Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pured ris ved bruk av et geleringsmiddel og standard pured ris

4. september 2018 oppdatert av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Sammenligning av purert ris ved bruk av geleringsmiddel og standard pured ris ved svelging hos eldre pasienter med dysfagi

Teksturen til den purerte dietten er sannsynligvis den mest nyttige faktoren som forutsier forebygging av aspirasjonspneumoni. Imidlertid har det ikke tidligere blitt rapportert hva slags tekstur av den purerte dietten som kan forhindre aspirasjonspneumoni. Ved å bruke endoskopisk svelgeevaluering forsøker vi å sammenligne to typer purerte dietter for å velge den bedre konsistensen til purerte dietter hos eldre pasienter med alvorlig dysfagi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Graden av dysfagi er evaluert ved hjelp av Hyodo.Komagane score (0-12). Deretter utføres en randomisert, crossover-forsøk med moset ris som inneholder et geleringsmiddel (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan), eller standard moset ris hos pasienter med dysfagi.

Omfanget av faryngeal clearance etter svelging av hver moset ris og testgelé (Isotonisk grønn jelly®, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan) blir skåret som følger:

  1. Ingen rester
  2. Faryngeal clearance oppnås etter svelging av testgelé én gang
  3. Faryngeal clearance oppnås etter svelging av testgelé to ganger
  4. Faryngeal clearance oppnås etter svelging av testgelé tre ganger eller mer
  5. Til tross for svelging av testgelé, forblir svelgrester og/eller trenger inn i strupehodet.

Evaluering Primært utfall: Svelgclearance-score (1-5) Sekundært utfall: Pasientfølelse angående pharyngeal clearance etter svelging av moset ris og/eller testgelé (0 gjenstår -100 % fullstendig clearance)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagte pasienter som gjennomgikk endoskopisk svelgevurdering ved Showa Inan General Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • en alder under 65 år eller tilstedeværelse av en akutt infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: moset ris med geleringsmiddel
3 ml moset ris som inneholder et geleringsmiddel forsøkes å svelge under endoskopisk undersøkelse av svelging
Annen: et geleringsmiddel
Purert ris som inneholder et geleringsmiddel (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan) sammenlignes med standard purret ris i tilstanden til å svelge.
Placebo komparator: standard moset ris
3 ml standard moset ris forsøkes å svelge under endoskopisk undersøkelse av svelging
Annen: et geleringsmiddel
Purert ris som inneholder et geleringsmiddel (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan) sammenlignes med standard purret ris i tilstanden til å svelge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svelget clearance-poengsum (1-5)
Tidsramme: 24 måneder
  1. Ingen rester
  2. Faryngeal clearance oppnås etter svelging av testgelé én gang
  3. Faryngeal clearance oppnås etter svelging av testgelé to ganger
  4. Faryngeal clearance oppnås etter svelging av testgelé tre ganger eller mer
  5. Til tross for svelging av testgelé, forblir svelgrester og/eller trenger inn i strupehodet.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientfølelse angående faryngeal clearance
Tidsramme: 24 måneder
Pasientfølelse angående faryngeal clearance etter svelging av moset ris og/eller testgelé (0 gjenstår -100 % fullstendig clearance)
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017VE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på et geleringsmiddel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere