Effekter av kortsiktig diett på HDL-sammensetning og funksjon

Emner vil bli rekruttert gjennom jungeltelegrafen, flyers, avisannonser og oppslag på nettsiden til UC Davis Nutrition Department. Interesserte personer som svarer på varsler vil gjennomgå en telefonskjerm for å vurdere kvalifisering. En kopi av flygebladet, kunngjøringen til Ernæringsavdelingens nettsted, avisannonse og telefonskjermen er vedlagt denne innsendingen. Fagpopulasjonen kan reflektere det etniske og kulturelle mangfoldet i regionen.

Screening og samtykke Potensielle forsøkspersoner som består det første telefonscreeningsintervjuet (dvs. oppfyller inklusjons-/ekskluderingskriterier) vil bli tatt opp i studien og planlagt for et samtykkebesøk. Ved samtykkebesøket, etter å ha sunget samtykkeskjemaet og samtykket til å delta, vil deltakernes vekt, høyde og blodtrykk bli målt for å sikre at de oppfyller inklusjonskriteriene, og hvis målingene stemmer overens med de rapporterte verdiene, vil de bli tatt opp i studere og planlagt for deres baseline-besøk. Ved samtykkebesøket vil forsøkspersonene også bli instruert om hvordan de skal fullføre en 3-dagers matjournal, og vil bli bedt om å fylle ut og returnere den før baseline-besøket. Deltakerne vil også få et avføringssett under samtykkebesøket for å samle avføringsprøver innen 24 timer før deres første planlagte besøk. Kvinner som samtykker til å delta vil etter planen fullføre studien innenfor lutealfasen og menstruasjonssyklusen for å unngå forvirrende endringer i lipoproteiner. Hvis kvinnelige deltakere ikke er i stand til å huske den første dagen av sin siste menstruasjonssyklus, vil de bli bedt om å notere starten på neste menstruasjonssyklus og vil deretter bli planlagt deretter. Forsøkspersoner vil bli randomisert til å begynne enten på fastfood-armen eller Med-armen. Hver kohort på 4 deltakere vil ha 2 individer som begynner på Med diett-armen, og 2 individer som begynner på fastfood-diett-armen, og hver deltaker vil bli randomisert inn i en av disse to blokkene og bli tildelt et studie-ID-nummer.

Baseline-besøk A Ved det planlagte baseline-besøket vil forsøkspersonene rapportere til Ragle Human Nutrition Research Center som ligger på UC Davis campus (1283 Academic Surge, University of California, Davis, i Davis CA 95616) for en 12-timers fastende blodprøve og antropometrisk målinger. De vil bli bedt om å ta med avføringsprøven til dette besøket. Hver deltaker vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for helsehistorie, et spørreskjema om fysisk aktivitet og et spørreskjema om matfrekvens (FFQ). Varigheten av baseline studiebesøket vil være omtrent 1 time.

Studiearm 1: (4 dager) Etter baseline blodprøvetaking, vil forsøkspersoner som er randomisert til å begynne på fastfood-armen, innta en fastfood-diett i 4 dager. Forsøkspersoner som er randomisert til å begynne på Med-dietten, vil spise mat som er gitt til dem og følge grunnleggende matlagingsinstruksjoner. På slutten av hver 4-dagers diettfase vil forsøkspersonene rapportere til Ragle Human Nutrition Research Center igjen for deres første oppfølgingsstudiebesøk (Studiebesøk 2). Deltakerne vil bli bedt om å samle en ny avføringsprøve for å ta med seg til besøket, og vil fylle ut et sult- og metthetsskjema ved enten lunsj- eller middagsmåltidet hver dag på hver diettarm.

Under Med diett-armen vil deltakerne hente måltidene og instruksjonene fra studieteamet. Under fastfood-dietten vil deltakerne få gavekort og måltidsplaner som de skal følge for gatekjøkkenrestaurantene på campus, og vil kjøpe måltider på gatekjøkkenet på egenhånd. For begge diettintervensjonene vil deltakerne følge den riktige måltidsplanen, vedlagt denne innsendingen. De vil også bli instruert i å opprettholde sitt fysiske aktivitetsnivå i studietiden. Forsøkspersonene vil bli kontaktet én gang i løpet av hver diettperiode via e-post eller telefon og vil bli spurt om deres generelle velvære, og for å minne dem på å ta en avføringsprøve til neste besøk. For å overvåke overholdelse, vil deltakerne fylle ut en samsvarsundersøkelse samt bringe inn matrester de ikke spiser. Matrestene pluss emballasje vil bli veid, og vekten av emballasjen alene trekkes fra for å få en nøyaktig måling av hvor mye deltakerne faktisk konsumerte.

Studiebesøk B Dette studiebesøket vil også ha en varighet på omtrent 1 time, og vil også inkludere en fastende blodprøve, antropometriske målinger og de samme spørreskjemaene som studiebesøket ved baseline, bortsett fra at de ikke vil fullføre en FFQ. Deltakerne vil motta det første avdraget av studiekompensasjonen på dette tidspunktet.

Studie-utvaskingsperiode: (4 dager) Etter studiebesøk B vil forsøkspersonene gå inn i en 4-dagers utvaskingsperiode, hvor de vil gå tilbake til sine normale dietter. Forsøkspersoner vil bli pålagt å fullføre en 3-dagers matjournal i løpet av denne tiden. Ved slutten av den 4-dagers utvaskingsperioden vil forsøkspersonene returnere til Ragle-anlegget for det andre oppfølgingsbesøket (studiebesøk C). Deltakerne vil bli bedt om å samle en ny avføringsprøve for å ta med seg til besøket.

Studiebesøk C Dette studiebesøket vil også ha en varighet på omtrent 1 time, og vil også inkludere en fastende blodprøve, antropometriske målinger og de samme spørreskjemaene som studiebesøk B. Deltakerne vil motta den andre delen av studiekompensasjonen sin på dette tidspunktet.

Studiearm 2: (4 dager) På dette tidspunktet vil deltakere som fullførte mMed diett-armen nå begynne på fastfood-diett-armen, og de som fullførte fastfood-diett-armen vil nå gå inn i mMed diett-armen. Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut et sult- og metthetsskjema i løpet av denne tiden (4 dager). Ved slutten av 4-dagersperioden vil forsøkspersonene returnere for det tredje oppfølgingsstudiebesøket (studiebesøk D). Deltakerne vil bli bedt om å samle en siste avføringsprøve for å ta med seg til besøket.

Studiebesøk D Dette studiebesøket vil også vare ca. 1 time, og vil også inkludere en fastende blodprøve, antropometriske målinger og de samme spørreskjemaene som studiebesøk B og C. Forsøkspersonene vil motta resten av kompensasjonen på dette tidspunktet.