Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van gepureerde rijst met behulp van een geleermiddel en standaard gepureerde rijst

4 september 2018 bijgewerkt door: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Vergelijking van gepureerde rijst met behulp van een geleermiddel en standaard gepureerde rijst bij het slikken bij oudere patiënten met dysfagie

De textuur van het gepureerde dieet is waarschijnlijk de meest bruikbare voorspellende factor voor de preventie van aspiratiepneumonie. Het is echter niet eerder gemeld welke soorten textuur van het gepureerde dieet aspiratiepneumonie kan voorkomen. Met behulp van endoscopische slikevaluatie proberen we twee soorten gepureerde diëten te vergelijken om de betere textuur van gepureerde diëten te kiezen bij oudere patiënten met ernstige dysfagie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De mate van dysfagie wordt geëvalueerd met behulp van de Hyodo.Komagane-score (0-12). Vervolgens wordt een gerandomiseerde, cross-over studie uitgevoerd met gepureerde rijst die een geleermiddel bevat (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan), of standaard gepureerde rijst bij patiënten met dysfagie.

De mate van faryngeale klaring na het doorslikken van elke gepureerde rijst en testgelei (Isotonic green jelly®, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan) wordt als volgt beoordeeld:

  1. Geen overblijfselen
  2. De faryngeale klaring wordt verkregen na eenmaal doorslikken van de testgelei
  3. Faryngeale klaring wordt verkregen na tweemaal doorslikken van testgelei
  4. Faryngeale klaring wordt verkregen na driemaal of vaker doorslikken van testgelei
  5. Ondanks het inslikken van testgelei blijven faryngeale resten achter en/of dringen door in het strottenhoofd.

Evaluatie Primaire uitkomstmaat: De faryngeale klaringsscore (1-5) Secundaire uitkomstmaat: Gevoel van patiënt met betrekking tot faryngeale klaring na het doorslikken van gepureerde rijst en/of testgelei (0 blijft -100% volledige klaring)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gehospitaliseerde patiënten die een endoscopische slikevaluatie ondergingen in het Showa Inan General Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • een leeftijd jonger dan 65 jaar of de aanwezigheid van een acute infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gepureerde rijst met een geleermiddel
Er wordt geprobeerd 3 ml gepureerde rijst met een geleermiddel door te slikken onder endoscopisch onderzoek van het inslikken
Ander: een geleermiddel
Gepureerde rijst die een geleermiddel bevat (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan) wordt vergeleken met de standaard gepureerde rijst in de staat van slikken.
Placebo-vergelijker: standaard gepureerde rijst
Er wordt geprobeerd 3 ml standaard gepureerde rijst in te slikken onder endoscopisch onderzoek van het slikken
Ander: een geleermiddel
Gepureerde rijst die een geleermiddel bevat (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan) wordt vergeleken met de standaard gepureerde rijst in de staat van slikken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De faryngeale klaringsscore (1-5)
Tijdsspanne: 24 maanden
  1. Geen overblijfselen
  2. De faryngeale klaring wordt verkregen na eenmaal doorslikken van de testgelei
  3. Faryngeale klaring wordt verkregen na tweemaal doorslikken van testgelei
  4. Faryngeale klaring wordt verkregen na driemaal of vaker doorslikken van testgelei
  5. Ondanks het inslikken van testgelei blijven faryngeale resten achter en/of dringen door in het strottenhoofd.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgevoel met betrekking tot faryngeale klaring
Tijdsspanne: 24 maanden
Patiëntgevoel met betrekking tot faryngeale klaring na het doorslikken van gepureerde rijst en/of testgelei (0 blijft -100% volledige klaring)
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017VE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slikstoornis

Klinische onderzoeken op een geleermiddel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren