Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyytelöimisainetta käyttävän riisin ja tavallisen soseutetun riisin vertailu

tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Hyytelöimisainetta käyttävän riisinsoseen ja tavallisen riisinsoseen vertailu nielemiseen iäkkäillä dysfagiaa sairastavilla potilailla

Soseutetun ruokavalion koostumus on todennäköisesti hyödyllisin tekijä aspiraatiokeuhkokuumeen ehkäisyssä. Aiemmin ei kuitenkaan ole raportoitu, minkälainen soseutetun ruokavalion koostumus voi estää aspiraatiokeuhkokuumeen. Endoskooppisen nielemisarvioinnin avulla yritämme verrata kahdenlaisia ​​soseutettuja ruokavalioita valitaksemme paremman koostumuksen soseutetun ruokavalion iäkkäille potilaille, joilla on vaikea dysfagia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dysfagian aste arvioidaan käyttämällä Hyodo.Komagane-pisteitä (0-12). Myöhemmin potilaille, joilla on nielemishäiriö, suoritetaan satunnaistettu jakotutkimus, jossa käytetään hyytelöimisainetta sisältävää riisiä (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japani) tai tavanomaista soseutettua riisiä.

Nielun puhdistuman laajuus jokaisen soseutetun riisin ja testihyytelön (Isotonic green jelly®, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japani) nielemisen jälkeen pisteytetään seuraavasti:

  1. Ei jäänteitä
  2. Nielun puhdistuma saadaan, kun testihyytelöä on nielty kerran
  3. Nielun puhdistuma saadaan, kun testihyytelö on nielty kahdesti
  4. Nielun puhdistuma saadaan, kun testihyytelöä on nielty vähintään kolme kertaa
  5. Huolimatta testihyytelön nielemisestä, nielun jäämät jäävät jäljelle ja/tai tunkeutuvat kurkunpään sisään.

Arviointi Ensisijainen tulos: Nielun puhdistumapisteet (1-5) Toissijainen tulos: Potilaan tunne nielun puhdistumisesta riisinsoseen ja/tai testihyytelön nielemisen jälkeen (0 on -100 % täydellinen puhdistuma)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japani, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalahoidossa olevat potilaat, joille tehtiin endoskooppinen nielemisarviointi Showa Inanin yleissairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 65-vuotias tai akuutti infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: soseutettu riisi hyytelöimisaineen kanssa
3 ml hyytelöimisainetta sisältävää riisiä yritetään niellä endoskooppisessa nielemistutkimuksessa
Muut: hyytelöimisainetta
Hyytelöimisainetta sisältävää soseutettua riisiä (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japani) verrataan tavalliseen kehrättyyn riisiin nieltävässä tilassa.
Placebo Comparator: tavallinen soseutettu riisi
3 ml tavallista riisiä yritetään niellä endoskooppisen nielemistutkimuksen yhteydessä
Muut: hyytelöimisainetta
Hyytelöimisainetta sisältävää soseutettua riisiä (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japani) verrataan tavalliseen kehrättyyn riisiin nieltävässä tilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nielun puhdistumapisteet (1-5)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
  1. Ei jäänteitä
  2. Nielun puhdistuma saadaan, kun testihyytelöä on nielty kerran
  3. Nielun puhdistuma saadaan, kun testihyytelö on nielty kahdesti
  4. Nielun puhdistuma saadaan, kun testihyytelöä on nielty vähintään kolme kertaa
  5. Huolimatta testihyytelön nielemisestä, nielun jäämät jäävät jäljelle ja/tai tunkeutuvat kurkunpään sisään.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tunne koskien nielun puhdistumaa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaan tunne nielun puhdistumisesta riisinsoseen ja/tai testihyytelön nielemisen jälkeen (0 on -100 % täydellinen puhdistuma)
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Showa Inan General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017VE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nielemishäiriö

Kliiniset tutkimukset hyytelöimisainetta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa