Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání rýže s použitím želírovacího činidla a standardní rýže

4. září 2018 aktualizováno: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Srovnání rýže s použitím želírovacího činidla a standardní rýže při polykání u starších pacientů s dysfagií

Struktura pyré stravy je pravděpodobně nejužitečnějším faktorem predikujícím prevenci aspirační pneumonie. Dříve však nebylo uvedeno, jaké druhy textury pyré stravy mohou zabránit aspirační pneumonii. Pomocí endoskopického hodnocení polykání se pokoušíme porovnat dva druhy pyré stravy, abychom vybrali lepší texturu pyré stravy u starších pacientů s těžkou dysfagií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stupeň dysfagie se hodnotí pomocí skóre Hyodo.Komagane (0-12). Následně se u pacientů s dysfagií provede randomizovaná zkřížená studie s použitím rýže obsahující želírovací činidlo (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japonsko) nebo standardní rýže.

Rozsah hltanové clearance po spolknutí každé rýže v pyré a testovacího želé (Isotonic green jelly®, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japonsko) se hodnotí následovně:

  1. Žádné zbytky
  2. Faryngeální clearance se dosáhne po jednom spolknutí zkušebního želé
  3. Faryngeální clearance se dosáhne po polknutí testovacího želé dvakrát
  4. Faryngeální clearance se dosáhne po spolknutí zkušebního želé třikrát a vícekrát
  5. Navzdory spolknutí zkušebního želé zůstávají zbytky hltanu a/nebo pronikají do hrtanu.

Hodnocení Primární výsledek: Skóre hltanové clearance (1-5) Sekundární výsledek: Pocit pacienta ohledně hltanové clearance po spolknutí rýže a/nebo testovacího želé (0 zůstává -100 % kompletní clearance)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japonsko, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizovaní pacienti, kteří podstoupili endoskopické hodnocení polykání ve Všeobecné nemocnici Showa Inan

Kritéria vyloučení:

  • věk nižší než 65 let nebo přítomnost akutní infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pyré rýže se želírovacím činidlem
Při endoskopickém vyšetření polykání se pokusí spolknout 3 ml rýže obsahující želírující činidlo
Jiný: želírující činidlo
Pureed rýže obsahující želírující činidlo (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japonsko) je srovnávána se standardní purpurovanou rýží ve stavu polykání.
Komparátor placeba: standardní pyré rýže
Při endoskopickém vyšetření polykání se pokusí spolknout 3 ml standardní rýže
Jiný: želírující činidlo
Pureed rýže obsahující želírující činidlo (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japonsko) je srovnávána se standardní purpurovanou rýží ve stavu polykání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hltanové clearance (1-5)
Časové okno: 24 měsíců
  1. Žádné zbytky
  2. Faryngeální clearance se dosáhne po jednom spolknutí zkušebního želé
  3. Faryngeální clearance se dosáhne po polknutí testovacího želé dvakrát
  4. Faryngeální clearance se dosáhne po spolknutí zkušebního želé třikrát a vícekrát
  5. Navzdory spolknutí zkušebního želé zůstávají zbytky hltanu a/nebo pronikají do hrtanu.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocit pacienta ohledně pročištění hltanu
Časové okno: 24 měsíců
Pocit pacienta ohledně hltanové clearance po spolknutí rýže a/nebo testovacího želé (0 zůstává -100% úplná clearance)
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Showa Inan General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017VE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na želírující činidlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit