Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь в принятии решений с учетом культурных особенностей для латиноамериканских пациентов с диагнозом рак простаты

1 июля 2019 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Разработка и тестирование приспособления для принятия решений с учетом культурных особенностей для латиноамериканских пациентов с диагнозом рак простаты

Пилотное исследование, в ходе которого проверяется влияние помощи в принятии решений на английском и испанском языках для мужчин латиноамериканского происхождения с использованием лучших практик культурной адаптации для использования в урологической практике. Субъекты будут наблюдаться в течение примерно 1 года во время стандартных посещений клиники. Результаты исследования и тематические опросы будут проанализированы для определения клинической полезности инструмента.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение влияния адаптированного с учетом культурных особенностей инструмента помощи в принятии решений на решения о лечении рака пациентов латиноамериканского происхождения.

Конкретные цели:

я. Разработать и протестировать в неконтролируемой манере помощь в принятии решений на английском и испанском языках для мужчин испано-латиноамериканского происхождения с использованием лучших практик культурной адаптации для использования в урологической практике. ii. Протестировать и протестировать влияние адаптированной к культурным условиям версии Prostate Choice для принятия решений на английском и испанском языках на качество принятия решений, знания и качество жизни у малообеспеченных латиноамериканских/латиноамериканских пациентов с диагнозом локализованный рак простаты iii. Оценить барьеры и факторы, способствующие использованию средств принятия решений, включая относительный вклад языковой согласованности в параметры реализации годовой практики.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты используют английский или испанский язык в качестве основного разговорного или письменного языка и идентифицируют себя с латиноамериканской этнической принадлежностью и/или культурой.
  • Мужчины с новым гистологическим диагнозом локализованного рака предстательной железы
  • Уровень ПСА 0,1 - 50 нг/дл
  • Оценка по Глисону 6–10
  • Стадия рака: T1 - 4N x M0

Критерий исключения:

  • Метастатическое заболевание, включая лимфатические узлы или отдаленные метастазы
  • ПСА > 50 нг/дл
  • Лица с заболеванием, требующим специального плана лечения рака простаты.
  • Лица, которые не желают или не могут посещать учебные визиты или планируют покинуть зону действия исследовательского центра во время предполагаемого участия субъекта в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Помощь в принятии решения
Субъектам будет предложено пройти базовые опросы. После завершения опросов испытуемые рассмотрят инструмент «Помощь в принятии решений» с членом исследовательской группы. После того, как испытуемые ознакомятся с инструментом, члены исследовательской группы ответят на любые дополнительные вопросы, которые могут у него возникнуть относительно инструмента. Затем субъекты обсудят с исследователем различные варианты лечения рака, последствия для качества жизни и любые вопросы, которые могут возникнуть у субъектов относительно вариантов лечения рака. Субъекты, которые готовы, могут принять решение о лечении рака в это время или подождать до следующего запланированного визита. Субъекты будут наблюдаться при последующих визитах в урологическую клинику на срок до 6 месяцев. Субъекты завершат последующие опросы при посещениях через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Поведенческий: Инструмент помощи в принятии решений
Субъектам будет выдан планшет с программой помощи в принятии решений. Член исследовательской группы введет некоторую предварительную информацию, после чего субъект сможет просмотреть инструмент со своим врачом.
Поведенческий: базовое обследование
пациентам будут предоставлены базовые опросы для сбора демографической информации и готовности принять решение относительно лечения рака простаты.
Поведенческий: последующие обследования
через 3, 6, 9 и 12 месяцев пациенты будут проходить контрольные опросы относительно лечения рака предстательной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Решение Качество онкологической помощи пациентам латиноамериканского происхождения с низким доходом, у которых диагностирован локализованный рак предстательной железы
Временное ограничение: До 12 месяцев
Качество принятия решений будет измеряться шкалой принятия решений О'Коннора.
До 12 месяцев
Знание методов лечения рака предстательной железы у малоимущих латиноамериканских/латиноамериканских пациентов с диагнозом локализованный рак предстательной железы
Временное ограничение: До 12 месяцев
Знания о раке простаты будут измеряться Инструментом измерения знаний
До 12 месяцев
Удовлетворенность пациентов латиноамериканского/латиноамериканского происхождения с низким доходом, у которых диагностирован локализованный рак простаты
Временное ограничение: До 12 месяцев
Удовлетворенность пациентов будет измеряться с помощью инструмента измерения удовлетворенности пациентов CAPSURE (Стратегические урологические исследования рака предстательной железы).
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациентов латиноамериканского происхождения с низким доходом, у которых диагностирован локализованный рак предстательной железы
Временное ограничение: До 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью инструмента оценки EPIC (расширенный составной индекс рака простаты).
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Simon P Kim, MD, MPH, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE1817

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Инструмент помощи в принятии решений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться