Een studie om de werkzaamheid van OTC-oogdruppels voor onderzoek te evalueren

Inclusiecriteria:

1. In staat en bereid om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en te volgen (inclusief beschikbaarheid op geplande bezoekdata) op basis van de beoordeling door het personeel van de onderzoekslocatie;
2. In staat en bereid om een ​​ondertekend en gedateerd Informed Consent-document en autorisatie voor de vrijgave van gezondheidsinformatie voor onderzoek te verstrekken
3. Man of vrouw van welk ras of etniciteit dan ook, van 18 jaar en ouder;
4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een negatieve urine-zwangerschapstest hebben bij het screening-/basislijnbezoek (bezoek 1);
5. Engels kunnen lezen en begrijpen;
6. Gezonde proefpersonen met roodheid in beide ogen
7. Geschiedenis van actuele oculaire geneesmiddelen of wens om te gebruiken in de afgelopen 6 maanden;
8. Oculaire gezondheid binnen normale grenzen,
9. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met voortplantingsvermogen die ermee instemmen een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie toe te passen tijdens het onderzoek en gedurende 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksproduct. Vrouwen moeten dergelijke anticonceptie hebben gebruikt gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het screenings-/baselinebezoek 1.

Uitsluitingscriteria:

1. Vermoedelijk alcohol- of middelenmisbruik (bijv. amfetaminen, benzodiazepinen, cocaïne, marihuana, opiaten);
2. Bekende gevoeligheid, allergie of contra-indicaties voor een ingrediënt van een onderzoeksproduct;
3. Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven tijdens het onderzoek;
4. Proefpersonen die eerder zijn gescreend en waarvan is vastgesteld dat ze niet in aanmerking komen voor het onderzoek;
5. Gebruik van een therapeutische oogbehandeling (zonder recept verkrijgbaar of op recept verkrijgbaar) binnen 2 dagen na het screening-/baselinebezoek (bezoek 1) en tijdens de deelname aan het onderzoek;
6. Deelname aan een klinisch onderzoek binnen 30 dagen na screening/basislijnbezoek (bezoek 1);
7. Familielid, partner of personeel van personeel van een klinische onderzoekslocatie;
8. Actieve infectie van welk type dan ook aan het begin van de studie; met name de aanwezigheid van een actieve ooginfectie (bacterieel, viraal of schimmel) of een positieve voorgeschiedenis van een herpetische ooginfectie;
9. Elke oogaandoening die de veiligheid of proefparameter van de proefpersoon kan beïnvloeden, zoals ernstige oogallergie;
10. Geplande operatie tijdens de proefperiode, 6 maanden voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek 1 of 30 dagen na het einde van de studieperiode;
11. Heeft een gecompromitteerd immuunsysteem;
12. Heeft een acute of chronische, medische of psychiatrische aandoening
13. Contactlensgebruik binnen 24 uur voorafgaand aan kliniekbezoek 1 en tijdens hun deelname aan het onderzoek;
14. Gebruik van oogdruppels met zoutoplossing binnen 24 uur voorafgaand aan kliniekbezoek 1 en tijdens hun deelname aan het onderzoek;
15. Gebruik van nieuwe vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen binnen 24 uur voorafgaand aan bezoek aan kliniek 1 en gedurende de deelname aan het onderzoek.