Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kulturell angepasste Entscheidungshilfe für hispanische Patienten, bei denen Prostatakrebs diagnostiziert wurde

1. Juli 2019 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Entwicklung und Erprobung einer kulturell zugeschnittenen Entscheidungshilfe für hispanische Patienten mit diagnostiziertem Prostatakrebs

Eine Pilotstudie, die die Wirkung einer Entscheidungshilfe in englischer und spanischer Sprache bei einem Besuch für spanisch-lateinamerikanische Männer testet, wobei bewährte Praktiken der kulturellen Anpassung für die urologische Praxis verwendet werden. Die Probanden werden etwa 1 Jahr lang während der üblichen Arztbesuche in der Klinik nachbeobachtet. Studienergebnisse und Probandenbefragungen werden analysiert, um den klinischen Nutzen des Tools zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung eines kulturell zugeschnittenen Entscheidungshilfe-Tools auf die Krebsbehandlungsentscheidungen von hispano-latino-Patienten zu bestimmen.

Die konkreten Ziele sind:

ich. Unkontrollierte Entwicklung und Pilotversuche einer Entscheidungshilfe in englischer und spanischer Sprache für hispanisch-lateinamerikanische Männer unter Verwendung bewährter Praktiken der kulturellen Anpassung, die in der urologischen Praxis verwendet werden sollen ii. Testen und Testen der Auswirkungen einer kulturell zugeschnittenen, englischen und spanischen Sprachversion der Entscheidungshilfe für Prostata-Wahlen auf die Entscheidungsqualität, das Wissen und die Lebensqualität von hispanischen/lateinamerikanischen Patienten mit niedrigem Einkommen, bei denen lokalisierter Prostatakrebs diagnostiziert wurde iii. Bewertung der Barrieren und Förderer der Verwendung von Entscheidungshilfen, einschließlich des relativen Beitrags der Sprachkonkordanz zu den Parametern für die Umsetzung der 1-Jahres-Praxis.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden verwenden Englisch oder Spanisch als ihre primäre gesprochene oder geschriebene Sprache und identifizieren sich mit einer Latino-Ethnizität und/oder -Kultur
  • Männer mit einer neuen histologischen Diagnose von lokalisiertem Prostatakrebs
  • PSA-Wert von 0,1 - 50 ng/dl
  • Gleason-Score von 6 - 10
  • Krebsstadium: T1 - 4N x M0

Ausschlusskriterien:

  • Metastasen, einschließlich Lymphknoten oder Fernmetastasen
  • PSA-Wert > 50 ng/dl
  • Personen mit einer Erkrankung, die einen spezifischen Behandlungsplan für Prostatakrebs erfordert
  • Personen, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, an Studienbesuchen teilzunehmen oder planen, während der voraussichtlichen Teilnahme des Probanden an der Studie aus einem Abdeckungsbereich des Studienstandorts herauszuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Entscheidungshilfe
Die Probanden werden gebeten, grundlegende Umfragen auszufüllen. Sobald die Umfragen abgeschlossen sind, überprüfen die Probanden das Entscheidungshilfe-Tool mit einem Mitglied des Studienteams. Nachdem die Probanden das Tool durchlaufen haben, beantworten die Mitglieder des Studienteams alle weiteren Fragen, die sie möglicherweise zum Tool haben. Die Probanden besprechen dann mit dem Prüfarzt verschiedene Krebsbehandlungsoptionen, Auswirkungen auf die Lebensqualität und alle Fragen, die die Probanden möglicherweise zu Krebsbehandlungsoptionen haben. Patienten, die bereit sind, können zu diesem Zeitpunkt eine Krebsbehandlungsentscheidung treffen oder bis zu ihrem nächsten geplanten Besuch warten. Die Probanden werden bei späteren Besuchen in der Urologieklinik bis zu 6 Monate lang nachbeobachtet. Die Probanden werden bei den Besuchen nach 3, 6, 9 und 12 Monaten Nachuntersuchungen durchführen.
Verhalten: Entscheidungshilfe-Tool
Die Probanden erhalten ein I-Pad mit dem Entscheidungshilfeprogramm darauf. Ein Mitglied des Studienteams gibt einige vorläufige Informationen ein, dann kann der Proband das Tool mit seinem Arzt überprüfen.
Verhalten: Grundlagenerhebung
Die Patienten erhalten grundlegende Umfragen, um demografische Informationen und die Bereitschaft zu sammeln, eine Entscheidung über die Behandlung von Prostatakrebs zu treffen
Verhalten: Nachbefragungen
Nach 3, 6, 9 und 12 Monaten erhalten die Patienten Follow-up-Umfragen zur Behandlung von Prostatakrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidung Qualität der Krebsbehandlung bei hispanischen/lateinamerikanischen Patienten mit niedrigem Einkommen, bei denen lokalisierter Prostatakrebs diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Entscheidungsqualität wird mit der O'Connor Decisional Conflict Scale gemessen
Bis zu 12 Monate
Kenntnisse der Behandlung von Prostatakrebs bei hispanischen/lateinamerikanischen Patienten mit niedrigem Einkommen, bei denen lokalisierter Prostatakrebs diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Das Wissen über Prostatakrebs wird mit dem Knowledge Measurement Tool gemessen
Bis zu 12 Monate
Patientenzufriedenheit bei hispanischen/lateinamerikanischen Patienten mit niedrigem Einkommen, bei denen lokalisierter Prostatakrebs diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Patientenzufriedenheit wird mit dem Instrument zur Messung der Patientenzufriedenheit CAPSURE (Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavor) gemessen
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei hispanischen/lateinamerikanischen Patienten mit niedrigem Einkommen, bei denen lokalisierter Prostatakrebs diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Bewertungstool EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) gemessen
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon P Kim, MD, MPH, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE1817

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entscheidungshilfe-Tool

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren