Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla arvioidaan tutkittavien OTC-silmätippojen tehoa

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus kahden tutkittavan OTC-silmätipan tehon arvioimiseksi terveillä aikuisilla, joilla on punasilmäisyys

Tämä on yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu tutkimus, joka on suunniteltu osoittamaan terapeuttista vastaavuutta reseptivapaiden silmätippojen kanssa terveillä aikuisilla, joilla on punaiset silmät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat käyttävät määrättyjä silmätippatuotteita ohjeiden mukaisesti. Osallistujien tulee käydä 2 peräkkäisellä klinikkakäynnillä. Silmien punoituksen ja silmien mukavuuden arvioinnit valmistuvat. Osallistujat täyttävät lyhyet kyselyt silmistään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Yhdysvallat, 01810
        • Andover Eye Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ja haluaa ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia (mukaan lukien saatavuus sovittuina käyntipäivinä) tutkimuspaikan henkilöstön arvion perusteella;
  2. Pystyy ja haluaa toimittaa allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen ja valtuutuksen terveystietojen luovuttamiseen tutkimusta varten
  3. 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä;
  4. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden virtsaraskaustesti on negatiivinen seulonta-/perustilanteen käynnillä (käynti 1);
  5. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia;
  6. Terveet kohteet, joilla on punoitus molemmissa silmissä
  7. Aiemmin paikallisesti käytettävät silmälääkkeet tai halu käyttää niitä viimeisen 6 kuukauden aikana;
  8. Silmien terveys normaaleissa rajoissa,
  9. Mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joilla on lisääntymiskyky ja jotka suostuvat käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymuotoa tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen. Naisten on täytynyt käyttää tällaista ehkäisyä vähintään 3 kuukautta ennen seulonta-/peruskäyntikäyntiä 1.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäilty alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (esim. amfetamiinit, bentsodiatsepiinit, kokaiini, marihuana, opiaatit);
  2. Tunnettu herkkyys, allergia tai vasta-aiheet mille tahansa tutkimustuotteen ainesosalle;
  3. Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät tutkimuksen aikana;
  4. Koehenkilöt, jotka oli aiemmin seulottu ja jotka todettiin kelpaamattomiksi tutkimukseen;
  5. Terapeuttisen silmähoidon (reseptivapaa tai reseptivapaa) käyttö 2 päivän sisällä seulonta-/peruskäynnistä (käynti 1) ja koko tutkimukseen osallistumisen ajan;
  6. Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä seulonta-/peruskäynneistä (käynti 1);
  7. Kliinisen tutkimuspaikan henkilöstön sukulainen, kumppani tai henkilökunta;
  8. Minkä tahansa tyyppinen aktiivinen infektio tutkimuksen alussa; erityisesti aktiivisen silmäinfektion (bakteeri-, virus- tai sieni-) esiintyminen tai positiivinen silmäherpeettinen infektio;
  9. Mikä tahansa silmäsairaus, joka voi vaikuttaa potilaan turvallisuuteen tai koeparametriin, kuten vakava silmäallergia;
  10. Suunniteltu leikkaus koejakson aikana, 6 kuukautta ennen klinikkakäyntiä 1 tai 30 päivää tutkimusjakson päättymisen jälkeen;
  11. Hänellä on heikentynyt immuunijärjestelmä;
  12. Onko hänellä akuutteja tai kroonisia, lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia
  13. Piilolinssien käyttö 24 tunnin sisällä ennen klinikkakäyntiä 1 ja heidän osallistumisensa aikana tutkimukseen;
  14. Suolaliuoksen silmätippojen käyttö 24 tunnin sisällä ennen klinikan käyntiä 1 ja heidän osallistumisensa aikana tutkimukseen;
  15. Kaikkien uusien itsehoito- tai reseptilääkkeiden käyttö 24 tunnin sisällä ennen klinikkakäyntiä 1 ja koko tutkimukseen osallistumisen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaava # 13418-148
Lääke: F# 13418-148 Silmätipat
silmän kirkas neste. tetrahydrotsoliini 0,05 %; Glyseriini 0,40 % 1-2 tippaa tiputetaan ohjeiden mukaan yhden päivän aikana
Kokeellinen: Kaava # 13418-158
Lääke: F#13418-158 silmätipat
silmäkirkas neste Tetrahydrotsoliini 0,05 %; Glyseriini 0,20%, Hypromelloosi 0,2%, Polyetyleeniglykoli 400 1,0% 1-2 tippaa tiputetaan ohjeiden mukaan yhden päivän aikana
Active Comparator: Ohjauskaava # PF004390
Lääke: F# PF-004390 silmätipat
Silmän kirkas neste Tetrahydrotsoliini 0,05 %; 1-2 tippaa tiputetaan ohjeiden mukaan yhden päivän aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon arvio punaisuuden muutoksista lähtötasosta 60 sekunnin kuluttua ensimmäisen tuotteen levittämisestä
Aikaikkuna: Lähtötaso 60 sekuntiin ensimmäisen tuotteen levittämisen jälkeen
Punaisuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta. Punoitus arvioitiin 5 pisteen vakavuusasteikolla 0,5 askeleella (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea ja 4 = erittäin vaikea), jossa alempi pistemäärä on parempi.
Lähtötaso 60 sekuntiin ensimmäisen tuotteen levittämisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat punotukseen 60 sekunnin kuluttua ensimmäisen tuotteen levittämisestä
Aikaikkuna: Lähtötaso 60 sekuntiin ensimmäisen tuotteen levittämisen jälkeen
Vastaaja määriteltiin koehenkilöksi, jonka arviointipisteet 60 sekuntia ensimmäisen silmätippauksen jälkeen ovat alhaisemmat kuin lähtötilanteen arviointipisteet. Punoitus arvioitiin 5 pisteen vakavuusasteikolla 0,5 askeleella (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea ja 4 = erittäin vaikea), jossa alempi pistemäärä on parempi.
Lähtötaso 60 sekuntiin ensimmäisen tuotteen levittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon arvio punaisuuden muutoksista lähtötasosta 30 sekunnin kuluttua ensimmäisen tuotteen levittämisestä
