Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение очищенного риса с использованием желирующего агента и стандартного очищенного риса

4 сентября 2018 г. обновлено: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Сравнение очищенного риса с использованием желирующего агента и стандартного очищенного риса при глотании у пожилых пациентов с дисфагией

Текстура пюреобразной диеты, вероятно, является наиболее полезным фактором, предсказывающим предотвращение аспирационной пневмонии. Однако ранее не сообщалось, какая текстура пюреобразной диеты может предотвратить аспирационную пневмонию. Используя эндоскопическую оценку глотания, мы пытаемся сравнить два вида протертых диет, чтобы выбрать лучшую текстуру протертых диет у пожилых пациентов с тяжелой дисфагией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Степень дисфагии оценивают по шкале Hyodo.Komagane (0-12). Впоследствии у пациентов с дисфагией проводят рандомизированное перекрестное исследование с использованием протертого риса, содержащего желирующий агент (Softia U, Nutri Co., Ltd., Йоккаичи, Япония), или стандартного протертого риса.

Степень очищения глотки после проглатывания каждого рисового пюре и тестируемого желе (Isotonic green jelly®, Nutri Co., Ltd., Йоккаичи, Япония) оценивают следующим образом:

  1. Нет остатков
  2. Фарингеальный клиренс достигается после однократного проглатывания тестового желе.
  3. Очищение глотки достигается после двукратного проглатывания тестового желе.
  4. Очищение глотки достигается после трехкратного и более проглатывания исследуемого желе.
  5. Несмотря на проглатывание тест-железа, остатки в глотке остаются и/или проникают в гортань.

Оценка Первичный результат: Оценка очищения глотки (1-5) Вторичный результат: Ощущение пациента относительно очищения глотки после проглатывания протертого риса и/или тестового желе (0 остается - 100% полное очищение)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Япония, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • госпитализированные пациенты, прошедшие эндоскопическую оценку глотания в больнице общего профиля Шова Инан

Критерий исключения:

  • возраст менее 65 лет или наличие острой инфекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: рисовое пюре с желирующим агентом
3 мл рисового пюре, содержащего желирующий агент, пытаются проглотить под эндоскопическим исследованием глотания.
Другой: гелеобразователь
Протертый рис, содержащий желирующий агент (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Япония), сравнивают со стандартным промытым рисом в состоянии проглатывания.
Плацебо Компаратор: обычное рисовое пюре
Попытка проглотить 3 мл стандартного протертого риса под эндоскопическим исследованием глотания
Другой: гелеобразователь
Протертый рис, содержащий желирующий агент (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Япония), сравнивают со стандартным промытым рисом в состоянии проглатывания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка просвета глотки (1-5)
Временное ограничение: 24 месяца
  1. Нет остатков
  2. Фарингеальный клиренс достигается после однократного проглатывания тестового желе.
  3. Очищение глотки достигается после двукратного проглатывания тестового желе.
  4. Очищение глотки достигается после трехкратного и более проглатывания исследуемого желе.
  5. Несмотря на проглатывание тест-железа, остатки в глотке остаются и/или проникают в гортань.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ощущения пациента относительно очищения глотки
Временное ограничение: 24 месяца
Ощущения пациента относительно очищения глотки после проглатывания рисового пюре и/или тестового желе (0 остается - 100% полное очищение)
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Showa Inan General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017VE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования гелеобразователь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться