Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně přizpůsobená pomůcka pro rozhodování pro hispánské pacienty s diagnózou rakoviny prostaty

1. července 2019 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Vývoj a testování kulturně přizpůsobené pomůcky pro rozhodování pro hispánské pacienty s diagnózou rakoviny prostaty

Pilotní studie testující účinek pomoci při rozhodování v angličtině a španělštině při návštěvě u hispánsko-latinských mužů za použití osvědčených postupů kulturního přizpůsobení pro použití v urologické praxi. Subjekty budou sledovány přibližně 1 rok během standardních návštěv kliniky. Výsledky studie a předmětové průzkumy budou analyzovány za účelem stanovení klinické užitečnosti nástroje.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je určit vliv kulturně přizpůsobeného nástroje pro rozhodování na rozhodování o léčbě rakoviny u hispánsko-latinských pacientů.

Konkrétní cíle jsou:

i. Vyvinout a pilotně otestovat nekontrolovaným způsobem pomůcku při rozhodování v angličtině a španělštině pro muže hispánsko-latinského původu za použití osvědčených postupů kulturního přizpůsobení pro použití v urologické praxi ii. Pilotovat a testovat dopad kulturně přizpůsobené anglické a španělské jazykové verze nástroje Prostate Choice při rozhodování o návštěvě na kvalitu rozhodování, znalosti a kvalitu života u nízkopříjmových hispánských/latino pacientů s diagnostikovaným lokalizovaným karcinomem prostaty iii. Posoudit bariéry a facilitátory používání rozhodovacích pomůcek včetně relativního příspěvku jazykové shody na parametrech implementace 1-leté praxe.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty používají angličtinu nebo španělštinu jako svůj primární mluvený nebo psaný jazyk a identifikují se s latinskoamerickým etnikem a/nebo kulturou
  • Muži s novou histologickou diagnózou lokalizovaného karcinomu prostaty
  • Hladina PSA 0,1 - 50 ng/dl
  • Gleasonovo skóre 6-10
  • Stádium rakoviny: T1 - 4N x M0

Kritéria vyloučení:

  • Metastatické onemocnění, včetně lymfatických uzlin nebo vzdálených metastáz
  • PSA > 50 ng/dl
  • Jedinci se zdravotním stavem, který vyžaduje specifický plán léčby rakoviny prostaty
  • Jednotlivci, kteří se nechtějí nebo nemohou zúčastnit studijních návštěv nebo se plánují přestěhovat z oblasti pokrytí studijního místa během předpokládané účasti subjektu ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pomoc při rozhodování
Subjekty budou požádány o vyplnění základního průzkumu. Jakmile jsou průzkumy dokončeny, subjekty zkontrolují nástroj Decision Aid se členem studijního týmu. Jakmile subjekty projdou nástrojem, členové studijního týmu odpoví na jakékoli další otázky, které mohou mít ohledně nástroje. Subjekty pak budou s vyšetřovatelem diskutovat o různých možnostech zvládání rakoviny, důsledcích kvality života a jakýchkoliv otázkách, které mohou mít subjekty ohledně možností zvládání rakoviny. Subjekty, které jsou připraveny, mohou v tuto chvíli učinit rozhodnutí o léčbě rakoviny nebo se rozhodnout počkat na další plánovanou návštěvu. Subjekty budou sledovány při následných návštěvách urologické kliniky po dobu až 6 měsíců. Subjekty dokončí následné průzkumy při návštěvách po 3, 6, 9 a 12 měsících.
Behaviorální: Nástroj pro podporu rozhodování
Subjekty dostanou I-pad s programem pomoci při rozhodování. Člen studijního týmu zadá několik předběžných informací, poté si subjekt bude moci nástroj prohlédnout se svým lékařem.
Behaviorální: základní průzkum
pacientům budou poskytnuty základní průzkumy, aby se shromáždily demografické informace a byli připraveni učinit rozhodnutí ohledně péče o rakovinu prostaty
Behaviorální: navazující průzkumy
ve 3, 6, 9 a 12 měsících budou pacientům poskytnuty následné průzkumy týkající se péče o rakovinu prostaty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodnutí Kvalita onkologické péče u nízkopříjmových hispánských/latino pacientů s diagnostikovaným lokalizovaným karcinomem prostaty
Časové okno: Až 12 měsíců
Rozhodovací kvalita bude měřena O'Connorovou škálou rozhodovacích konfliktů
Až 12 měsíců
Znalost péče o rakovinu prostaty u nízkopříjmových hispánských/latino pacientů s diagnostikovaným lokalizovaným karcinomem prostaty
Časové okno: Až 12 měsíců
Znalosti o rakovině prostaty budou měřeny nástrojem Knowledge Measurement Tool
Až 12 měsíců
Spokojenost pacientů u nízkopříjmových hispánských/latino pacientů s diagnostikovaným lokalizovaným karcinomem prostaty
Časové okno: Až 12 měsíců
Spokojenost pacientů bude měřena nástrojem pro měření spokojenosti pacientů CAPSURE (Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavour).
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života u nízkopříjmových hispánských/latino pacientů s diagnostikovaným lokalizovaným karcinomem prostaty
Časové okno: Až 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím bude měřena hodnotícím nástrojem EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite).
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon P Kim, MD, MPH, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE1817

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj pro podporu rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit