Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana kulturowo pomoc w podejmowaniu decyzji dla latynoskich pacjentów, u których zdiagnozowano raka prostaty

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Opracowanie i przetestowanie dostosowanej kulturowo pomocy decyzyjnej dla latynoskich pacjentów, u których zdiagnozowano raka prostaty

Badanie pilotażowe testujące wpływ pomocy decyzyjnej w języku angielskim i hiszpańskim podczas wizyty u mężczyzn pochodzenia latynoskiego z wykorzystaniem najlepszych praktyk dostosowywania kulturowego do wykorzystania w praktyce urologicznej. Pacjenci będą obserwowani przez około 1 rok podczas wizyt w gabinecie w ramach standardowej opieki. Wyniki badań i ankiety zostaną przeanalizowane w celu określenia przydatności klinicznej narzędzia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wpływu dostosowanego kulturowo narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji na decyzje dotyczące leczenia raka u pacjentów pochodzenia latynoskiego.

Cele szczegółowe to:

I. Opracowanie i pilotażowe przetestowanie w niekontrolowany sposób pomocy w podejmowaniu decyzji w języku angielskim i hiszpańskim podczas wizyt u mężczyzn pochodzenia latynoskiego z wykorzystaniem najlepszych praktyk dostosowywania kulturowego do wykorzystania w praktyce urologicznej ii. Pilotowanie i testowanie wpływu dostosowanej kulturowo, anglo- i hiszpańskojęzycznej wersji pomocy w podejmowaniu decyzji Prostate Choice podczas wizyty na jakość decyzji, wiedzę i jakość życia u latynoskich/latynoskich pacjentów o niskich dochodach, u których zdiagnozowano zlokalizowanego raka prostaty iii. Aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające korzystanie z pomocy decyzyjnej, w tym względny udział zgodności językowej w parametrach wdrażania rocznej praktyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badani używają języka angielskiego lub hiszpańskiego jako podstawowego języka mówionego lub pisanego i identyfikują się z pochodzeniem etnicznym i/lub kulturą latynoską
  • Mężczyźni z nowym rozpoznaniem histologicznym zlokalizowanego raka prostaty
  • Poziom PSA 0,1 - 50 ng/dl
  • Wynik Gleasona 6 - 10
  • Stadium raka: T1 - 4N x M0

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przerzutowa, w tym węzły chłonne lub przerzuty odległe
  • PSA > 50 ng/dl
  • Osoby z chorobą, która wymaga specjalnego planu leczenia raka prostaty
  • Osoby, które nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w wizytach studyjnych lub planują wyprowadzić się z obszaru objętego badaniem w czasie przewidywanego udziału uczestnika w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pomoc decyzyjna
Badani zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowych ankiet. Po zakończeniu ankiet uczestnicy zapoznają się z narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji wraz z członkiem zespołu badawczego. Gdy badani zapoznają się z narzędziem, członkowie zespołu badawczego odpowiedzą na wszelkie dodatkowe pytania dotyczące narzędzia. Następnie badani omówią z badaczem różne opcje leczenia raka, wpływ na jakość życia oraz wszelkie pytania, jakie mogą mieć badani dotyczące opcji leczenia raka. Pacjenci, którzy są gotowi, mogą w tej chwili podjąć decyzję dotyczącą leczenia raka lub zdecydować się na zaczekanie do następnej zaplanowanej wizyty. Pacjenci będą obserwowani podczas kolejnych wizyt w poradni urologicznej przez okres do 6 miesięcy. Pacjenci będą wypełniać ankiety uzupełniające podczas wizyt po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
Behawioralne: Narzędzie wspomagania decyzji
Badani otrzymają I-pad z programem wspomagającym podejmowanie decyzji. Członek zespołu badawczego wprowadzi pewne wstępne informacje, a następnie badany będzie mógł przejrzeć narzędzie ze swoim lekarzem.
Behawioralne: badanie bazowe
pacjenci otrzymają podstawowe ankiety w celu zebrania informacji demograficznych i gotowości do podjęcia decyzji dotyczącej leczenia raka prostaty
Behawioralne: ankiety uzupełniające
po 3, 6, 9 i 12 miesiącach pacjenci otrzymają ankiety kontrolne dotyczące leczenia raka prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decyzja Jakość opieki onkologicznej u latynoskich pacjentów o niskich dochodach, u których zdiagnozowano miejscowego raka gruczołu krokowego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Jakość decyzji będzie mierzona za pomocą skali konfliktu decyzyjnego O'Connora
Do 12 miesięcy
Wiedza na temat opieki nad rakiem prostaty u latynoskich pacjentów o niskich dochodach, u których zdiagnozowano zlokalizowanego raka prostaty
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Wiedza o raku prostaty będzie mierzona za pomocą narzędzia do pomiaru wiedzy
Do 12 miesięcy
Zadowolenie pacjentów z latynosów/latynosów o niskich dochodach, u których zdiagnozowano zlokalizowanego raka prostaty
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zadowolenie pacjentów będzie mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru satysfakcji pacjentów CAPSURE (ang. Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavour)
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia u latynoskich/latynoskich pacjentów o niskich dochodach, u których zdiagnozowano zlokalizowanego raka prostaty
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą narzędzia oceny EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite)
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon P Kim, MD, MPH, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE1817

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Narzędzie wspomagania decyzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj