 피험자의 연구 참여가 예상되는 동안 연구 장소 커버리지 영역 밖으로 이동할 계획인 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결정 지원
피험자는 기본 설문 조사를 완료해야 합니다. 설문 조사가 완료되면 피험자는 연구팀 구성원과 함께 의사 결정 지원 도구를 검토합니다. 피험자가 도구를 사용하고 나면 연구팀 구성원은 도구에 대해 가질 수 있는 추가 질문에 답할 것입니다. 그런 다음 피험자는 다양한 암 관리 옵션, 삶의 질 영향 및 암 관리 옵션과 관련하여 피험자가 가질 수 있는 모든 질문을 조사자와 논의할 것입니다. 준비가 된 피험자는 이 시점에서 암 관리 결정을 내리거나 다음 예정된 방문까지 기다리도록 선택할 수 있습니다. 피험자는 최대 6개월 동안 후속 비뇨기과 클리닉 방문 시 추적됩니다. 피험자는 3, 6, 9 및 12개월 방문 시 후속 설문 조사를 완료합니다.
행동: 의사결정 지원 도구
피험자에게는 결정 지원 프로그램이 있는 I-패드가 제공됩니다. 연구팀의 구성원이 일부 예비 정보를 입력하면 피험자는 의사와 함께 도구를 검토할 수 있습니다.
행동: 기준 조사
환자는 인구통계학적 정보를 수집하고 전립선암 치료에 관한 결정을 내릴 준비가 되어 있는지에 대한 기본 조사를 받게 됩니다.
행동: 후속 조사
3, 6, 9, 12개월에 환자에게 전립선암 치료에 대한 추적 조사를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 국소 전립선암 진단을 받은 저소득 히스패닉/라틴계 환자의 암 치료 품질
기간: 최대 12개월
의사 결정 품질은 O'Connor 의사 결정 갈등 척도에 의해 측정됩니다.
최대 12개월
국소 전립선암 진단을 받은 저소득 히스패닉/라틴계 환자의 전립선암 치료에 대한 지식
기간: 최대 12개월
전립선 암 지식은 지식 측정 도구로 측정됩니다.
최대 12개월
국소 전립선암 진단을 받은 저소득 히스패닉/라틴계 환자의 환자 만족도
기간: 최대 12개월
환자 만족도는 CAPSURE(Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavor) 환자 만족도 측정 도구로 측정됩니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 전립선암 진단을 받은 저소득 히스패닉/라틴계 환자의 삶의 질
기간: 최대 12개월
건강 관련 삶의 질은 EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 평가 도구로 측정됩니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Simon P Kim, MD, MPH, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE1817

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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