Aikaikkuna: Lähtötaso 30 sekuntiin ensimmäisen tuotteen levittämisen jälkeen
Punaisuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta. Punoitus arvioitiin 5 pisteen vakavuusasteikolla 0,5 askeleella (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea ja 4 = erittäin vaikea), jossa alempi pistemäärä on parempi.
Lähtötaso 30 sekuntiin ensimmäisen tuotteen levittämisen jälkeen
Kliinikon arvio punaisuuden muuttumisesta lähtötasosta 2 minuutin kuluttua ensimmäisen tuotteen levittämisestä
Aikaikkuna: Perustaso 2 minuuttiin ensimmäisen tuotteen levittämisen jälkeen
Punaisuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta. Punoitus arvioitiin 5 pisteen vakavuusasteikolla 0,5 askeleella (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea ja 4 = erittäin vaikea), jossa alempi pistemäärä on parempi.
Perustaso 2 minuuttiin ensimmäisen tuotteen levittämisen jälkeen
Kliinikon arvio lähtötilanteen punoituksesta
Aikaikkuna: Perustaso
Punoitus arvioitiin 5 pisteen vakavuusasteikolla 0,5 askeleella (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea ja 4 = erittäin vaikea), jossa alempi pistemäärä on parempi.
Perustaso
Muuta silmän mukavuuden lähtötasosta 60 sekunnin kuluttua ensimmäisen tuotteen levittämisestä
Aikaikkuna: Lähtötaso 60 sekuntiin ensimmäisen tuotteen levittämisen jälkeen
Silmän mukavuutta arvioitiin 11 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (0-10), jossa 0 = erittäin epämiellyttävä ja 10 = erittäin mukava, missä korkeampi pistemäärä oli parempi.
Lähtötaso 60 sekuntiin ensimmäisen tuotteen levittämisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta okulaarisessa mukavuudessa 10 tunnin kuluttua ensimmäisen tuotteen levittämisestä
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 tuntiin ensimmäisen tuotteen levittämisen jälkeen
Silmän mukavuutta arvioitiin 11 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (0-10), jossa 0 = erittäin epämiellyttävä ja 10 = erittäin mukava, missä korkeampi pistemäärä oli parempi.
Lähtötaso 10 tuntiin ensimmäisen tuotteen levittämisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta okulaarisessa mukavuudessa 12 tunnin kuluttua ensimmäisen tuotteen levittämisestä
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 tuntiin ensimmäisen tuotteen levittämisen jälkeen
Silmän mukavuutta arvioitiin 11 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (0-10), jossa 0 = erittäin epämiellyttävä ja 10 = erittäin mukava, missä korkeampi pistemäärä oli parempi.
Lähtötaso 12 tuntiin ensimmäisen tuotteen levittämisen jälkeen
Silmäni tuntuu kosteutetulta - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Perustaso
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
Perustaso
Silmäni tuntuu kosteutetulta - 2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni tuntuu kosteutetulta - 10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni tuntuu kosteutetulta - 12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni tuntuu virkistyneeltä – 2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni tuntuvat raikkailta – 10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni tuntuu virkistyneeltä – 12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni ulkonäkö antaa minulle itseluottamusta lähestyä muita - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Perustaso
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
Perustaso
Silmäni ulkonäkö antaa minulle luottamusta lähestyä muita - 2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni ulkonäkö antaa minulle luottamusta lähestyä muita - 10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni ulkonäkö antaa minulle luottamusta lähestyä muita - 12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni ulkonäkö voi näyttää, miltä minusta todella tuntuu - lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
Perustaso
Silmäni ulkonäkö voi näyttää, miltä minusta todella tuntuu - 2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni ulkonäkö voi näyttää, miltä minusta todella tuntuu - 10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni ulkonäkö voi näyttää, miltä minusta todella tuntuu - 12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni näyttää terveeltä – lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
Perustaso
Silmäni näyttävät terveiltä - 2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni näyttävät terveiltä - 10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni näyttävät terveiltä - 12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni tuntuu viileältä - 2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni tuntuu viileältä - 10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni tuntuu viileältä - 12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni näyttää kimaltelevan - lähtötilanne
Aikaikkuna: Perustaso
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
Perustaso
Silmäni näyttää kimaltelevan - 2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
2 minuuttia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni näyttää kimmeltävältä - 10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
10 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Silmäni näyttää kimmeltävältä - 12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen
Aihekysely. Arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, missä korkeampi pistemäärä oli parempi. Myöskään mielipidettä ei sallittu.
12 tuntia ensimmäisen levityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gail Torkildsen, MD, Andover Eye Associates

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO-161103095739-VCCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oftalmiset ratkaisut

Kliiniset tutkimukset F# 13418-148 Silmätipat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa