Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kulturellt anpassat beslutsstöd för latinamerikanska patienter med diagnosen prostatacancer

1 juli 2019 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Utveckling och testning av ett kulturellt anpassat beslutsstöd för latinamerikanska patienter med diagnosen prostatacancer

En pilotstudie som testar effekten av ett beslutsstöd på engelska och spanska på besök för latinamerikanska män som använder bästa praxis för kulturell skräddarsydd för att användas i urologipraktik. Försökspersonerna kommer att följas under cirka 1 år under vanliga vårdbesök på kliniken. Studieresultat och ämnesundersökningar kommer att analyseras för att fastställa den kliniska användbarheten av verktyget.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att fastställa effekten av ett kulturellt skräddarsytt beslutshjälpverktyg på cancerbehandlingsbeslut hos latinamerikanska patienter.

De specifika målen är:

i. Att utveckla och pilottesta på ett okontrollerat sätt ett beslutshjälp för engelska och spanska på besök för latinamerikanska män som använder bästa praxis för kulturell skräddarsydd för att användas i urologipraktik ii. Att testa och testa effekten av en kulturellt skräddarsydd, engelsk och spansk språkversion av Prostate Choice beslutshjälp vid besök på beslutskvalitet, kunskap och livskvalitet hos låginkomsttagare latinamerikanska/latinopatienter diagnostiserade med lokal prostatacancer iii. Att bedöma hinder och underlättande av användning av beslutsstöd, inklusive det relativa bidraget av språköverensstämmelse på 1-åriga praxisimplementeringsparametrar.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen använder engelska eller spanska som sitt primära talade eller skrivna språk och identifierar sig med en latinsk etnicitet och/eller kultur
  • Män med en ny histologisk diagnos av lokaliserad prostatacancer
  • PSA-nivå på 0,1 - 50 ng/dl
  • Gleason poäng på 6-10
  • Cancerstadium: T1 - 4N x M0

Exklusions kriterier:

  • Metastaserande sjukdom, inklusive lymfkörtlar eller fjärrmetastaser
  • PSA > 50 ng/dl
  • Individer med ett medicinskt tillstånd som kräver en specifik behandlingsplan för prostatacancer
  • Individer som är ovilliga eller oförmögna att närvara vid studiebesök eller planerar att flytta ut från ett studieplatstäckningsområde under försökspersonens förväntade deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Beslutsstöd
Försökspersoner kommer att uppmanas att fylla i baslinjeundersökningar. När undersökningarna är klara kommer försökspersonerna att granska beslutshjälpverktyget med en studiegruppsmedlem. När försökspersonerna har gått igenom verktyget kommer studieteammedlemmarna att svara på eventuella ytterligare frågor han kan ha angående verktyget. Försökspersonerna kommer sedan att diskutera med utredaren olika cancerhanteringsalternativ, livskvalitetsimplikationer och alla frågor som försökspersonerna kan ha angående cancerhanteringsalternativ. Ämnen som är redo kan fatta ett beslut om cancerhantering vid denna tidpunkt, eller välja att vänta till nästa planerade besök. Försökspersonerna kommer att följas vid efterföljande urologiska klinikbesök i upp till 6 månader. Försökspersoner kommer att fylla i uppföljningsundersökningar vid 3, 6, 9 och 12 månaders besök.
Beteende: Verktyg för beslutshjälp
Försökspersonerna kommer att få en I-pad med beslutsstödsprogrammet på. En medlem av studieteamet kommer att ange lite preliminär information, sedan kommer försökspersonen att kunna granska verktyget med sin läkare.
Beteende: grundundersökning
patienter kommer att ges baslinjeundersökningar för att samla in demografisk information och beredskap att fatta beslut om prostatacancervård
Beteende: uppföljande undersökningar
vid 3, 6, 9 och 12 månader kommer patienter att ges uppföljningsundersökningar angående prostatacancervård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslut Kvaliteten på cancervården hos latinamerikanska/latinopatienter med låg inkomst diagnostiserade med lokal prostatacancer
Tidsram: Upp till 12 månader
Beslutskvalitet kommer att mätas med O'Connors beslutskonfliktskala
Upp till 12 månader
Kunskap om prostatacancervård hos låginkomsttagare latinamerikanska/latinopatienter diagnostiserade med lokaliserad prostatacancer
Tidsram: Upp till 12 månader
Kunskap om prostatacancer kommer att mätas av Knowledge Measurement Tool
Upp till 12 månader
Patientnöjdhet hos latinamerikanska/latinopatienter med låg inkomst diagnostiserade med lokaliserad prostatacancer
Tidsram: Upp till 12 månader
Patienttillfredsställelse kommer att mätas med mätverktyget CAPSURE (Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavour) patienttillfredsställelse.
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet hos latinamerikanska/latinopatienter med låg inkomst som diagnostiserats med lokaliserad prostatacancer
Tidsram: Upp till 12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) bedömningsverktyget
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Simon P Kim, MD, MPH, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASE1817

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Verktyg för beslutshjälp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera