Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti räätälöity päätöksentekoapu latinalaisamerikkalaisille potilaille, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Kulttuurisesti räätälöidyn päätöksentekoavun kehittäminen ja testaus latinalaisamerikkalaisille potilaille, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä

Pilottitutkimus, jossa testataan englannin- ja espanjankielisen päätöksenteon vaikutusta espanjalais-latino-miehille käyttäen parhaita kulttuurin räätälöinnin käytäntöjä urologian käytäntöön. Potilaita seurataan noin 1 vuoden ajan tavanomaisten klinikkakäyntien aikana. Tutkimustulokset ja aihekyselyt analysoidaan työkalun kliinisen hyödyn määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kulttuurisesti räätälöidyn päätöksenteon apuvälineen vaikutus latinalais-latinalaispotilaiden syövänhoitopäätöksiin.

Erityistavoitteet ovat:

i. Kehittää ja pilotoida hallitsemattomasti englannin ja espanjan kielen päätöksentekoapua espanjalais-latino-miehille käyttäen parhaita kulttuurisen räätälöinnin käytäntöjä käytettäväksi urologian käytännössä ii. Pilotoida ja testata kulttuurisesti räätälöidyn, englannin- ja espanjankielisen Prostate Choice -käynnistyspäätösavun vaikutusta päätöksentekoon, tietoon ja elämänlaatuun pienituloisilla latinalaisamerikkalais-/latinalaispotilailla, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä iii. Arvioida päätösavun käytön esteitä ja edistäjiä, mukaan lukien kielen yhteensopivuuden suhteellinen osuus 1 vuoden käytännön toteutusparametreista.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiheet käyttävät englantia tai espanjaa ensisijaisena puhuttu- tai kirjoitettuna kielenä ja samaistuivat latinoetniseen alkuperään ja/tai kulttuuriin
  • Miehet, joilla on uusi paikallinen eturauhassyövän histologinen diagnoosi
  • PSA-taso 0,1 - 50 ng/dl
  • Gleasonin pisteet 6-10
  • Syöpävaihe: T1 - 4N x M0

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen sairaus, mukaan lukien imusolmukkeet tai etäpesäkkeet
  • PSA > 50 ng/dl
  • Henkilöt, joilla on sairaus, joka vaatii erityisen eturauhassyövän hoitosuunnitelman
  • Henkilöt, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan opintovierailuille tai suunnittelevat muuttavansa pois tutkimuspaikan peittoalueelta koehenkilön oletetun tutkimukseen osallistumisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Päätösapu
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään perustutkimukset. Kun kyselyt on suoritettu, koehenkilöt käyvät läpi päätösaputyökalun tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Kun koehenkilöt ovat käyneet työkalun läpi, tutkimusryhmän jäsenet vastaavat kaikkiin työkalua koskeviin lisäkysymyksiin. Tämän jälkeen koehenkilöt keskustelevat tutkijan kanssa erilaisista syövän hallintavaihtoehdoista, elämänlaatuvaikutuksista ja kaikista kysymyksistä, joita koehenkilöillä voi olla syövänhoitovaihtoehtoihin liittyen. Koehenkilöt, jotka ovat valmiita, voivat tehdä syövänhoitopäätöksen tällä hetkellä tai odottaa seuraavaan suunniteltuun käyntiinsä. Koehenkilöitä seurataan myöhemmillä urologian klinikkakäynneillä enintään 6 kuukauden ajan. Koehenkilöt täyttävät seurantatutkimukset 3, 6, 9 ja 12 kuukauden vierailuilla.
Käyttäytyminen: Päätöksen apuväline
Koehenkilöille annetaan I-pad, jossa on päätöksenteon apuohjelma. Tutkimusryhmän jäsen syöttää alustavia tietoja, jonka jälkeen tutkittava voi käydä läpi työkalun lääkärinsä kanssa.
Käyttäytyminen: perustutkimus
potilaille tehdään lähtötilannetutkimuksia demografisten tietojen keräämiseksi ja valmiudeksi tehdä päätös eturauhassyövän hoidosta
Käyttäytyminen: seurantatutkimukset
3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä potilaille tehdään seurantatutkimuksia eturauhassyövän hoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätös Syövän hoidon laatu pienituloisilla latinalaisamerikkalais-/latinalaispotilailla, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Päätöksentekoa mitataan O'Connorin päätöskonfliktiasteikolla
Jopa 12 kuukautta
Tieto eturauhassyövän hoidosta pienituloisilla latinalaisamerikkalais-/latinalaispotilailla, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Eturauhassyöpätietoa mitataan Knowledge Measurement Tool -työkalulla
Jopa 12 kuukautta
Potilastyytyväisyys pienituloisilla latinalaisamerikkalais-/latinalaispotilailla, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyyttä mitataan CAPSURE (Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavour) potilastyytyväisyyden mittaustyökalulla.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu pienituloisilla latinalaisamerikkalais-/latinalaispotilailla, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) -arviointityökalulla.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon P Kim, MD, MPH, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE1817

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Päätöksen apuväline

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa