En studie for å evaluere effektiviteten av OTC øyedråper

Inklusjonskriterier:

1. Kunne og villige til å forstå og følge kravene til studien (inkludert tilgjengelighet på planlagte besøksdatoer) basert på forskningsstedets vurdering;
2. Kunne og villige til å gi et signert og datert informert samtykkedokument og autorisasjon for utgivelse av helseinformasjon for forskning
3. mann eller kvinne av enhver rase eller etnisitet, i alderen 18 år og eldre;
4. Kvinner i fertil alder som har en negativ uringraviditetstest ved screening/grunnbesøk (besøk 1);
5. Kunne lese og forstå engelsk;
6. Friske motiver med rødhet i begge øyne
7. Anamnese med aktuelle okulære legemidler eller ønske om å bruke de siste 6 månedene;
8. Øyehelse innenfor normale grenser,
9. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med reproduksjonspotensial som samtykker i å praktisere en medisinsk akseptabel form for prevensjon under studien og i 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet. Kvinner må ha brukt slik prevensjon i minst 3 måneder før screening/grunnbesøk 1.

Ekskluderingskriterier:

1. Mistenkt alkohol- eller rusmisbruk (f.eks. amfetamin, benzodiazepiner, kokain, marihuana, opiater);
2. Kjent følsomhet, allergi eller kontraindikasjoner for en hvilken som helst ingrediens i undersøkelsesproduktet;
3. Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer under studien;
4. Forsøkspersoner som tidligere ble screenet og fastslått å være ikke kvalifisert for studien;
5. Bruk av en terapeutisk øyebehandling (reseptfri eller reseptbelagt) innen 2 dager etter Screening/Baseline-besøket (besøk 1) og under studiedeltakelsen;
6. Deltakelse i enhver klinisk studieundersøkelse innen 30 dager etter Screening/Baseline-besøk (besøk 1);
7. Pårørende, partner eller ansatte til personell på klinisk forskningssted;
8. Aktiv infeksjon av enhver type ved starten av studien; spesielt tilstedeværelse av aktiv øyeinfeksjon (bakteriell, viral eller sopp) eller positiv historie med en okulær herpetisk infeksjon;
9. Enhver okulær tilstand som kan påvirke pasientens sikkerhet eller prøveparameter, for eksempel alvorlig øyeallergi;
10. Planlagt kirurgi i løpet av prøveperioden, 6 måneder før klinikkbesøk 1 eller 30 dager etter slutten av studieperioden;
11. Har et svekket immunsystem;
12. Har noen akutte eller kroniske, medisinske eller psykiatriske tilstander
13. Kontaktlinsebruk innen 24 timer før klinikkbesøk 1 og under deres deltakelse i studien;
14. Øyedråper med saltvann innen 24 timer før klinikkbesøk 1 og under deres deltakelse i studien;
15. Bruk av nye OTC- eller reseptbelagte medisiner innen 24 timer før klinikkbesøk 1 og under studiedeltakelsen.