Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zselésítőszerrel pürésített rizs és a szokásos rizspüré összehasonlítása

2018. szeptember 4. frissítette: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

A zselésítőszert használó rizspüré és a szokásos rizspüré összehasonlítása nyelés közben nyelési zavarban szenvedő idős betegeknél

A pürésített diéta állaga valószínűleg a leghasznosabb tényező az aspirációs tüdőgyulladás megelőzésében. Korábban azonban nem számoltak be arról, hogy a pürésített diéta milyen textúrájával képes megelőzni az aspirációs tüdőgyulladást. Endoszkópos nyelésvizsgálat segítségével kétféle pürésített diétát próbálunk összehasonlítani, hogy a súlyos dysphagiában szenvedő idős betegeknél jobb állagú pürésített diétát válasszunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dysphagia mértékét a Hyodo.Komagane pontszám (0-12) segítségével értékeljük. Ezt követően egy randomizált, keresztezett vizsgálatot végeznek zselésítőszert tartalmazó rizspürével (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japán), vagy standard rizspürével dysphagiában szenvedő betegeknél.

Az egyes rizspüré és tesztzselé (Isotonic green jelly®, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japán) lenyelése után a garatüreg mértékét a következőképpen értékeljük:

  1. Nincs maradvány
  2. A garat-clearance a tesztzselé egyszeri lenyelése után érhető el
  3. A garat-clearance a tesztzselé kétszeri lenyelése után érhető el
  4. A garatüreg a tesztzselé háromszori vagy többszöri lenyelése után érhető el
  5. A tesztzselé lenyelése ellenére a garatmaradványok megmaradnak és/vagy behatolnak a gégebe.

Értékelés Elsődleges eredmény: A garat-tisztulás pontszáma (1-5) Másodlagos eredmény: A páciens garat-tisztulási érzése rizspüré és/vagy tesztzselé lenyelése után (0 marad -100%-os teljes kiürülés)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japán, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kórházba került betegek, akiknél endoszkópos nyelésvizsgálatot végeztek a Showa Inan Általános Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • 65 évnél fiatalabb életkor vagy akut fertőzés jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: pépesített rizs zselésítőszerrel
3 ml zselésítőszert tartalmazó rizspürét próbálunk meg lenyelni a nyelés endoszkópos vizsgálata mellett.
Egyéb: zselésítő szer
A zselésítőszert tartalmazó pürésített rizst (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japán) lenyelés állapotában hasonlítják össze a szokásos dorombolt rizzsel.
Placebo Comparator: standard rizspüré
3 ml standard pürésített rizst kísérelnek meg lenyelni a nyelés endoszkópos vizsgálata mellett.
Egyéb: zselésítő szer
A zselésítőszert tartalmazó pürésített rizst (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japán) lenyelés állapotában hasonlítják össze a szokásos dorombolt rizzsel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A garatürülés pontszáma (1-5)
Időkeret: 24 hónap
  1. Nincs maradvány
  2. A garat-clearance a tesztzselé egyszeri lenyelése után érhető el
  3. A garat-clearance a tesztzselé kétszeri lenyelése után érhető el
  4. A garatüreg a tesztzselé háromszori vagy többszöri lenyelése után érhető el
  5. A tesztzselé lenyelése ellenére a garatmaradványok megmaradnak és/vagy behatolnak a gégebe.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg érzése a garatürítéssel kapcsolatban
Időkeret: 24 hónap
A rizspüré és/vagy tesztzselé lenyelése után a páciens garatürítéssel kapcsolatos érzése (0 továbbra is -100%-os teljes kiürülés)
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Showa Inan General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017VE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelési zavar

Klinikai vizsgálatok a zselésítő szer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel