Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op cultuur afgestemde keuzehulp voor Spaanse patiënten met de diagnose prostaatkanker

1 juli 2019 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center

Ontwikkeling en testen van een op cultuur afgestemde keuzehulp voor Latijns-Amerikaanse patiënten met de diagnose prostaatkanker

Een pilootstudie die het effect test van een Engels- en Spaanstalige keuzehulp tijdens het bezoek voor Latijns-Amerikaanse mannen met behulp van best practices van cultureel maatwerk voor gebruik in de urologiepraktijk. Proefpersonen zullen gedurende ongeveer 1 jaar worden gevolgd tijdens standaardbezoeken in de kliniek. Studieresultaten en enquêtes onder proefpersonen zullen worden geanalyseerd om de klinische bruikbaarheid van de tool te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om het effect te bepalen van een op cultuur toegesneden keuzehulpmiddel op de beslissingen over de behandeling van kanker van Spaans-Latino-patiënten.

De specifieke doelen zijn:

i. Op een ongecontroleerde manier een Engels- en Spaanstalige keuzehulp ontwikkelen en testen voor Hispanic-Latino mannen met behulp van best practices van cultureel maatwerk voor gebruik in de urologiepraktijk ii. Het testen van de impact van een op cultuur afgestemde, Engels- en Spaanstalige versie van de Prostate Choice in-visit-keuzehulp op de beslissingskwaliteit, kennis en kwaliteit van leven bij Latijns-Amerikaanse/Latino-patiënten met een laag inkomen bij wie gelokaliseerde prostaatkanker is vastgesteld iii. De barrières en facilitators van het gebruik van keuzehulp beoordelen, inclusief de relatieve bijdrage van taalconcordantie aan 1-jarige praktijkimplementatieparameters.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen gebruiken Engels of Spaans als hun primaire gesproken of geschreven taal en identificeren zich met een Latino etniciteit en/of cultuur
  • Mannen met een nieuwe histologische diagnose van gelokaliseerde prostaatkanker
  • PSA-waarde van 0,1 - 50 ng/dl
  • Gleason-score van 6 - 10
  • Kankerstadium: T1 - 4N x M0

Uitsluitingscriteria:

  • Gemetastaseerde ziekte, inclusief lymfeklieren of metastasen op afstand
  • PSA > 50ng/dl
  • Personen met een medische aandoening waarvoor een specifiek behandelplan voor prostaatkanker nodig is
  • Individuen die niet bereid of niet in staat zijn om studiebezoeken bij te wonen of van plan zijn om buiten het dekkingsgebied van een onderzoekslocatie te verhuizen tijdens de verwachte deelname van de proefpersoon aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Beslissingshulp
Onderwerpen zullen worden gevraagd om basisonderzoeken in te vullen. Zodra de enquêtes zijn voltooid, zullen proefpersonen de tool voor beslissingshulp beoordelen met een lid van het onderzoeksteam. Nadat de proefpersonen de tool hebben doorlopen, zullen de leden van het studieteam eventuele aanvullende vragen over de tool beantwoorden. De proefpersonen bespreken vervolgens met de onderzoeker verschillende opties voor kankerbeheer, implicaties voor de kwaliteit van leven en alle vragen die de proefpersonen hebben met betrekking tot opties voor kankerbeheer. Proefpersonen die er klaar voor zijn, kunnen op dit moment een beslissing nemen over de behandeling van kanker, of ervoor kiezen om te wachten tot hun volgende geplande bezoek. Proefpersonen zullen gedurende maximaal 6 maanden worden gevolgd bij volgende bezoeken aan de urologiekliniek. Proefpersonen zullen vervolgenquêtes invullen bij de bezoeken van 3, 6, 9 en 12 maanden.
Gedragsmatig: Beslissingshulpmiddel
Proefpersonen krijgen een I-pad met daarop het keuzehulpprogramma. Een lid van het onderzoeksteam voert wat voorlopige informatie in, waarna de proefpersoon de tool met zijn arts kan bekijken.
Gedragsmatig: nulmeting
patiënten krijgen basisonderzoeken om demografische informatie te verzamelen en bereidheid om een ​​beslissing te nemen over de zorg voor prostaatkanker
Gedragsmatig: vervolgonderzoeken
na 3, 6, 9 en 12 maanden krijgen patiënten vervolgenquêtes over de zorg voor prostaatkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissing Kwaliteit van kankerzorg bij Latijns-Amerikaanse/Latino-patiënten met een laag inkomen bij wie gelokaliseerde prostaatkanker is vastgesteld
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De kwaliteit van beslissingen wordt gemeten met de O'Connor Decisional Conflict Scale
Tot 12 maanden
Kennis van prostaatkankerzorg bij Latijns-Amerikaanse / Latino-patiënten met een laag inkomen bij wie gelokaliseerde prostaatkanker is vastgesteld
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De kennis over prostaatkanker wordt gemeten met het Kennis Meetinstrument
Tot 12 maanden
Patiënttevredenheid bij Latijns-Amerikaanse / Latino-patiënten met een laag inkomen bij wie gelokaliseerde prostaatkanker is vastgesteld
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Patiënttevredenheid zal worden gemeten door de CAPSURE (Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavour) meetinstrument voor patiënttevredenheid
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij Latijns-Amerikaanse / Latino-patiënten met een laag inkomen bij wie gelokaliseerde prostaatkanker is vastgesteld
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de EPIC-beoordelingstool (Expanded Prostate Cancer Index Composite).
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon P Kim, MD, MPH, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CASE1817

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Beslissingshulpmiddel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren