Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt skræddersyet beslutningshjælp til latinamerikanske patienter diagnosticeret med prostatakræft

1. juli 2019 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Udvikling og test af en kulturelt skræddersyet beslutningshjælp til latinamerikanske patienter diagnosticeret med prostatakræft

En pilotundersøgelse, der tester effekten af ​​en beslutningshjælp på engelsk og spansk sprog på besøg for latinamerikanske mænd ved hjælp af bedste praksis for kulturel skræddersyet til brug i urologisk praksis. Forsøgspersoner vil blive fulgt i ca. 1 år under almindelige klinikbesøg. Undersøgelsesresultater og emneundersøgelser vil blive analyseret for at bestemme den kliniske anvendelighed af værktøjet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af ​​et kulturelt skræddersyet beslutningshjælpeværktøj på kræftbehandlingsbeslutninger hos latinamerikanske patienter.

De specifikke mål er:

jeg. At udvikle og pilotteste på en ukontrolleret måde en beslutningshjælp på engelsk og spansk sprog for latinamerikanske mænd, der bruger bedste praksis inden for kulturel skræddersyet til brug i urologisk praksis ii. At pilotere og teste virkningen af ​​en kulturelt skræddersyet, engelsk og spansk sprogversion af Prostate Choice-beslutningshjælpen på besøg på beslutningskvalitet, viden og livskvalitet hos latinamerikanske/latinopatienter med lav indkomst diagnosticeret med lokaliseret prostatakræft iii. At vurdere barriererne og facilitatorerne for brug af beslutningshjælp, herunder det relative bidrag af sproglig overensstemmelse på 1-årig praksisimplementeringsparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner bruger engelsk eller spansk som deres primære talte eller skrevne sprog og identificerer sig med en latino etnicitet og/eller kultur
  • Mænd med en ny histologisk diagnose af lokaliseret prostatacancer
  • PSA-niveau på 0,1 - 50 ng/dl
  • Gleason score på 6 - 10
  • Kræftstadie: T1 - 4N x M0

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom, herunder lymfeknuder eller fjernmetastaser
  • PSA > 50 ng/dl
  • Personer med en medicinsk tilstand, der nødvendiggør en specifik behandlingsplan for prostatacancer
  • Personer, der er uvillige eller ude af stand til at deltage i studiebesøg eller planlægger at flytte ud af et studiesteds dækningsområde under forsøgspersonens forventede deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Beslutningsstøtte
Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde basisundersøgelser. Når undersøgelserne er afsluttet, vil forsøgspersonerne gennemgå Decision Aid-værktøjet med et studieteammedlem. Når forsøgspersonerne har gennemgået værktøjet, vil studieteamets medlemmer besvare eventuelle yderligere spørgsmål, han måtte have vedrørende værktøjet. Forsøgspersonerne vil derefter diskutere forskellige muligheder for behandling af kræft, livskvalitet og eventuelle spørgsmål, som forsøgspersonerne måtte have vedrørende muligheder for behandling af kræft. Forsøgspersoner, der er klar, kan træffe en beslutning om kræftbehandling på dette tidspunkt eller vælge at vente til deres næste planlagte besøg. Forsøgspersoner vil blive fulgt ved efterfølgende urologiske klinikbesøg i op til 6 måneder. Forsøgspersonerne vil gennemføre opfølgende undersøgelser ved de 3, 6, 9 og 12 måneders besøg.
Adfærdsmæssigt: Værktøj til beslutningshjælp
Forsøgspersonerne får en I-pad med beslutningshjælpeprogrammet på. Et medlem af undersøgelsesteamet vil indtaste nogle foreløbige oplysninger, hvorefter forsøgspersonen kan gennemgå værktøjet med sin læge.
Adfærdsmæssigt: basisundersøgelse
patienter vil blive givet basisundersøgelser for at indsamle demografiske oplysninger og parathed til at træffe en beslutning vedrørende behandling af prostatacancer
Adfærdsmæssigt: opfølgende undersøgelser
efter 3, 6, 9 og 12 måneder vil patienter blive givet opfølgende undersøgelser vedrørende behandling af prostatacancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutning Kvaliteten af ​​kræftbehandling hos latinamerikanske/latinopatienter med lav indkomst diagnosticeret med lokaliseret prostatacancer
Tidsramme: Op til 12 måneder
Beslutningskvalitet vil blive målt ved O'Connors beslutningskonfliktskala
Op til 12 måneder
Viden om behandling af prostatacancer hos latinamerikanske/latinopatienter med lav indkomst diagnosticeret med lokaliseret prostatacancer
Tidsramme: Op til 12 måneder
Viden om prostatacancer vil blive målt af Knowledge Measurement Tool
Op til 12 måneder
Patienttilfredshed hos latinamerikanske/latinopatienter med lav indkomst diagnosticeret med lokaliseret prostatacancer
Tidsramme: Op til 12 måneder
Patienttilfredshed vil blive målt af CAPSURE (Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavour) værktøj til måling af patienttilfredshed
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos latinamerikanske/latinopatienter med lav indkomst diagnosticeret med lokaliseret prostatacancer
Tidsramme: Op til 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt af EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) vurderingsværktøj
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon P Kim, MD, MPH, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE1817

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Værktøj til beslutningshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner