- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03186950
Rustfrie stålkroner versus bulkfill-komposittharpiks for å gjenopprette primære jeksler etter endodontisk behandling
Rustfrie stålkroner versus bulkfill-komposittharpiks for å gjenopprette primære molarer etter endodontisk behandling: Randomisert klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05508-000
- University of São Paulo - School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjenværende tannstruktur og plassering av lesjonen tillater rehabilitering
- Ikke ha intern eller ekstern resorpsjon som involverer mer enn 1/3 av lengden av roten
- Ikke ha bentap i lateral rot- eller kryptavbrudd
- Med tilstedeværelse av minst halvparten av roten
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- pasienter hvis foreldre ikke signerte samtykkeerklæringen
- pasienter med systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Restaurering med rustfrie stålkroner
Restaurering av tannen etter endodontisk behandling med krone i rustfritt stål.
|
Etter endt endodontisk behandling med Guedes-Pinto Paste, vil restaureringen av tennene gjøres ved hjelp av rustfrie stålkroner.
|
Eksperimentell: Restaurering med BulkFill CR
Restaurering av tannen etter endodontisk behandling med bulkfill komposittharpiks
|
Etter endt endodontisk behandling med Guedes-Pinto Paste, vil restaureringen av tennene gjøres med BulkFill komposittharpiks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endodontisk behandling overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Det primære resultatet vil være suksess eller fiasko for endodontiske behandlinger evaluert gjennom tannpermanensen i arkaden på kliniske og radiografiske tilstander av normalitet sammenlignet med restaureringer mellom grupper (stålkrone eller kompositt). De kliniske kriteriene for å bestemme suksess er: fravær av fistel, fravær av smertefulle symptomer, fravær av patologisk mobilitet og tilstrekkelig tannkjøttkontur. Radiografisk er suksesskriteriene: fravær/reduksjon av sjeldne og fravær/beintynning i furkasjonsregionen senere, vedlikehold av periradicular space, rotresorpsjon forenlig med eruptiv fase og fravær av patologisk resorpsjon |
12 måneder
|
Behov for ny intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Det vil vurdere behovet for enhver type reintervensjon, både for stålkronegruppen og for komposittharpiksen. Dermed vil vårt primære resultat bli målt i samsvar med evalueringen av restaureringer, ikke bare ved feil eller ikke endodontisk behandling. Klinisk suksess: ingen fistler eller abscess Radiografisk suksess: Reduksjon eller vedlikehold av interradikulær lesjon; Ingen kryptoppløsning |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostnadseffektivitet mellom gruppene
Tidsramme: baseline, 1, 6, 12 og 24 måneder
|
Kostnadseffektiviteten av restaureringen vil bli evaluert gjennom konsultasjoner som vil bli tidsbestemt og kostnadsform utviklet for studien.
|
baseline, 1, 6, 12 og 24 måneder
|
Aksept av behandlingene
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluer aksepten av behandlingene av pasientene og deres foresatte ved hjelp av et spørreskjema.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garcia-Godoy F. Evaluation of an iodoform paste in root canal therapy for infected primary teeth. ASDC J Dent Child. 1987 Jan-Feb;54(1):30-4.
- Rifkin A. A simple, effective, safe technique for the root canal treatment of abscessed primary teeth. ASDC J Dent Child. 1980 Nov-Dec;47(6):435-41. No abstract available.
- Rifkin A. The root canal treatment of abscessed primary teeth--a three to four year follow-up. ASDC J Dent Child. 1982 Nov-Dec;49(6):428-31. No abstract available.
- Coll JA, Sadrian R. Predicting pulpectomy success and its relationship to exfoliation and succedaneous dentition. Pediatr Dent. 1996 Jan-Feb;18(1):57-63.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDOREST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
Kliniske studier på Restaurering med rustfrie stålkroner
-
TC Erciyes UniversityFullført