Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie puree ryżowego z użyciem środka żelującego i standardowego puree ryżowego

4 września 2018 zaktualizowane przez: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Porównanie puree ryżowego z użyciem środka żelującego i standardowego puree ryżowego w połykaniu u starszych pacjentów z dysfagią

Konsystencja przecieru jest prawdopodobnie najbardziej użytecznym czynnikiem predykcyjnym zapobiegania zachłystowemu zapaleniu płuc. Jednak nie donoszono wcześniej, jakie rodzaje tekstury przecierowej diety mogą zapobiegać zachłystowemu zapaleniu płuc. Wykorzystując endoskopową ocenę połykania, próbujemy porównać dwa rodzaje diet z przecierami, aby wybrać lepszą konsystencję diet z przecierami u starszych pacjentów z ciężką dysfagią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stopień dysfagii ocenia się za pomocą skali Hyodo.Komagane (0-12). Następnie u pacjentów z dysfagią przeprowadza się randomizowaną, krzyżową próbę z użyciem puree ryżowego zawierającego środek żelujący (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japonia) lub standardowego puree ryżowego.

Stopień oczyszczenia gardła po połknięciu każdego puree ryżowego i badanej galaretki (Isotonic green jelly®, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japonia) ocenia się w następujący sposób:

  1. Żadnych pozostałości
  2. Klirens gardłowy uzyskuje się po jednokrotnym połknięciu testowej galaretki
  3. Klirens gardłowy uzyskuje się po dwukrotnym połknięciu testowej galaretki
  4. Klirens gardłowy uzyskuje się po trzykrotnym i więcej połknięciu badanej galaretki
  5. Pomimo połknięcia testowej galaretki, pozostałości w gardle pozostają i/lub przenikają do krtani.

Ocena Główny wynik: Ocena klirensu gardłowego (1-5) Wynik drugorzędny: Odczucie pacjenta dotyczące klirensu gardłowego po połknięciu puree ryżowego i/lub testowej galaretki (0 pozostaje - 100% całkowitego klirensu)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japonia, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizowani pacjenci, którzy przeszli endoskopową ocenę połykania w Szpitalu Ogólnym Showa Inan

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 65 lat lub obecność ostrej infekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: puree ryżowe ze środkiem żelującym
Próbuje się połknąć 3 ml puree ryżowego zawierającego środek żelujący podczas endoskopowego badania połykania
Inny: środek żelujący
Ryż puree zawierający środek żelujący (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japonia) porównuje się ze standardowym ryżem puree w stanie połknięcia.
Komparator placebo: standardowy puree z ryżu
Próbuje się połknąć 3 ml standardowego puree ryżowego w ramach endoskopowego badania połykania
Inny: środek żelujący
Ryż puree zawierający środek żelujący (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japonia) porównuje się ze standardowym ryżem puree w stanie połknięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena klirensu gardła (1-5)
Ramy czasowe: 24 miesiące
  1. Żadnych pozostałości
  2. Klirens gardłowy uzyskuje się po jednokrotnym połknięciu testowej galaretki
  3. Klirens gardłowy uzyskuje się po dwukrotnym połknięciu testowej galaretki
  4. Klirens gardłowy uzyskuje się po trzykrotnym i więcej połknięciu badanej galaretki
  5. Pomimo połknięcia testowej galaretki, pozostałości w gardle pozostają i/lub przenikają do krtani.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczucia pacjenta dotyczące klirensu gardła
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odczucia pacjenta dotyczące klirensu gardła po połknięciu puree ryżowego i/lub testowej galaretki (0 pozostaje -100% całkowitego klirensu)
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017VE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia połykania

Badania kliniczne na środek żelujący

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj