Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aiuto decisionale culturalmente su misura per i pazienti ispanici con diagnosi di cancro alla prostata

1 luglio 2019 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Sviluppo e sperimentazione di un aiuto decisionale su misura per i pazienti ispanici con diagnosi di cancro alla prostata

Uno studio pilota che testa l'effetto di un aiuto decisionale in lingua inglese e spagnola in visita per uomini ispano-latini utilizzando le migliori pratiche di sartoria culturale da utilizzare nella pratica urologica. I soggetti saranno seguiti per circa 1 anno durante le visite standard in clinica. I risultati dello studio e le indagini sui soggetti saranno analizzati per determinare l'utilità clinica dello strumento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca è determinare l'effetto di uno strumento di aiuto decisionale culturalmente personalizzato sulle decisioni di trattamento del cancro dei pazienti ispano-latini.

Le finalità specifiche sono:

io. Sviluppare e testare in modo pilota in modo incontrollato un aiuto decisionale in lingua inglese e spagnola per uomini ispano-latini utilizzando le migliori pratiche di sartoria culturale da utilizzare nella pratica urologica ii. Pilotare e testare l'impatto di una versione in lingua inglese e spagnola adattata alla cultura del supporto decisionale in visita Prostate Choice sulla qualità decisionale, la conoscenza e la qualità della vita in pazienti ispanici/latini a basso reddito con diagnosi di carcinoma prostatico localizzato iii. Valutare le barriere e i facilitatori dell'uso degli aiuti alla decisione, incluso il relativo contributo della concordanza linguistica sui parametri di implementazione della pratica di 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti utilizzano l'inglese o lo spagnolo come lingua principale parlata o scritta e si identificano con un'etnia e/o cultura latina
  • Uomini con una nuova diagnosi istologica di carcinoma prostatico localizzato
  • Livello di PSA di 0,1 - 50 ng/dl
  • Punteggio Gleason di 6 - 10
  • Stadio del cancro: T1 - 4N x M0

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica, inclusi linfonodi o metastasi a distanza
  • PSA > 50ng/dl
  • Individui con una condizione medica che richiede uno specifico piano di trattamento del cancro alla prostata
  • Individui che non vogliono o non sono in grado di partecipare alle visite di studio o stanno pianificando di spostarsi fuori dall'area di copertura del sito di studio durante la partecipazione anticipata del soggetto allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Aiuto alla decisione
Ai soggetti verrà chiesto di completare i sondaggi di riferimento. Una volta completati i sondaggi, i soggetti esamineranno lo strumento Decision Aid con un membro del gruppo di studio. Una volta che i soggetti hanno esaminato lo strumento, i membri del gruppo di studio risponderanno a qualsiasi ulteriore domanda che potrebbe avere riguardo allo strumento. I soggetti discuteranno quindi con lo sperimentatore varie opzioni di gestione del cancro, implicazioni sulla qualità della vita e qualsiasi domanda che i soggetti possano avere riguardo alle opzioni di gestione del cancro. I soggetti che sono pronti possono prendere una decisione sulla gestione del cancro in questo momento o scegliere di attendere fino alla prossima visita programmata. I soggetti saranno seguiti nelle successive visite cliniche di urologia per un massimo di 6 mesi. I soggetti completeranno i sondaggi di follow-up alle visite di 3, 6, 9 e 12 mesi.
Comportamentale: Strumento di aiuto alle decisioni
Ai soggetti verrà dato un I-pad con il programma di aiuto decisionale su di esso. Un membro del team di studio inserirà alcune informazioni preliminari, quindi il soggetto potrà rivedere lo strumento con il proprio medico.
Comportamentale: indagine di base
ai pazienti verranno forniti sondaggi di base per raccogliere informazioni demografiche e la disponibilità a prendere una decisione in merito alla cura del cancro alla prostata
Comportamentale: sondaggi di follow-up
a 3, 6, 9 e 12 mesi i pazienti riceveranno sondaggi di follow-up sulla cura del cancro alla prostata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decisione Qualità dell'assistenza oncologica nei pazienti ispanici/latini a basso reddito con diagnosi di carcinoma prostatico localizzato
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La qualità decisionale sarà misurata dalla O'Connor Decisional Conflict Scale
Fino a 12 mesi
Conoscenza della cura del cancro alla prostata nei pazienti ispanici/latini a basso reddito con diagnosi di cancro alla prostata localizzato
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La conoscenza del cancro alla prostata sarà misurata dal Knowledge Measurement Tool
Fino a 12 mesi
Soddisfazione del paziente in pazienti ispanici/latini a basso reddito con diagnosi di carcinoma prostatico localizzato
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La soddisfazione del paziente sarà misurata dallo strumento di misurazione della soddisfazione del paziente CAPSURE (Cancer of the Prostate Strategic Urological Research Endeavor)
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita in pazienti ispanici/latini a basso reddito con diagnosi di carcinoma prostatico localizzato
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata dallo strumento di valutazione EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite).
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon P Kim, MD, MPH, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE1817

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Strumento di aiuto alle decisioni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi