Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturálisan testreszabott döntési segítség prosztatarákos spanyol betegek számára

2019. július 1. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center

Kulturálisan testreszabott döntési segédlet kifejlesztése és tesztelése prosztatarákos spanyol betegek számára

Kísérleti tanulmány, amely az urológiai gyakorlatban használható kulturális testreszabás bevált gyakorlatait felhasználva teszteli a látogatás során igénybe vett angol és spanyol nyelvű döntési segédlet hatását spanyol-latino férfiak számára. Az alanyokat körülbelül 1 évig követik a szokásos gondozási rendelői látogatások során. A vizsgálati eredményeket és az alanyok felméréseit elemzik az eszköz klinikai használhatóságának meghatározása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja egy kulturálisan testreszabott döntéstámogató eszköz hatásának meghatározása a spanyol-latino betegek rákkezelési döntéseire.

A konkrét célok a következők:

én. Kidolgozni és ellenőrizetlen módon tesztelni egy látogatáson belüli angol és spanyol nyelvű döntési segédletet spanyol-latin férfiak számára a kulturális testreszabás bevált gyakorlatainak felhasználásával az urológiai gyakorlatban ii. Kísérletezni és tesztelni a Prostate Choice vizit közbeni döntési támogatás kulturálisan szabott, angol és spanyol nyelvű változatának hatását a döntés minőségére, tudására és életminőségére alacsony jövedelmű spanyol/latin nyelvű betegeknél, akiknél lokalizált prosztatarákot diagnosztizáltak iii. Felmérni a döntési segédanyagok használatának akadályait és elősegítőit, beleértve a nyelvi összhang relatív hozzájárulását az 1 éves gyakorlat megvalósítási paramétereihez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok az angolt vagy a spanyolt használják elsődleges beszélt vagy írott nyelvükként, és azonosulnak egy latin etnikummal és/vagy kultúrával
  • Férfiak lokalizált prosztatarák új szövettani diagnózisával
  • PSA-szint 0,1-50 ng/dl
  • Gleason eredménye 6-10
  • Rák stádium: T1 - 4N x M0

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes betegség, beleértve a nyirokcsomókat vagy a távoli áttéteket
  • PSA > 50 ng/dl
  • Azok az egyének, akiknek olyan egészségügyi állapota van, amely speciális prosztatarák kezelési tervet tesz szükségessé
  • Olyan személyek, akik nem hajlandók vagy nem tudnak részt venni tanulmányi látogatásokon, vagy azt tervezik, hogy elköltöznek a vizsgálati helyszín lefedettségi területéről az alanynak a vizsgálatban való várható részvétele alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Döntési támogatás
Az alanyokat felkérik az alapfelmérések kitöltésére. A felmérések befejezése után az alanyok egy vizsgálati csoport tagjával együtt áttekintik a döntést segítő eszközt. Miután az alanyok átmentek az eszközön, a vizsgálati csoport tagjai válaszolnak az eszközzel kapcsolatos további kérdéseire. Az alanyok ezt követően megvitatják a vizsgálóval a különböző rákkezelési lehetőségeket, az életminőséggel kapcsolatos következményeket, és a rákkezelési lehetőségekkel kapcsolatban felmerülő kérdéseket. Azok az alanyok, akik készen állnak, meghozhatják a rákkezelési döntést ebben az időben, vagy úgy dönthetnek, hogy megvárnak a következő tervezett látogatásukig. Az alanyokat a következő urológiai klinikai látogatásokon legfeljebb 6 hónapig követik. Az alanyok a 3, 6, 9 és 12 hónapos látogatások alkalmával utókövető felméréseket töltenek ki.
Viselkedési: Döntéssegítő eszköz
Az alanyok kapnak egy I-padot, amelyen a döntést segítő program található. A vizsgálati csoport egy tagja beír néhány előzetes információt, majd az alany áttekintheti az eszközt orvosával.
Viselkedési: alapfelmérés
A betegek kiindulási felméréseket kapnak, hogy demográfiai információkat gyűjtsenek, és készek legyenek döntést hozni a prosztatarák kezelésével kapcsolatban
Viselkedési: nyomon követési felmérések
a 3., 6., 9. és 12. hónapban a betegek nyomon követési felmérést kapnak a prosztatarák kezeléséről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Döntés A rákellátás minősége lokalizált prosztatarákkal diagnosztizált, alacsony jövedelmű spanyol/latino betegeknél
Időkeret: Akár 12 hónapig
A döntés minőségét az O'Connor határozati konfliktus skála fogja mérni
Akár 12 hónapig
A prosztatarák kezelésének ismerete alacsony jövedelmű spanyol/latino betegeknél, akiknél lokalizált prosztatarákot diagnosztizáltak
Időkeret: Akár 12 hónapig
A prosztatarák ismereteit a Tudásmérő eszköz fogja mérni
Akár 12 hónapig
Lokalizált prosztatarákot diagnosztizált, alacsony jövedelmű spanyol/latino betegek betegelégedettsége
Időkeret: Akár 12 hónapig
A betegek elégedettségét a CAPSURE (Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavour) betegelégedettség-mérő eszközzel mérjük.
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség alacsony jövedelmű spanyol/latin-amerikai betegeknél, akiknél lokalizált prosztatarákot diagnosztizáltak
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az egészséggel összefüggő életminőséget az EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) értékelő eszköz fogja mérni.
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon P Kim, MD, MPH, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASE1817

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Döntéssegítő eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel