Irinotecan-eluerende perle (DEBIRI) for pasienter med levermetastaser fra tykktarmskreft (DEBIRI-CRLM)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter over 18 år, uansett rase eller kjønn, som har histologiske eller radiologiske bevis på tykktarmskreft i leveren, som er i stand til å gi informert samtykke, vil være kvalifisert.
2. Pasienter med primære kolorektale lesjoner fjernet, og negativ ekstrahepatisk metastase
3. Pasienter med minst én målbar levermetastase, med størrelse > 2 cm eller mindre enn 5 levermetastaser, med størrelse mindre enn 10 cm.
4. Pasienter har mottatt minst seks sykluser med kjemoterapibasert irinotekan eller oksaliplatin og har fått et sviktresultat; eller pasienter som ikke tåler operasjon.
5. Ingen intervensjonsbehandling ble mottatt for leverlesjoner i løpet av ett år.
6. Forventet levealder > 3 måneder
7. Child-pughs karakter A eller B (ikke mer enn 7 poeng).
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på < 2
9. Signert, skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med ekstrahepatisk metastase
2. Pasienter har fått TACE, ablasjon og jodfrøimplantasjon for leverlesjoner i løpet av ett år.
3. Med tydelig arterio-venøs fistel
4. Pasienter som led av annen kreft (bortsett fra helbredet basal- eller plateepitelhudkreft eller livmorhalskreft in situ)
5. Hematologisk funksjon: leukocytter <3000 celler/mm3, blodplater <50000/mm3, uten hypersplenisme.
6. Tilstrekkelig nyrefunksjon (kreatinin ≤ 2,0 mg/dl)
7. Alanintransaminase(ALT) og/eller glutaminoksaleddiksyretransaminase(AST) >5 ganger øvre normalgrense (ULN)
8. International Normalized Ratio (INR) >1,5, eller blir behandlet med antikoagulantia, eller lider av blødningssykdom.
9. Med alvorlige hjerte-, nyre-, benmarg- eller lungesykdommer, sentralnervesystemet.
10. Med nylige infeksjoner og fått antibiotika.
11. Andre tilstander setter pasienten i unødig risiko og som vil utelukke sikker bruk av kjemoembolisering eller ville forstyrre studiedeltakelsen.