Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a vizsgálati OTC szemcseppek hatékonyságának értékelésére

2023. április 27. frissítette: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Egyközpontú, randomizált, ellenőrzött vizsgálat két vizsgálati OTC szemcsepp hatékonyságának értékelésére egészséges, vörös szemű felnőtteknél

Ez egy egyközpontú, kettős vak vizsgálat, amelynek célja a vény nélkül kapható szemcseppek terápiás egyenértékűségének bemutatása vörös szemű egészséges felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosult résztvevők az utasításoknak megfelelően használják a hozzárendelt szemcseppeket. A résztvevőknek 2 egymást követő klinikai látogatáson kell részt venniük. A szem vörösségének és a szem kényelmének értékelése befejeződik. A résztvevők rövid kérdőíveket töltenek ki a szemükről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Egyesült Államok, 01810
        • Andover Eye Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes és hajlandó megérteni és követni a tanulmány követelményeit (beleértve a tervezett látogatási időpontokban való rendelkezésre állást is) a kutatóhelyi személyzet értékelése alapján;
  2. Képes és hajlandó aláírt és dátummal ellátott tájékozott hozzájárulási dokumentumot és engedélyt adni az egészségügyi információk kutatási célú kiadására
  3. Férfi vagy nő bármilyen fajhoz vagy etnikumhoz tartozó, 18 éves vagy idősebb;
  4. Fogamzóképes korú nők, akiknél negatív a vizelet terhességi tesztje a szűrés/kiindulási vizit alkalmával (1. látogatás);
  5. Képes angolul olvasni és megérteni;
  6. Egészséges alanyok, akiknek mindkét szeme vörösödik
  7. Helyi szemészeti szerek anamnézisében vagy alkalmazási szándékában az elmúlt 6 hónapban;
  8. A szem egészsége a normál határokon belül,
  9. Reproduktív potenciállal rendelkező férfi és női alanyok, akik beleegyeznek abba, hogy a vizsgálat során és a vizsgálati készítmény utolsó adagját követő 30 napon keresztül a fogamzásgátlás orvosilag elfogadható formáját gyakorolják. A nőknek az 1. szűrés/kiindulási vizit előtt legalább 3 hónapig használniuk kell ilyen fogamzásgátlót.

Kizárási kritériumok:

