Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av purerat ris med ett gelningsmedel och standardpurerat ris

4 september 2018 uppdaterad av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Jämförelse av renat ris med ett gelningsmedel och standardpurerat ris vid sväljning hos äldre patienter med dysfagi

Konsistensen av den purerade kosten är sannolikt den mest användbara faktorn som förutsäger förebyggandet av aspirationspneumoni. Det har dock inte tidigare rapporterats vilken typ av konsistens av den purerade kosten som kan förhindra aspirationspneumoni. Med hjälp av endoskopisk sväljningsutvärdering försöker vi jämföra två typer av purerade dieter för att välja den bättre konsistensen av purerade dieter hos äldre patienter med svår dysfagi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graden av dysfagi utvärderas med hjälp av Hyodo.Komagane-poäng (0-12). Därefter utförs ett randomiserat, crossover-försök med purerat ris som innehåller ett gelningsmedel (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan), eller standardpurerat ris på patienter med dysfagi.

Omfattningen av faryngeal clearance efter sväljning av varje mosat ris och testgelé (Isotonisk grön jelly®, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan) bedöms enligt följande:

  1. Inga rester
  2. Faryngeal clearance erhålls efter att ha sväljt testgelé en gång
  3. Faryngeal clearance erhålls efter sväljning av testgelé två gånger
  4. Faryngeal clearance erhålls efter att ha sväljt testgelé tre gånger eller mer
  5. Trots att testgelé sväljs kvarstår svalgrester och/eller tränger in i struphuvudet.

Utvärdering Primärt utfall: Svalgclearance-poängen (1-5) Sekundärt utfall: Patientkänsla angående pharyngealclearance efter sväljning av mosat ris och/eller testgelé (0 återstår -100 % fullständigt clearance)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sjukhusvårdade patienter som genomgick endoskopisk sväljningsutvärdering på Showa Inan General Hospital

Exklusions kriterier:

  • en ålder under 65 år eller förekomst av en akut infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mosat ris med ett gelningsmedel
3 ml mosat ris som innehåller ett gelningsmedel försöker sväljas under endoskopisk undersökning av sväljning
Övrig: ett gelningsmedel
Purerat ris som innehåller ett gelningsmedel (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan) jämförs med det vanliga purpurade riset i tillståndet att sväljas.
Placebo-jämförare: standardpurerat ris
3 ml standardpurerat ris försöks svälja under endoskopisk undersökning av sväljning
Övrig: ett gelningsmedel
Purerat ris som innehåller ett gelningsmedel (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan) jämförs med det vanliga purpurade riset i tillståndet att sväljas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svalgclearance-poängen (1-5)
Tidsram: 24 månader
  1. Inga rester
  2. Faryngeal clearance erhålls efter att ha sväljt testgelé en gång
  3. Faryngeal clearance erhålls efter sväljning av testgelé två gånger
  4. Faryngeal clearance erhålls efter att ha sväljt testgelé tre gånger eller mer
  5. Trots att testgelé sväljs kvarstår svalgrester och/eller tränger in i struphuvudet.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientkänsla angående faryngeal clearance
Tidsram: 24 månader
Patientkänsla angående svalgclearance efter sväljning av mosat ris och/eller testgelé (0 återstår -100 % fullständigt clearance)
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017VE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ett gelningsmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera