Virkningen av Point-of-care (POC) virusbelastningstesting (VL) under graviditet i Zimbabwe

Nettsteder vil bli valgt for inkludering i studien basert på følgende kriterier:

• Tilby HIV-testing og antiretroviral terapi (ART).
• Tilby forebygging av mor-til-barn-overføring (PMTCT) og barseltjenester
• Tilby viral belastningsovervåking enten ved bruk av POC eller gjennom henvisning
• Tilgjengelighet av Second line ART
• Ligger i 2 provinser der VL testlaboratorier er lokalisert
• Har historiske månedlige ANC-kohorter på ≥ 6 gravide kvinner som lever med HIV (PWLHIV) allerede på ART

Pasientinkluderingskriterier:

Grunnlinjekohort:

Alle kvinner som lever med HIV på ART ≥ 7 måneder som føder ved studiefasilitetene i løpet av registreringsperioden, som ikke oppfyller studiekriteriene for intervensjonskohorten, var på ART ved ANC1 og er i samtykkealderen (≥ 18 år gammel) ) vil bli tilbudt deltakelse. Informert samtykke vil bli innhentet for å samle en studiespesifikk blodprøve for å utføre en VL-test i det sentrale laboratoriet ved leveringstidspunktet. 7 måneder er valgt for å være sammenlignbare med kvinner i intervensjonskohorten som kan presentere for ANC1 4 uker før fødselen som er på ART ≥ 6 måneder.

Intervensjonskohort:

Gravide kvinner som er kjent for å leve med HIV og på ART i ≥ 6 måneder og deltar i studiefasilitetene for ANC-tjenester og har en forventet forfallsdato ≥ 4 uker, vil bli tilbudt deltakelse i studien. Det forventes at en kvinne som er på ART < 6 måneder ennå ikke har oppnådd viral suppresjon (ved bruk av gjeldende regimer som inneholder NNRTI), og derfor er det ikke standard for øyeblikket å gjennomføre en VL på dette tidspunktet. I henhold til Zimbabwes retningslinjer og i samsvar med normative retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon (WHO), anses ethvert spedbarn født av en kvinne som lever med HIV som er på ART i mindre enn 4 uker å ha høy risiko for HIV-overføring. Derfor, for denne studien, må det første ANC-besøket være ≥ 4 uker før levering. Kvinner må være minst voksen alder (≥ 18 år) i Zimbabwe. Hvis samtykke innhentes, vil det bli samlet inn en prøve ved ANC1 for VL-testing.

Pasientekskluderingskriterier:

Grunnlinjekohort

• PWLHIV ikke på ART ved ANC1 eller på ART < 7 måneder ved leveringstidspunktet
• Kvinner som har meldt seg inn i eller er kvalifisert for intervensjonskohorten
• Kvinner som ikke er HIV-positive
• Gravide kvinner som er nylig diagnostisert som HIV-positive under svangerskapet
• Kvinner som ikke kan eller gir informert samtykke

Intervensjonskohort

• Gravide kvinner som er nylig diagnostisert som HIV-positive under svangerskapet
• PWLHIV ikke på ART eller på ART < 6 måneder ved deres første ANC-besøk
• Kvinner som ikke er HIV-positive
• Kvinner som ikke kan eller gir informert samtykke