  1. Feltételezett alkohol- vagy szerhasználat (pl. amfetaminok, benzodiazepinek, kokain, marihuána, opiátok);
  2. Ismert érzékenység, allergia vagy ellenjavallatok bármely vizsgálati termék összetevőjével szemben;
  3. Nők, akik terhesek, terhességet terveznek vagy szoptatnak a vizsgálat alatt;
  4. Olyan alanyok, akiket korábban szűrtek, és megállapították, hogy nem alkalmasak a vizsgálatra;
  5. Terápiás szemkezelés (recept nélkül vagy vényköteles) alkalmazása a szűrővizsgálat/kiindulási vizit (1. vizit) után 2 napon belül és a vizsgálatban való részvétel során;
  6. Részvétel bármely klinikai vizsgálatban a szűrővizsgálatot/kiindulási látogatást követő 30 napon belül (1. látogatás);
  7. bármely klinikai kutatóhelyi személyzet rokona, partnere vagy munkatársa;
  8. Bármilyen típusú aktív fertőzés a vizsgálat kezdetén; különösen aktív szemfertőzés (bakteriális, vírusos vagy gombás) jelenléte vagy pozitív kórtörténetben szereplő szem herpeszes fertőzés;
  9. Bármilyen szembetegség, amely befolyásolhatja az alany biztonságát vagy a vizsgálati paramétereket, például súlyos szemallergia;
  10. Tervezett műtét a próbaidőszak alatt, 6 hónappal a klinikai látogatás előtt 1 vagy 30 nappal a vizsgálati időszak vége után;
  11. Legyengült az immunrendszere;
  12. Bármilyen akut vagy krónikus, egészségügyi vagy pszichiátriai állapota van
  13. Kontaktlencse használata az 1. klinikai látogatást megelőző 24 órán belül és a vizsgálatban való részvételük alatt;
  14. Sós szemcsepp használata az 1. klinikai látogatást megelőző 24 órában és a vizsgálatban való részvételük alatt;
  15. Bármilyen új OTC vagy vényköteles gyógyszer használata az 1. klinikai látogatás előtt 24 órán belül és a vizsgálatban való részvétel alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képlet # 13418-148
Drog: F# 13418-148 Szemcseppek
szem tiszta folyadék. tetrahidrozolin 0,05%; Glicerin 0,40% 1-2 cseppet az utasításoknak megfelelően egy nap alatt csepegtetünk
Kísérleti: Képlet # 13418-158
Drog: F#13418-158 Szemcseppek
szemészeti tiszta folyadék Tetrahidrozolin 0,05%; Glicerin 0,20%, Hipromellóz 0,2%, Polietilénglikol 400 1,0% 1-2 cseppet kell csepegtetni az utasításoknak megfelelően egy nap alatt
Aktív összehasonlító: Ellenőrző képlet # PF004390
Drog: F# PF-004390 Szemcseppek
Szemészeti tiszta folyadék Tetrahidrozolin 0,05%; 1-2 cseppet kell csepegtetni az utasításoknak megfelelően egy nap alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus értékelése a vörösség kiindulási állapothoz viszonyított változásáról 60 másodperccel az első termék alkalmazását követően
Időkeret: Alapvonal 60 másodpercig a termék első felhordása után
A vörösség átlagos változása az alapvonalhoz képest. A bőrpírt egy 5 fokozatú súlyossági skálán értékelték, 0,5 lépésközzel (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos és 4 = rendkívül súlyos), ahol az alacsonyabb pontszám jobb.
Alapvonal 60 másodpercig a termék első felhordása után
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az első termék alkalmazása után 60 másodperccel kivörösödtek
Időkeret: Alapvonal 60 másodpercig a termék első felhordása után
A válaszadót olyan alanyként határoztuk meg, akinek az értékelési pontszáma a kezdeti szemcsepp után 60 másodperccel alacsonyabb, mint a kiindulási értékelési pontszám. A bőrpírt egy 5 fokozatú súlyossági skálán értékelték, 0,5 lépésközzel (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos és 4 = rendkívül súlyos), ahol az alacsonyabb pontszám jobb.
Alapvonal 60 másodpercig a termék első felhordása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus értékelése a vörösség kiindulási állapothoz képesti változásáról 30 másodperccel az első termék alkalmazását követően
Időkeret: Alapvonal 30 másodpercig a termék első felhordása után
A vörösség átlagos változása az alapvonalhoz képest. A bőrpírt egy 5 fokozatú súlyossági skálán értékelték, 0,5 lépésközzel (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos és 4 = rendkívül súlyos), ahol az alacsonyabb pontszám jobb.
Alapvonal 30 másodpercig a termék első felhordása után
Klinikus értékelése a kiindulási állapothoz képest a vörösség változásáról 2 perccel az első termék alkalmazása után
Időkeret: Alapvonal 2 perccel a termék első felhordása után
A vörösség átlagos változása az alapvonalhoz képest. A bőrpírt egy 5 fokozatú súlyossági skálán értékelték, 0,5 lépésközzel (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos és 4 = rendkívül súlyos), ahol az alacsonyabb pontszám jobb.
Alapvonal 2 perccel a termék első felhordása után
A kiindulási vörösség klinikusának értékelése
Időkeret: Alapvonal
A bőrpírt egy 5 fokozatú súlyossági skálán értékelték, 0,5 lépésközzel (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos és 4 = rendkívül súlyos), ahol az alacsonyabb pontszám jobb.
Alapvonal
Változás az alapvonalhoz képest a szem kényelmében 60 másodperccel az első termék alkalmazása után
Időkeret: Alapvonal 60 másodpercig a termék első felhordása után
A szem komfortérzetét egy 11 pontos vizuális analóg skálán (0-10) értékelték, ahol 0 = nagyon kényelmetlen és 10 = nagyon kényelmes, ahol a magasabb pontszám jobb volt.
Alapvonal 60 másodpercig a termék első felhordása után
Változás az alapvonalhoz képest a szem komfortérzetében 10 órával az első termék alkalmazása után
Időkeret: Kiindulási állapot 10 órával a termék első felhordása után
