SUSTAIN 2-studien - vedvarende HIV-behandling for overholdelse etter avbrudd i omsorgen

Differentiated Service Delivery (DSD)-modeller har vist seg å gi tilsvarende eller bedre oppbevaring i helsevesenet og viral (VL) undertrykkelse for personer med HIV enn konvensjonelle omsorgsmodeller. Men til dags dato har DSD-modeller kun blitt tilbudt til personer med HIV (PWH) som anses som "stabile" (dvs. beholdes i omsorg og viralt undertrykt). Dermed er de med høy risiko for dårlige resultater ikke kvalifisert for DSD-modeller. Som svar vil etterforskerne samarbeide med byen Cape Town for å gi dataene som trengs for å påvirke retningslinjer. Etterforskerne utviklet SUSTAIN2: SUStained HIV Treatment Adherence After Interruption, som vil teste en skalerbar, evidensbasert DSD-modell (SUSTAIN-DSD) for å adressere individuelle, sosiale og strukturelle barrierer for langsiktig engasjement og for å øke VL-undertrykkelsen blant PWH med et ART-behandlingsavbrudd eller ikke undertrykt VL (PWH-Gaps).

SUSTAIN-DSD er en seks måneders adherence-klubbmodell for omsorg som tilbyr fleksible tjenester med flermåneders utlevering av medisiner (frakoblet fra klinikkprosesser) og støtte fra lekkonsulenter og jevnaldrende, som har vist seg å hjelpe PWH med å opprettholde retensjon og viral undertrykkelse i Western Cape. Studien vil implementere en hybrid type 1 randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere effektiviteten av SUSTAIN-DSD på viral undertrykkelse blant PWH-Gaps 24 måneder etter påmelding, sammenlignet med en forbedret omsorgsstandard (en optimaliserte retningslinjer -basert tilnærming). Etterforskerne vil rekruttere 300 deltakere fra deres foreldrestudie og klinikker (SUSTAIN, R01MH125703, MPI: Orrell/Sabin; UCT Ethics Reference 568/2021), der etterforskerne har identifisert vedvarende engasjementsgap hos 43 % av deltakerne, til tross for adherence-rådgivning , for å teste denne omsorgsmodellen. Etterforskerne vil deretter vurdere mekanismene for intervensjonseffekt ved å bruke blandede metoder, veiledet av Capability, Opportunity og Motivation-modellen for atferd (COM-B), og bestemme implementeringsresultater ved å bruke Proctors modell.

Til syvende og sist er etterforskernes mål å sikre at PWH er i stand til å oppnå og opprettholde virologisk undertrykkelse gjennom å tilby en effektiv og effektiv omsorgsmodell, som kan brukes i Sør-Afrikas innsats for å nå 2030-målene.

Etterforskernes sentrale hypotese er at PWH-Gaps som mottar SUSTAIN-DSD vil ha høyere forekomst av viral undertrykkelse enn de som mottar forbedret rutinemessig behandling. Etterforskerne vil bruke en hybrid type 1 RCT-design for å svare på studiespørsmålene.