Comparação de purê de arroz usando um agente gelificante e purê de arroz padrão
4 de setembro de 2018 atualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Comparação de purê de arroz usando um agente gelificante e purê de arroz padrão na deglutição em pacientes idosos com disfagia
A textura da dieta pastosa provavelmente é o fator preditivo mais útil na prevenção da pneumonia por aspiração.
No entanto, não foi relatado anteriormente quais tipos de textura da dieta em purê podem prevenir a pneumonia por aspiração.
Usando avaliação endoscópica da deglutição, tentamos comparar dois tipos de dietas pastosas para escolher a melhor textura de dietas pastosas em pacientes idosos com disfagia grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grau de disfagia é avaliado pelo escore Hyodo.Komagane (0-12). Subsequentemente, um estudo cruzado randomizado usando purê de arroz contendo um agente gelificante (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japão) ou purê de arroz padrão é realizado em pacientes com disfagia.
A extensão da depuração faríngea após a ingestão de cada purê de arroz e geléia de teste (Isotonic green jelly®, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japão) é pontuada da seguinte forma:
- Nenhum resto
- A depuração faríngea é obtida após a deglutição da geléia de teste uma vez
- A depuração faríngea é obtida após a deglutição da geléia de teste duas vezes
- A depuração faríngea é obtida após engolir a geleia de teste três vezes ou mais
- Apesar da deglutição da geleia de teste, resíduos faríngeos permanecem e/ou penetram na laringe.
Avaliação Resultado primário: A pontuação de depuração faríngea (1-5) Resultado secundário: Sensação do paciente em relação à depuração faríngea após a deglutição de purê de arroz e/ou geléia de teste (0 permanece -100% de depuração completa)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japão, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hospitalizados submetidos à avaliação endoscópica da deglutição no Showa Inan General Hospital
Critério de exclusão:
- uma idade inferior a 65 anos ou a presença de uma infecção aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: purê de arroz com agente gelificante
Tenta-se engolir 3 ml de purê de arroz contendo um agente gelificante sob exame endoscópico da deglutição
|
Arroz purê contendo um agente gelificante (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japão) é comparado com arroz ronronado padrão na condição de deglutição.
|
|
Comparador de Placebo: purê de arroz padrão
Tenta-se engolir 3 ml de purê de arroz padrão sob exame endoscópico da deglutição
|
Arroz purê contendo um agente gelificante (Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japão) é comparado com arroz ronronado padrão na condição de deglutição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A pontuação de depuração faríngea (1-5)
Prazo: 24 meses
|
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensação do paciente em relação à desobstrução faríngea
Prazo: 24 meses
|
Sensação do paciente em relação à depuração faríngea após a deglutição de purê de arroz e/ou geléia de teste (0 permanece -100% de depuração completa)
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017VE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em um agente gelificante
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Aydin Adnan Menderes UniversityConcluído