A szem komfortérzetét egy 11 pontos vizuális analóg skálán (0-10) értékelték, ahol 0 = nagyon kényelmetlen és 10 = nagyon kényelmes, ahol a magasabb pontszám jobb volt.
Kiindulási állapot 10 órával a termék első felhordása után
Változás az alapvonalhoz képest az okuláris kényelemben 12 órával az első termék alkalmazását követően
Időkeret: Kiindulási állapot 12 órával a termék első felhordása után
A szem komfortérzetét egy 11 pontos vizuális analóg skálán (0-10) értékelték, ahol 0 = nagyon kényelmetlen és 10 = nagyon kényelmes, ahol a magasabb pontszám jobb volt.
Kiindulási állapot 12 órával a termék első felhordása után
A szemem hidratált – alapállapot
Időkeret: Alapvonal
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
Alapvonal
A szemem hidratált – 2 perccel az első alkalmazás után
Időkeret: 2 perccel az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
2 perccel az első alkalmazás után
A szemem hidratált – 10 órával az első alkalmazás után
Időkeret: 10 órával az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
10 órával az első alkalmazás után
A szemem hidratált – 12 órával az első alkalmazás után
Időkeret: 12 órával az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
12 órával az első alkalmazás után
A szemem felfrissül – 2 perccel az első alkalmazás után
Időkeret: 2 perccel az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
2 perccel az első alkalmazás után
A szemem felfrissül – 10 órával az első alkalmazás után
Időkeret: 10 órával az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
10 órával az első alkalmazás után
A szemem felfrissül – 12 órával az első alkalmazás után
Időkeret: 12 órával az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
12 órával az első alkalmazás után
A szemem megjelenése önbizalmat ad ahhoz, hogy másokhoz közelítsek – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
Alapvonal
A szemem megjelenése önbizalmat ad ahhoz, hogy másokhoz közelítsek – 2 perccel az első alkalmazás után
Időkeret: 2 perccel az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
2 perccel az első alkalmazás után
A szemem megjelenése önbizalmat ad ahhoz, hogy másokhoz közelítsek – 10 órával az első alkalmazás után
Időkeret: 10 órával az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
10 órával az első alkalmazás után
A szemem megjelenése önbizalmat ad ahhoz, hogy másokhoz közelítsek – 12 órával az első alkalmazás után
Időkeret: 12 órával az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
12 órával az első alkalmazás után
A szemem megjelenése megmutathatja, hogyan érzem magam valójában – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
Alapvonal
A szemem megjelenése megmutathatja, hogy valóban érzem magam – 2 perccel az első alkalmazás után
Időkeret: 2 perccel az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
2 perccel az első alkalmazás után
A szemem megjelenése megmutathatja, hogy valóban érzem magam – 10 órával az első alkalmazás után
Időkeret: 10 órával az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
10 órával az első alkalmazás után
A szemem megjelenése megmutathatja, hogyan érzem magam igazán – 12 órával az első alkalmazás után
Időkeret: 12 órával az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
12 órával az első alkalmazás után
A szemem egészségesnek tűnik – kiindulási állapot
Időkeret: Alapvonal
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
Alapvonal
A szemem egészségesnek tűnik – 2 perccel az első alkalmazás után
Időkeret: 2 perccel az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
2 perccel az első alkalmazás után
A szemem egészségesnek tűnik – 10 órával az első alkalmazás után
Időkeret: 10 órával az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
10 órával az első alkalmazás után
A szemem egészségesnek tűnik – 12 órával az első alkalmazás után
Időkeret: 12 órával az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
12 órával az első alkalmazás után
A szemem hűvös – 2 perccel az első alkalmazás után
Időkeret: 2 perccel az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
2 perccel az első alkalmazás után
A szemem hűvös – 10 órával az első alkalmazás után
Időkeret: 10 órával az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
10 órával az első alkalmazás után
A szemem hűvös – 12 órával az első alkalmazás után
Időkeret: 12 órával az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
12 órával az első alkalmazás után
A szemem csillogni látszik – alapállapot
Időkeret: Alapvonal
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
Alapvonal
A szemem csillogni látszik – 2 perccel az első alkalmazás után
Időkeret: 2 perccel az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
2 perccel az első alkalmazás után
A szemem csillogni látszik – 10 órával az első alkalmazás után
Időkeret: 10 órával az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
10 órával az első alkalmazás után
A szemem csillogni látszik – 12 órával az első alkalmazás után
Időkeret: 12 órával az első alkalmazás után
Tantárgyi kérdőív. 5 fokú skálán (1-5) értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek, ahol a magasabb pontszám jobb. Nem volt szabad véleményt sem mondani.
12 órával az első alkalmazás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gail Torkildsen, MD, Andover Eye Associates

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CO-161103095739-VCCT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemészeti oldatok

Klinikai vizsgálatok a F# 13418-148 Szemcseppek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel