Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af pureret ris ved hjælp af et geleringsmiddel og standard pureret ris

4. september 2018 opdateret af: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Sammenligning af pureret ris ved brug af et geleringsmiddel og standard pureret ris ved synkning hos ældre patienter med dysfagi

Teksturen af ​​den purerede diæt er sandsynligvis den mest nyttige faktor, der forudsiger forebyggelsen af ​​aspirationspneumoni. Det er dog ikke tidligere blevet rapporteret, hvilken slags tekstur af den purerede diæt der kan forhindre aspirationspneumoni. Ved at bruge endoskopisk synkeevaluering forsøger vi at sammenligne to slags purerede diæter for at vælge den bedre tekstur af purerede diæter hos ældre patienter med svær dysfagi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graden af ​​dysfagi vurderes ved hjælp af Hyodo.Komagane score (0-12). Efterfølgende udføres et randomiseret, crossover-forsøg med pureret ris indeholdende et geleringsmiddel (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan) eller standard pureret ris hos patienter med dysfagi.

Omfanget af pharyngeal clearance efter indtagelse af hver pureret ris og testgelé (Isotonisk grøn jelly®, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan) bedømmes som følger:

  1. Ingen rester
  2. Svælgclearance opnås efter at have sluget testgelé én gang
  3. Svælgclearance opnås efter synkning af testgelé to gange
  4. Svælg-clearance opnås efter at have sluget testgelé tre gange og mere
  5. På trods af indtagelse af testgelé forbliver svælgrester og/eller trænger ind i strubehovedet.

Evaluering Primært resultat: Svælg-clearance-score (1-5) Sekundært resultat: Patientfølelse vedrørende pharyngeal-clearance efter indtagelse af pureret ris og/eller testgelé (0 er tilbage -100 % fuldstændig clearance)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagte patienter, der gennemgik endoskopisk synkevurdering på Showa Inan General Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • en alder under 65 år eller tilstedeværelsen af ​​en akut infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pureret ris med et geleringsmiddel
3 ml pureret ris indeholdende et geleringsmiddel forsøges at synke under endoskopisk synkeundersøgelse
Andet: et geleringsmiddel
Pureret ris, der indeholder et geleringsmiddel (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan) sammenlignes med den almindelige purrede ris, når de synkes.
Placebo komparator: standard pureret ris
3 ml standard pureret ris forsøges at synke under endoskopisk undersøgelse af synke
Andet: et geleringsmiddel
Pureret ris, der indeholder et geleringsmiddel (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan) sammenlignes med den almindelige purrede ris, når de synkes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svælg-clearance-score (1-5)
Tidsramme: 24 måneder
  1. Ingen rester
  2. Svælgclearance opnås efter at have sluget testgelé én gang
  3. Svælgclearance opnås efter synkning af testgelé to gange
  4. Svælg-clearance opnås efter at have sluget testgelé tre gange og mere
  5. På trods af indtagelse af testgelé forbliver svælgrester og/eller trænger ind i strubehovedet.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientfølelse vedrørende pharyngeal clearance
Tidsramme: 24 måneder
Patientfølelse med hensyn til pharyngeal clearance efter indtagelse af pureret ris og/eller testgelé (0 forbliver -100 % fuldstændig clearance)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017VE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med et geleringsmiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner