使用胶凝剂制成的米浆与标准米浆的比较
2018年9月4日 更新者：Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital
使用胶凝剂制成的米饭与标准米饭对老年吞咽困难患者吞咽效果的比较
泥状饮食的质地可能是预防吸入性肺炎最有用的预测因素。
但是，之前没有报道过哪种质地的泥状饮食可以预防吸入性肺炎。
使用内窥镜吞咽评估，我们试图比较两种泥状饮食，为严重吞咽困难的老年患者选择质地更好的泥状饮食。
研究概览
详细说明
使用 Hyodo.Komagane 评分 (0-12) 评估吞咽困难的程度。 随后，使用含有胶凝剂的米饭（Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan）或标准米饭对吞咽困难患者进行随机交叉试验。
吞咽每种米饭和测试果冻（Isotonic green jelly®, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan）后的咽部清除程度评分如下：
- 没有遗迹
- 吞咽测试果冻一次后获得咽部清除率
- 两次吞咽测试果冻后获得咽部清除率
- 吞咽试验果冻3次及以上后获得咽部清除率
- 尽管吞咽了测试果冻，但咽部残留物仍然存在和/或渗入喉部。
评估 主要结果：咽部清除评分 (1-5) 次要结果：吞咽米饭和/或测试果冻后患者对咽部清除的感觉（0 保持 -100% 完全清除）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nagano
-
Komagane、Nagano、日本、399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在昭和伊南综合医院接受内窥镜吞咽评估的住院患者
排除标准：
- 年龄小于 65 岁或存在急性感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：带有胶凝剂的米饭
在吞咽的内窥镜检查下尝试吞咽 3 毫升含有胶凝剂的米饭
|
将含有胶凝剂的米饭（Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan）与吞咽条件下的标准米饭进行比较。
|
|
安慰剂比较：标准米饭
在吞咽的内窥镜检查下尝试吞咽 3 毫升标准米饭
|
将含有胶凝剂的米饭（Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan）与吞咽条件下的标准米饭进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
咽清除评分（1-5）
大体时间：24个月
|
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者对咽间隙的感觉
大体时间：24个月
|
吞咽米饭和/或测试果冻后患者对咽部清除率的感觉（0 保持 -100% 完全清除率）
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Akira Horiuchi, MD、Showa Inan General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月21日
研究完成 (实际的)
2018年9月4日
研究注册日期
首次提交
2017年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月20日
首次发布 (实际的)
2017年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月4日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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